Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zinksuppletie bij cirrotische patiënten (ZnDCP)

14 februari 2019 bijgewerkt door: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Zinksuppletie als behandeling van dysgeusieën bij patiënten met cirrose

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van zinksuppletie bij de behandeling van dysgeusie, ziekteprogressie en kwaliteit van leven bij patiënten met levercirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Smaakstoornissen zijn symptomatologieën bij patiënten met cirrose, deze hebben een direct effect op wijziging van de voedselconsumptie, toenemend gewichtsverlies, anorexia en ondervoeding, wat van invloed is op decompensatiepercentages en mortaliteit.

Er is gesuggereerd dat zinktekort een van de oorzaken is voor de ontwikkeling van smaakstoornissen. Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van smaakstoornissen bij patiënten met cirrose te beschrijven en het effect van zinksuppletie bij de behandeling van smaakstoornissen en bij de progressie van chronische leverziekte te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Werving
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrotische patiënten door welke etiologie dan ook, met enige dysgeusie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hepatische encefalopathie ten tijde van dysgeusie-evaluatie
  • Patiënten met een neurologische aandoening
  • Patiënten met luchtwegaandoeningen ten tijde van dysgeusie-evaluatie
  • Patiënten met actief alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 100 mg placebo
100 mg Placebo plus voedingsvoorlichting
Voedingssupplement: Placebo
Gedragsmatig: Voedingseducatie
Experimenteel: 100 mg zinksupplement
Voedingsvoorlichting plus 100 mg zinkgluconaat
Gedragsmatig: Voedingseducatie
Voedingssupplement: zink gluconaat
Zinksuppletie plus voedingsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysgeusie
Tijdsspanne: Aanwezigheid van een smaakstoornis na 6 maanden
Evaluatie van de aanwezigheid van een smaakstoornis, volgens vragenlijsten en evaluatie van waarnemings- en herkenningsdrempels met stijgende molaire concentraties van basissmaken.
Aanwezigheid van een smaakstoornis na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Clínica Médica Sur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Studie directeur: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cirrhosis01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren