Suplementace zinkem u pacientů s cirhózou (ZnDCP)
14. února 2019 aktualizováno: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur
Suplementace zinkem jako léčba dysgeuzie u pacientů s cirhózou
Účelem této studie je zhodnotit účinek suplementace zinkem v léčbě dysgeuzie, progrese onemocnění a kvality života u pacientů s jaterní cirhózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Poruchy chuti jsou symptomatologie u pacientů s cirhózou, mají přímý vliv na úpravu konzumace potravy, zvyšující se hubnutí, anorexii a podvýživu, což má dopad na míru dekompenzace a mortalitu.
Bylo navrženo, že nedostatek zinku je jednou z příčin rozvoje poruch chuti. Cílem této studie je popsat přítomnost poruch chuti u pacientů s cirhózou a zhodnotit vliv suplementace zinkem v léčbě poruch chuti a na progresi chronického onemocnění jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14050
- Nábor
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
Kontakt:
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- Telefonní číslo: 54247200
- E-mail: vbarberob@medicasur.org.mx
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhotičtí pacienti jakékoli etiologie, s jakoukoli dysgeuzí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jaterní encefalopatií v době hodnocení dysgeuzie
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým onemocněním
- Pacienti s respiračním onemocněním v době hodnocení dysgeuzie
- Pacienti s aktivní konzumací alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 100 mg placeba
100 mg placeba plus nutriční edukace
|
|
|
Experimentální: Doplněk 100 mg zinku
Výživová edukace plus 100 mg glukonátu zinečnatého
|
Suplementace zinkem plus nutriční vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysgeuzie
Časové okno: Přítomnost jakékoli poruchy chuti po 6 měsících
|
Hodnocení přítomnosti jakékoli poruchy chuti, dle dotazníků a hodnocení prahů vnímání a rozpoznávání se vzestupnými molárními koncentracemi základních chutí.
|
Přítomnost jakékoli poruchy chuti po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
- Ředitel studie: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cirrhosis01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .