Integrazione di zinco nei pazienti cirrotici (ZnDCP)
14 febbraio 2019 aggiornato da: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur
Integrazione di zinco come trattamento delle disgeusie nei pazienti cirrotici
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della supplementazione di zinco nel trattamento della disgeusia, della progressione della malattia e della qualità della vita nei pazienti con cirrosi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi del gusto sono sintomatologie nei pazienti con cirrosi, questi hanno un effetto diretto nella modifica del consumo di cibo, aumentando la perdita di peso, l'anoressia e la malnutrizione, che incidono sui tassi di scompenso e sulla mortalità.
È stato proposto che la carenza di zinco sia una delle cause dello sviluppo dei disturbi del gusto. Lo scopo di questo studio è descrivere la presenza di disturbi del gusto in pazienti con cirrosi e valutare l'effetto della supplementazione di zinco nel trattamento dei disturbi del gusto e nella progressione della malattia epatica cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 14050
- Reclutamento
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
Contatto:
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- Numero di telefono: 54247200
- Email: vbarberob@medicasur.org.mx
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici di qualsiasi eziologia, con qualsiasi disgeusia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con encefalopatia epatica al momento della valutazione della disgeusia
- Pazienti con qualsiasi malattia neurologica
- Pazienti con malattie respiratorie al momento della valutazione della disgeusia
- Pazienti con consumo attivo di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 100 mg di placebo
100 mg Placebo più educazione nutrizionale
|
|
|
Sperimentale: Integratore di zinco 100 mg
Educazione alimentare più 100 mg di gluconato di zinco
|
Supplementazione di zinco più educazione nutrizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disgeusia
Lasso di tempo: Presenza di qualsiasi disturbo del gusto a 6 mesi
|
Valutazione della presenza di eventuali disturbi del gusto, secondo questionari e valutazione delle soglie di percezione e riconoscimento con concentrazioni molari ascendenti dei gusti di base.
|
Presenza di qualsiasi disturbo del gusto a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
- Direttore dello studio: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cirrhosis01
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