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Supplémentation en zinc chez les patients cirrhotiques (ZnDCP)

14 février 2019 mis à jour par: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Supplémentation en zinc comme traitement des dysgueusies chez les patients cirrhotiques

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en zinc dans le traitement de la dysgueusie, la progression de la maladie et la qualité de vie chez les patients atteints de cirrhose du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du goût sont des symptomatologies chez les patients atteints de cirrhose, ils ont un effet direct sur la modification de la consommation alimentaire, l'augmentation de la perte de poids, l'anorexie et la malnutrition, ce qui a un impact sur les taux de décompensation et la mortalité.

Il a été proposé que la carence en zinc soit l'une des causes du développement des troubles du goût. Le but de cette étude est de décrire la présence de troubles du goût chez les patients atteints de cirrhose et d'évaluer l'effet de la supplémentation en zinc dans le traitement des troubles du goût et dans la progression de la maladie hépatique chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14050
        • Recrutement
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cirrhotiques de toute étiologie, avec toute dysgueusie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'encéphalopathie hépatique au moment de l'évaluation de la dysgueusie
  • Patients atteints de toute maladie neurologique
  • Patients atteints de maladies respiratoires au moment de l'évaluation de la dysgueusie
  • Patients ayant une consommation active d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 100 mg de placebo
100 mg Placebo plus éducation nutritionnelle
Complément alimentaire: Placebo
Comportemental: Éducation nutritionnelle
Expérimental: Supplément de zinc de 100 mg
Education nutritionnelle plus 100 mg de gluconate de zinc
Comportemental: Éducation nutritionnelle
Complément alimentaire: gluconate de zinc
Supplémentation en zinc et éducation nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysgueusie
Délai: Présence de tout trouble du goût à 6 mois
Évaluation de la présence de tout trouble du goût, selon des questionnaires et évaluation des seuils de perception et de reconnaissance avec des concentrations molaires ascendantes des goûts de base.
Présence de tout trouble du goût à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Clínica Médica Sur

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Directeur d'études: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cirrhosis01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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