건강한 피험자에서 Butyricicoccus Pullicaecorum의 영향
2015년 6월 17일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
건강한 지원자에서 Butyricicoccus Pullicaecorum의 영향을 조사하기 위한 위약 대조 교차 무작위 연구
이 프로젝트 동안 Butyricicoccus pullicaecorum의 경구 투여의 안전성, 내약성 및 장내 미생물에 미치는 영향을 위약 대조 교차 무작위 연구를 통해 건강한 인간 지원자를 대상으로 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
개입 기간은 4주였으며, 매일 1캡슐을 섭취했습니다.
워시아웃 기간은 3주였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KULeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18~28kg/m²
- 좋은 일반 건강
- 규칙적인 식사 패턴(주 5일 이상 하루 3끼 식사)
제외 기준:
- 만성소화기질환(크론병, 궤양성대장염, 과민성대장증후군, 만성변비 또는 만성설사)
- 위장관 수술(충수 절제술 제외)
- 연구 전 달 동안 항생제 사용
- 연구 전 달 동안 소화관 통과 또는 장내 미생물에 영향을 미치는 약물 또는 식이 보조제의 사용. 그러한 약물/식이 보조제의 예는 진경제(예: 진경제)입니다. buscopan), 지사제(예: imodium), 프로바이오틱 약물(예: 락테올, 엔테롤)
- 연구 중 또는 연구 전 달 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 섭취
- 연구 중 또는 연구 전 달 동안 체중 감량 식이요법을 하고 있는 경우
- 극단적인 식습관(예: 비건, 앳킨스 다이어트, 몽티냑 다이어트)
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Butyricicoccus pullicaecorum
동결건조된 Butyricicoccus pullicaecorum 25-3T 박테리아, pH 내성 코팅으로 캡슐화됨.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(말토덱스트린)
PH 저항성 코팅으로 캡슐화된 동결건조된 말토덱스트린.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Butyricicoccus pullicaecorum 섭취의 안전성 프로파일(복합 결과 측정), 복부 불만 조사, 표준 혈액 검사 및 분변 칼프로텍틴 측정으로 측정
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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박테리아 군집의 16S rDNA Illumina 프로파일링으로 측정한 장내 미생물 구성에 대한 Butyricicoccus pullicaecorum 섭취의 영향
기간: 일년
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일년
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분변 휘발성 유기화합물의 GC-MS 분석으로 측정한 Butyricicoccus pullicaecorum 섭취가 장내 미생물 활성에 미치는 영향
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML9449
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