- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02475928
간경변증 환자의 아연 보충 (ZnDCP)
2019년 2월 14일 업데이트: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur
간경변증 환자의 미각 이상증 치료를 위한 아연 보충
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 미각 이상증, 질병 진행 및 삶의 질에 대한 치료에서 아연 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미각 장애는 간경변증 환자의 증상이며, 음식 소비의 변화, 체중 감소, 식욕 부진 및 영양 실조 증가에 직접적인 영향을 미치며 보상 부전 비율과 사망률에 영향을 미칩니다.
아연 결핍이 미각 장애 발생의 원인 중 하나라고 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 간경변증 환자의 미각 장애를 설명하고 미각 장애 치료 및 만성 간 질환의 진행에서 아연 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14050
- 모병
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
연락하다:
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- 전화번호: 54247200
- 이메일: vbarberob@medicasur.org.mx
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 병인에 의한 간경변 환자, 임의의 이상미각증
제외 기준:
- 미각 이상 평가 시 간성뇌증 환자
- 신경계 질환이 있는 환자
- 미각 이상 평가 시 호흡기 질환이 있는 환자
- 활성 알코올 소비가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 100mg
100 mg 플라시보 플러스 영양 교육
|
|
|
실험적: 아연 보충제 100mg
영양 교육 + 글루콘산아연 100mg
|
아연 보충 및 영양 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미각 장애
기간: 생후 6개월에 미각 장애의 존재
|
설문지에 따른 미각 장애의 존재 평가 및 기본 미각의 상승하는 몰 농도에 따른 인식 및 인식 역치의 평가.
|
생후 6개월에 미각 장애의 존재
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
- 연구 책임자: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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