Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinktillskott hos cirrospatienter (ZnDCP)

14 februari 2019 uppdaterad av: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Zinktillskott som behandling av dysgeusier hos cirrospatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av zinktillskott vid behandling av dysgeusi, progressionssjukdom och livskvalitet hos patienter med levercirros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smakstörningar är symptom hos patienter med cirros, dessa har en direkt effekt på modifiering av matkonsumtion, ökad viktminskning, anorexi och undernäring, vilket påverkar dekompensationsgraden och dödligheten.

Det har föreslagits att zinkbrist är en av orsakerna till utveckling av smakstörningar. Syftet med denna studie är att beskriva förekomsten av smakstörningar hos patienter med cirros och utvärdera effekten av zinktillskott vid behandling av smakstörningar och vid progression av kronisk leversjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Rekrytering
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiska patienter oavsett etiologi, med vilken dysgeusi som helst

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hepatisk encefalopati vid tidpunkten för dysgeusiutvärdering
  • Patienter med någon neurologisk sjukdom
  • Patienter med luftvägssjukdomar vid tidpunkten för dysgeusiutvärdering
  • Patienter med aktiv alkoholkonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 100 mg placebo
100 mg Placebo plus näringsutbildning
Kosttillskott: Placebo
Beteende: Nutritionsutbildning
Experimentell: 100 mg zinktillskott
Nutritionsutbildning plus 100 mg zinkglukonat
Beteende: Nutritionsutbildning
Kosttillskott: zinkglukonat
Zinktillskott plus näringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysgeusi
Tidsram: Förekomst av någon smakstörning vid 6 månader
Utvärdering av förekomsten av någon smakstörning, enligt frågeformulär och utvärdering av uppfattnings- och igenkänningströsklar med stigande molarkoncentrationer av bassmak.
Förekomst av någon smakstörning vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Clínica Médica Sur

Utredare

  • Huvudutredare: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Studierektor: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cirrhosis01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera