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Zinkergänzung bei Zirrhosepatienten (ZnDCP)

14. Februar 2019 aktualisiert von: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Zinkergänzung als Behandlung von Dysgeusien bei Zirrhosepatienten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Dysgeusie, Krankheitsprogression und Lebensqualität bei Patienten mit Leberzirrhose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geschmacksstörungen sind Symptomatologien bei Patienten mit Zirrhose, diese wirken sich direkt auf die Änderung der Nahrungsaufnahme, zunehmenden Gewichtsverlust, Anorexie und Unterernährung aus, was sich auf Dekompensationsraten und Mortalität auswirkt.

Es wurde vermutet, dass Zinkmangel eine der Ursachen für die Entwicklung von Geschmacksstörungen ist. Das Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Geschmacksstörungen bei Patienten mit Zirrhose zu beschreiben und die Wirkung einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Geschmacksstörungen und beim Fortschreiten einer chronischen Lebererkrankung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Rekrutierung
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zirrhotische Patienten jeglicher Ätiologie, mit jeglicher Dysgeusie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hepatischer Enzephalopathie zum Zeitpunkt der Beurteilung der Dysgeusie
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen zum Zeitpunkt der Dysgeusie-Bewertung
  • Patienten mit aktivem Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 100mg Placebo
100 mg Placebo plus Ernährungserziehung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Verhalten: Ernährungsbildung
Experimental: 100 mg Zinkpräparat
Ernährungsaufklärung plus 100 mg Zinkgluconat
Verhalten: Ernährungsbildung
Nahrungsergänzungsmittel: Zinkgluconat
Zinkergänzung plus Ernährungserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysgeusie
Zeitfenster: Vorhandensein einer Geschmacksstörung nach 6 Monaten
Beurteilung des Vorliegens einer Geschmacksstörung anhand von Fragebögen und Beurteilung der Wahrnehmungs- und Wiedererkennungsschwellen bei steigenden molaren Konzentrationen der Grundgeschmäcker.
Vorhandensein einer Geschmacksstörung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Clínica Médica Sur

Ermittler

  • Hauptermittler: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Studienleiter: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cirrhosis01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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