肝硬変患者における亜鉛補給 (ZnDCP)
2019年2月14日 更新者：Norberto Carlos Chavez Taia、Fundación Clínica Médica Sur
肝硬変患者における味覚障害の治療としての亜鉛補給
この研究の目的は、肝硬変患者の味覚障害、進行性疾患および生活の質の治療における亜鉛補給の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
味覚障害は、肝硬変患者の症状であり、食物消費の変化、体重減少、食欲不振および栄養失調の増加に直接影響し、非代償率および死亡率に影響を与えます。
亜鉛欠乏症は、味覚障害の発症の原因の1つであることが提案されています. この研究の目的は、肝硬変患者における味覚障害の存在を説明し、味覚障害の治療および慢性肝疾患の進行における亜鉛補給の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14050
- 募集
- Medica Sur Clinic & Foundation
-
コンタクト：
- Varenka J Barbero-Becerra, PhD
- 電話番号：54247200
- メール：vbarberob@medicasur.org.mx
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 味覚障害を伴う、病因を問わない肝硬変患者
除外基準:
- -味覚障害の評価時に肝性脳症の患者
- 神経疾患のある患者
- 味覚障害評価時に呼吸器疾患を有する患者
- アルコールを積極的に摂取している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：100mgのプラセボ
100 mg プラセボと栄養教育
|
|
|
実験的：100mgの亜鉛サプリメント
栄養教育プラスグルコン酸亜鉛100mg
|
亜鉛補給と栄養教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
味覚異常
時間枠：6か月での味覚障害の存在
|
アンケートによる味覚障害の存在の評価、および基本的な味のモル濃度の上昇による知覚および認識のしきい値の評価。
|
6か月での味覚障害の存在
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Norberto C Chávez-Tapia, PhD、Medica Sur Clinic & Foundation
- スタディディレクター：Eva Juárez-Hernández、Medica Sur Clinic & Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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