신생아 극미숙아의 고단백 섭취량과 표준단백 섭취량의 영향 (experimental)

행동 양식:

연구 유형: 무작위 단일 맹검 임상 시험. 개발 시간 및 장소: 2012년 8월 1일부터 1월 31일까지 멕시코 레온에 있는 Instituto Mexican del Seguro Social의 Unidad Medica de Alta Especialidad Número 48에 있는 신생아 서비스(NICU, 신생아 병동 및 조기 병동) 2013. 이 연구는 병원과 과나후아토 대학의 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 자녀를 연구에 포함시키기 위해 부모에게 사전 동의를 서면으로 요청했습니다.

포함 기준

1. 임신 32주 미만, 체중 1500g 미만의 조산아.

제외 기준

1. 심한 선천성 기형을 가진 미숙아
2. 급성 신부전 환자.
3. 동의서 양식이 서명되지 않았음을 알립니다.

방법론 본 실험의 수행을 위해 체중 1500g 미만 및 32주 미만의 모든 미숙아 환자와 출생 후 24시간 이내에 다른 부서에서 의뢰한 환자도 포함되었습니다. 두 그룹으로 구성된 할당된 아미노산 용량이 포함된 닫힌 봉투를 사용하여 무작위화를 수행했습니다: 그룹 A는 초기 용량이 2.5g/kg/일이고 일일 증분량은 3.5g/kg/일에 도달할 때까지 0.5g/kg/일이고; 그룹 B는 2.5g/kg/일의 초기 용량과 4g/kg/일에 도달할 때까지 매일 0.5g/kg/일씩 증량합니다.

투여된 아미노산은 Pisa Laboratory(Levamin Nomo 10%, ®)에서 구입했으며 100ml마다 다음과 같은 조성을 가집니다: L-이소류신 511mg, L-류신 725mg, L-리시나 934mg, L 396mg -메티오닌, L-페닐알라닌 724mg, L-트레오닌 514mg, L-트립토판 180mg, L-발린 668mg, L-아르기닌 1025mg, L-히스티딘 443mg, L-알라닌 1469mg, L-시스틴 40mg, 글리신 1198mg, L-프롤린 590mg, L-세린 500mg, L-아스파르트산 235mg, L-글루타민산 309mg 및 L-티로신 36mg.

신장 기능 기준 요소에 대한 연구를 위해 산모가 신장 기능을 변경하는 비용을 피하기 위해 출생 후 24시간 이내에 크레아티닌과 BUN을 측정했으며, 이후 동일한 마커를 7일, 14일, 21일 및 28일에 측정했습니다. 이들 마커는 orto-clinical diagnostic series 50-0278 USA를 사용하여 측정되었습니다.

인체 측정 측정은 편향(두부 둘레 및 높이)을 피하기 위해 동일한 사람이 매주 평가했습니다. 체중은 동일한 척도(SECA 모델 3741321009, 독일)를 사용하여 매주 측정했습니다. 모든 인체 측정 및 실험실 결과는 수집 시트에 보관되었습니다.

패혈증의 존재는 전신 염증 반응의 임상 징후와 양성 혈액 배양을 사용하여 진단하고, 괴사성 소장결장염은 Bell's criteria를 사용하여 진단하고, 침투성 동맥관은 대동맥과 폐동맥이 좌에서 우 단락으로 연결되는 것으로 정의했습니다. 죽음도 평가했다.

샘플 크기 샘플 크기는 가중치 변수에서 15%의 델타(20%의 베타 오류 및 5%의 알파 오류)를 감지하는 데 필요한 각 그룹의 24명의 환자에 대해 계산되었습니다. 10% 손실을 가정하여 그룹당 총 28명의 환자가 필요했습니다.

통계 분석

모든 변수에 대해 중심경향척도를 사용하였고, 정성적 변수에 대해서는 카이제곱 검정을 적용하였고, 연속변수에 대해서는 T-student 검정을 적용하였고, 다중 측정에는 ANOVA 검정을 적용하였다. 사용된 소프트웨어는 NCSS v. 8.0(Kaysville, Utah USA)이었다.