Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки цинка у пациентов с циррозом печени (ZnDCP)

14 февраля 2019 г. обновлено: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Добавление цинка в качестве лечения дисгевзии у пациентов с циррозом печени

Целью данного исследования является оценка влияния добавок цинка при лечении дисгевзии, прогрессирования заболевания и качества жизни у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения вкуса являются симптоматологией у пациентов с циррозом печени, они имеют прямое влияние на модификацию потребления пищи, увеличение потери веса, анорексию и недоедание, что влияет на частоту декомпенсации и смертность.

Было высказано предположение, что дефицит цинка является одной из причин развития нарушений вкуса. Целью данного исследования является описание наличия нарушений вкуса у пациентов с циррозом печени и оценка влияния добавок цинка на лечение нарушений вкуса и прогрессирование хронического заболевания печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14050
        • Рекрутинг
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Контакт:
          • Varenka J Barbero-Becerra, PhD
          • Номер телефона: 54247200
          • Электронная почта: vbarberob@medicasur.org.mx

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени любой этиологии, с любой дисгевзией

Критерий исключения:

  • Пациенты с печеночной энцефалопатией на момент оценки дисгевзии
  • Пациенты с любыми неврологическими заболеваниями
  • Пациенты с заболеваниями органов дыхания на момент оценки дисгевзии
  • Пациенты с активным употреблением алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 100 мг плацебо
100 мг плацебо плюс обучение правильному питанию
Диетическая добавка: Плацебо
Поведенческий: Обучение питанию
Экспериментальный: 100 мг добавки цинка
Обучение правильному питанию плюс 100 мг глюконата цинка
Поведенческий: Обучение питанию
Диетическая добавка: глюконат цинка
Добавки цинка плюс обучение правильному питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисгевзия
Временное ограничение: Наличие любого расстройства вкуса в 6 месяцев
Оценка наличия каких-либо нарушений вкуса по данным опросников и оценка порогов восприятия и узнавания по возрастанию молярных концентраций основных вкусов.
Наличие любого расстройства вкуса в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Clínica Médica Sur

Следователи

  • Главный следователь: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Директор по исследованиям: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cirrhosis01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться