Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinktilskudd hos cirrhotiske pasienter (ZnDCP)

14. februar 2019 oppdatert av: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Sinktilskudd som behandling av dysgeusier hos cirrhotiske pasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av sinktilskudd i behandlingen av dysgeusi, progresjonssykdom og livskvalitet hos pasienter med levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smaksforstyrrelser er symptomatologier hos pasienter med cirrhose, disse har en direkte effekt i modifikasjon av matforbruk, økende vekttap, anoreksi og underernæring, noe som påvirker dekompensasjonsrater og dødelighet.

Det har blitt foreslått at sinkmangel er en av årsakene til utvikling av smaksforstyrrelser. Målet med denne studien er å beskrive tilstedeværelsen av smaksforstyrrelser hos pasienter med cirrhose og evaluere effekten av sinktilskudd ved behandling av smaksforstyrrelser, og ved progresjon av kronisk leversykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Rekruttering
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhotiske pasienter av enhver etiologi, med enhver dysgeusi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hepatisk encefalopati på tidspunktet for dysgeusi-evaluering
  • Pasienter med enhver nevrologisk sykdom
  • Pasienter med luftveissykdommer på tidspunktet for dysgeusi-evaluering
  • Pasienter med aktivt alkoholforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 100 mg placebo
100 mg Placebo pluss ernæringsopplæring
Kosttilskudd: Placebo
Atferdsmessig: Ernæringsutdanning
Eksperimentell: 100 mg sinktilskudd
Ernæringsopplæring pluss 100 mg sinkglukonat
Atferdsmessig: Ernæringsutdanning
Kosttilskudd: sinkglukonat
Sinktilskudd pluss ernæringsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysgeusi
Tidsramme: Tilstedeværelse av enhver smaksforstyrrelse ved 6 måneder
Evaluering av tilstedeværelse av enhver smaksforstyrrelse, i henhold til spørreskjemaer og evaluering av persepsjons- og gjenkjennelsesterskler med stigende molare konsentrasjoner av grunnleggende smaker.
Tilstedeværelse av enhver smaksforstyrrelse ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Clínica Médica Sur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Studieleder: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cirrhosis01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere