Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral nær-infrarød spektroskopi (NIRS) overvågning under kejsersnit

8. maj 2016 opdateret af: sharonorbach, Rabin Medical Center

I denne undersøgelse vil efterforskeren gerne undersøge hæmodynamisk cerebral blodgennemstrømning og hjernefunktion ved brug af Invos cerebral oximetri hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Dette studie er et rent observationsstudie, det vil ikke have nogen klinisk intervention og vil heller ikke på nogen måde forstyrre standard kejsersnits leveringsprotokoller.

Undersøgerens primære mål er at evaluere, hvordan anæstesi påvirker cerebral blodgennemstrømning under fødsler med kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkelt center undersøgelse, som vil blive udført på Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, et tertiært universitetshospital. Institutional Review Board har godkendt denne undersøgelse.

To hundrede kvinder, der gennemgår kejsersnit, vil blive tilmeldt efter at have udfyldt en informeret samtykkeformular.

Cerebral blodgennemstrømning perfusion vil blive overvåget præoperativt, intraoperativt og en halv time postoperativt for alle tilmeldte deltagere, der bruger INVOS Cerebral Oximetri.

Præoperative data vil blive sammenlignet med intraoperative data og analyseret for at evaluere de dynamiske cerebrale ilt- og blodperfusionsændringer hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der gennemgår kejsersnit på Beilinson Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der gennemgår kejsersnit på Beilinson Hospital efter indhentning af skriftlige informerede samtykkefora med evnen til at overholde undersøgelseskravene, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år og kvinder, der ikke forstår samtykkeerklæringen, vil blive udelukket fra at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der gennemgår kejsersnit
Deltagernes præoperative data vil blive sammenlignet med intraoperative data og analyseret for at evaluere de dynamiske cerebrale ilt- og blodperfusionsændringer hos deltagere, der gennemgår kejsersnit.
Enhed: INVOS Cerebral Oximetri
Deltagerne vil blive forbundet til INVOS Cerebral Oximetri Cerebral Oximetri præoperativt og intraoperativt for at vurdere deres cerebrale perfusion gennem kejsersnit.
Deltagere under hele kejsersnit
Deltagernes intraoperative data vil blive sammenlignet med præoperative data og analyseret for at evaluere de dynamiske cerebrale ilt- og blodperfusionsændringer hos deltagere, der gennemgår kejsersnit.
Enhed: INVOS Cerebral Oximetri
Deltagerne vil blive forbundet til INVOS Cerebral Oximetri Cerebral Oximetri præoperativt og intraoperativt for at vurdere deres cerebrale perfusion gennem kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måle den cerebrale perfusion hos deltagere, der gennemgår fødsler med kejsersnit, under spinal anæstesi, epidural anæstesi og generel anæstesi
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er 24 timer.
Den gennemsnitlige tidsramme er 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sharon orbach, md, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0113-15-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner