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Suplementação de Zinco em Pacientes Cirróticos (ZnDCP)

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Norberto Carlos Chavez Taia, Fundación Clínica Médica Sur

Suplementação de zinco como tratamento de disgeusias em pacientes cirróticos

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de zinco no tratamento da disgeusia, progressão da doença e qualidade de vida em pacientes com cirrose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios do paladar são sintomatologias em pacientes com cirrose, estes têm efeito direto na modificação do consumo alimentar, aumentando a perda de peso, anorexia e desnutrição, o que impacta nas taxas de descompensação e mortalidade.

Foi proposto que a deficiência de zinco é uma das causas para o desenvolvimento de distúrbios do paladar. O objetivo deste estudo é descrever a presença de distúrbios do paladar em pacientes com cirrose e avaliar o efeito da suplementação de zinco no tratamento dos distúrbios do paladar e na progressão da doença hepática crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 14050
        • Recrutamento
        • Medica Sur Clinic & Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirróticos por qualquer etiologia, com qualquer disgeusia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com encefalopatia hepática no momento da avaliação da disgeusia
  • Pacientes com qualquer doença neurológica
  • Pacientes com doenças respiratórias no momento da avaliação da disgeusia
  • Pacientes com consumo ativo de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 100 mg de placebo
100 mg Placebo mais educação nutricional
Suplemento dietético: Placebo
Comportamental: Educação nutricional
Experimental: 100 mg de suplemento de zinco
Educação nutricional mais 100 mg de gluconato de zinco
Comportamental: Educação nutricional
Suplemento dietético: gluconato de zinco
Suplementação de zinco mais educação nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disgeusia
Prazo: Presença de qualquer distúrbio do paladar aos 6 meses
Avaliação da presença de qualquer distúrbio do paladar, segundo questionários e avaliação dos limiares de percepção e reconhecimento com concentrações molares ascendentes de sabores básicos.
Presença de qualquer distúrbio do paladar aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Clínica Médica Sur

Investigadores

  • Investigador principal: Norberto C Chávez-Tapia, PhD, Medica Sur Clinic & Foundation
  • Diretor de estudo: Eva Juárez-Hernández, Medica Sur Clinic & Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cirrhosis01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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