Suplementación de zinc en pacientes cirróticos (ZnDCP)
14 de febrero de 2019 actualizado por: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur
Suplementación con zinc como tratamiento de las disgeusias en pacientes cirróticos
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con zinc en el tratamiento de la disgeusia, la progresión de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con cirrosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del gusto son sintomatologías en pacientes con cirrosis, estos tienen un efecto directo en la modificación del consumo de alimentos, aumentando la pérdida de peso, la anorexia y la desnutrición, lo que repercute en las tasas de descompensación y mortalidad.
Se ha propuesto que la deficiencia de zinc es una de las causas del desarrollo de trastornos del gusto. El objetivo de este estudio es describir la presencia de trastornos del gusto en pacientes con cirrosis y evaluar el efecto de la suplementación con zinc en el tratamiento de los trastornos del gusto y en la progresión de la enfermedad hepática crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14050
- Reclutamiento
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
Contacto:
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- Número de teléfono: 54247200
- Correo electrónico: vbarberob@medicasur.org.mx
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos de cualquier etiología, con cualquier disgeusia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con encefalopatía hepática al momento de la evaluación de disgeusia
- Pacientes con alguna enfermedad neurológica.
- Pacientes con enfermedades respiratorias al momento de la evaluación de la disgeusia
- Pacientes con consumo activo de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 100 mg de placebo
100 mg Placebo más educación nutricional
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Experimental: Suplemento de zinc de 100 mg
Educación nutricional más 100 mg de gluconato de zinc
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Suplementos de zinc más educación nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disgeusia
Periodo de tiempo: Presencia de algún trastorno del gusto a los 6 meses.
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Evaluación de presencia de algún trastorno gustativo, según cuestionarios y evaluación de umbrales de percepción y reconocimiento con concentraciones molares ascendentes de sabores básicos.
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Presencia de algún trastorno del gusto a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
- Director de estudio: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cirrhosis01
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