- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475928
Suplementacja cynku u pacjentów z marskością wątroby (ZnDCP)
Suplementacja cynku jako leczenie zaburzeń smaku u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia smaku są symptomatologiami u pacjentów z marskością wątroby, mają bezpośredni wpływ na modyfikację spożycia pokarmu, zwiększenie utraty masy ciała, jadłowstręt i niedożywienie, co wpływa na wskaźniki dekompensacji i śmiertelność.
Sugerowano, że niedobór cynku jest jedną z przyczyn rozwoju zaburzeń smaku. Celem pracy jest opis występowania zaburzeń smaku u pacjentów z marskością wątroby oraz ocena wpływu suplementacji cynku w leczeniu zaburzeń smaku i progresji przewlekłej choroby wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14050
- Rekrutacyjny
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
Kontakt:
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- Numer telefonu: 54247200
- E-mail: vbarberob@medicasur.org.mx
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby o dowolnej etiologii, z dowolnymi zaburzeniami smaku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z encefalopatią wątrobową w momencie oceny zaburzeń smaku
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego w momencie oceny zaburzeń smaku
- Pacjenci aktywnie spożywający alkohol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 100 mg placebo
100 mg Placebo plus edukacja żywieniowa
|
|
|
Eksperymentalny: Suplement cynku 100 mg
Edukacja żywieniowa plus 100 mg glukonianu cynku
|
Suplementacja cynku plus edukacja żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia smaku
Ramy czasowe: Obecność jakichkolwiek zaburzeń smaku w wieku 6 miesięcy
|
Ocena obecności jakichkolwiek zaburzeń smaku według kwestionariuszy oraz ocena progów percepcji i rozpoznawania przy rosnących stężeniach molowych podstawowych smaków.
|
Obecność jakichkolwiek zaburzeń smaku w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
- Dyrektor Studium: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cirrhosis01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone