Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг церебральной ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) во время кесарева сечения

8 мая 2016 г. обновлено: sharonorbach, Rabin Medical Center

В этом исследовании исследователь хотел бы изучить гемодинамический мозговой кровоток и функцию мозга с помощью церебральной оксиметрии Invos у женщин, перенесших кесарево сечение.

Это исследование является чисто обсервационным, оно не будет иметь никакого клинического вмешательства и никоим образом не будет противоречить стандартным протоколам кесарева сечения.

Основная цель исследователя - оценить, как анестезия влияет на перфузию мозгового кровотока во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое исследование, которое будет проводиться в Медицинском центре Рабина (кампус Бейлинсон), Петах-Тиква, Израиль, в университетской больнице третичного уровня. Институциональный наблюдательный совет одобрил это исследование.

Двести женщин, перенесших кесарево сечение, будут включены в исследование после заполнения формы информированного согласия.

Перфузия церебрального кровотока будет контролироваться до операции, во время операции и через полчаса после операции для всех зарегистрированных участников с использованием церебральной оксиметрии INVOS.

Предоперационные данные будут сравниваться с интраоперационными данными и анализироваться для оценки динамики мозгового кислорода и изменений перфузии крови у женщин, перенесших кесарево сечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, перенесшие кесарево сечение в больнице Бейлинсон.

Описание

Критерии включения:

  • В наше исследование будут включены все женщины, перенесшие кесарево сечение в больнице Бейлинсон после получения письменного информированного согласия на форумах, способные соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • Женщины младше 18 лет и женщины, не понимающие форму информированного согласия, будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, перенесшие кесарево сечение
Предоперационные данные участников будут сравниваться с интраоперационными данными и анализироваться для оценки динамических изменений церебрального кислорода и перфузии крови у участников, перенесших кесарево сечение.
Устройство: Церебральная оксиметрия INVOS
Участники будут подключены к церебральной оксиметрии INVOS перед операцией и во время операции, чтобы получить доступ к церебральной перфузии во время кесарева сечения.
Участники во время кесарева сечения
Интраоперационные данные участников будут сравниваться с предоперационными данными и анализироваться для оценки динамических изменений церебрального кислорода и перфузии крови у участников, перенесших кесарево сечение.
Устройство: Церебральная оксиметрия INVOS
Участники будут подключены к церебральной оксиметрии INVOS перед операцией и во время операции, чтобы получить доступ к церебральной перфузии во время кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерить церебральную перфузию у участников, перенесших кесарево сечение, под спинальной анестезией, эпидуральной анестезией и общей анестезией
Временное ограничение: Среднее время составляет 24 часа.
Среднее время составляет 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: sharon orbach, md, Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0113-15-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться