Überwachung der zerebralen Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während Kaiserschnittgeburten
8. Mai 2016 aktualisiert von: sharonorbach, Rabin Medical Center
In dieser Studie möchte der Forscher den hämodynamischen zerebralen Blutfluss und die Gehirnfunktion mithilfe der Invos-Zerebraloximetrie bei Frauen untersuchen, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine reine Beobachtungsstudie. Sie wird weder eine klinische Intervention beinhalten noch in irgendeiner Weise die standardmäßigen Kaiserschnitt-Entbindungsprotokolle beeinträchtigen.
Das Hauptziel des Forschers besteht darin, zu bewerten, wie die Anästhesie die Durchblutung des Gehirns beeinflusst Durchblutung während Kaiserschnitt-Entbindungen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Single-Center-Studie, die am Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, einem tertiären Universitätskrankenhaus, durchgeführt wird. Das Institutional Review Board hat diese Studie genehmigt.
Zweihundert Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, werden nach dem Ausfüllen einer Einverständniserklärung aufgenommen.
Die Perfusion des zerebralen Blutflusses wird präoperativ, intraoperativ und eine halbe Stunde postoperativ für alle eingeschriebenen Teilnehmer mithilfe der zerebralen Oxymetrie von INVOS überwacht.
Präoperative Daten werden mit intraoperativen Daten verglichen und analysiert, um die dynamischen Veränderungen des zerebralen Sauerstoffs und der Blutperfusion bei Frauen zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die sich im Beilinson-Krankenhaus einem Kaiserschnitt unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die sich im Beilinson-Krankenhaus einem Kaiserschnitt unterziehen, nachdem sie schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt haben und in der Lage sind, die Studienanforderungen einzuhalten, werden in unsere Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren und Frauen, die die Einwilligungserklärung nicht verstehen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Die präoperativen Daten der Teilnehmer werden mit intraoperativen Daten verglichen und analysiert, um die dynamischen Änderungen des zerebralen Sauerstoffs und der Blutperfusion bei Teilnehmern zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
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Die Teilnehmer werden präoperativ und intraoperativ mit INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry verbunden, um die zerebrale Perfusion während Kaiserschnitten zu erfassen.
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Teilnehmer während Kaiserschnitten
Die intraoperativen Daten der Teilnehmer werden mit präoperativen Daten verglichen und analysiert, um die dynamischen Änderungen des zerebralen Sauerstoffs und der Blutperfusion bei Teilnehmern zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
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Die Teilnehmer werden präoperativ und intraoperativ mit INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry verbunden, um die zerebrale Perfusion während Kaiserschnitten zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie die zerebrale Durchblutung bei Teilnehmern, die sich einer Kaiserschnittentbindung unter Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie und Vollnarkose unterziehen
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 24 Stunden.
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Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sharon orbach, md, Rabin Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0113-15-RMC
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