Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinktilskud hos cirrosepatienter (ZnDCP)

14. februar 2019 opdateret af: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Zinktilskud som behandling af dysgeusier hos cirrosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​zinktilskud i behandlingen af ​​dysgeusi, progressionssygdom og livskvalitet hos patienter med levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smagsforstyrrelser er symptomatologier hos patienter med cirrhose, disse har en direkte effekt i ændring af fødevareforbrug, øget vægttab, anoreksi og underernæring, hvilket påvirker dekompensationsrater og dødelighed.

Det er blevet foreslået, at zinkmangel er en af ​​årsagerne til udvikling af smagsforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive tilstedeværelsen af ​​smagsforstyrrelser hos patienter med skrumpelever og evaluere effekten af ​​zinktilskud ved behandling af smagsforstyrrelser og ved progression af kronisk leversygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Rekruttering
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter af enhver ætiologi, med enhver dysgeusi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hepatisk encefalopati på tidspunktet for dysgeusi-evaluering
  • Patienter med enhver neurologisk sygdom
  • Patienter med luftvejssygdomme på tidspunktet for dysgeusi-evaluering
  • Patienter med aktivt alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 100 mg placebo
100 mg Placebo plus ernæringsuddannelse
Kosttilskud: Placebo
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Eksperimentel: 100 mg zinktilskud
Ernæringsuddannelse plus 100 mg zinkgluconat
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Kosttilskud: zinkgluconat
Zinktilskud plus ernæringsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysgeusi
Tidsramme: Tilstedeværelse af enhver smagsforstyrrelse efter 6 måneder
Evaluering af tilstedeværelsen af ​​enhver smagsforstyrrelse i henhold til spørgeskemaer og evaluering af perceptions- og genkendelsestærskler med stigende molære koncentrationer af grundsmage.
Tilstedeværelse af enhver smagsforstyrrelse efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Clínica Médica Sur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Studieleder: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cirrhosis01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner