고용 가능한 캘리포니아 주민을 위한 담배 치료, 총 IMPACT 연구 (TTEC)

참고: 이 프로젝트에 대한 보조금은 "고용 가능한 캘리포니아 주민을 위한 담배 치료"(약칭 "TTEC")라는 제목으로 승인되었습니다.

그러나 이 연구가 커뮤니티 기반 참여 연구의 원칙에 따라 수행되고 있기 때문에 Stanford 팀은 커뮤니티 고문과 모집 사이트 대표에게 연구의 관심과 목표를 더 잘 전달할 수 있다고 생각하는 이름을 만들 기회를 제공했습니다. 참가자들. 따라서 Total IMPACT Study라는 용어는 참가자가 대면하는 모든 자료에 사용됩니다.

Prochaska 박사는 참가자 모집, 사전 동의, 데이터 수집, 분석 및 보급을 위한 연구 절차를 감독할 것입니다. IRB 승인 연구 전단지 및 전자 통신은 연구 코디네이터가 보유한 중앙 연구 연락처 전화 번호 및 이메일 주소로 연구를 홍보합니다. 이 연구는 전자 통신을 위한 Dillman 방식을 따를 것이며 잠재적인 응답자들이 참여하도록 초대하고 독려할 것입니다. 체계적인 데이터 수집 및 저장을 위해 모든 평가는 추가 보안 보호를 위해 데이터 암호화와 함께 온라인 데이터 수집을 위해 Qualtrics 또는 RedCap을 사용하여 수행됩니다.

대면 동의 절차는 직업 소개소 현장에서 이루어집니다. 일부 참가자는 전화를 걸어 사전에 전화로 적격성 심사를 받을 수 있지만 동의 절차를 시작하기 위해 현장 직원과 만나도록 안내됩니다. 고용되고 훈련된 현장 조사 연구 직원은 기관의 최근 구직 고객이 될 것이며 참가자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 후속 연락을 위한 부수적인 연락처 정보를 얻고 참가자에게 연구 ID 코드와 웹사이트 URL을 제공할 것입니다. 온라인 설문 조사 완료. 부수적인 연락처 정보는 연구원이 참가자에게 직접 연락할 수 없는 경우에 사용됩니다. 연구 직원은 업데이트된 연락처 정보와 업데이트된 흡연 및/또는 고용 상태(예: "[이름]이(가) 최근에 담배를 피웠습니까?") 부차적인 연락처를 요청할 수 있습니다. "[이름]이(가) 현재 일하고 있는지 아십니까?)

연구 자격은 참여하는 AJCC(America's Job Centers of California) 조직에서 실업자 및 구직자로 정의되며 현재 매일 1개비 이상의 담배를 피우고 평생 동안 10개비의 일산화탄소(CO) 호흡 샘플로 최소 100개비 이상의 담배를 피웁니다. ppm 이상. CO 샘플은 잠재적 참가자에 동의하기 전에 채취됩니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며, 영어를 할 줄 알고, 후속 평가를 위해 최소 3개의 부수적인 연락 소스를 제공할 수 있어야 하며, 즉시 캘리포니아 밖으로 이주할 계획이 없어야 합니다(단, 연구원은 이사하는 참가자에 대해 후속 조치를 계속할 것입니다). 연구 팀은 이전 연구에서 그렇게 함으로써 성공을 입증했습니다). 전자 담배의 이중 사용은 제외 기준이 아닙니다.

참가자가 모든 자격 기준을 충족하는 경우 기본 평가는 직업 소개소 현장에서 완료됩니다.

컴퓨터로 생성된 층화 무작위 배정 프로그램은 모집 위치, 흡연 강도(> 1갑/주) 및 변화 단계, 결과와 관련이 있고 개입에 의해 해결되는 것으로 알려진 마지막 두 변수에 따라 개인을 무작위로 배정합니다. 참가자는 현장에서 기본 조사를 완료한 직후 할당된 연구 조건에 적합한 연구 자료를 받게 됩니다.

온라인 설문조사는 개인 식별 정보를 수집하지 않습니다. 평가는 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 설문 조사는 완료하는 데 약 40분이 소요됩니다. 참가자가 설문 조사를 위해 직접 올 수 없는 경우 연구원은 URL 링크를 보내거나 전화로 작성하거나 수정된 ​​버전을 우편으로 보냅니다.

데이터 수집의 일환으로 참가자는 기본 인터뷰에서 하드 카피 또는 이메일로 이력서 또는 이력서를 제공하도록 요청받게 되며, 이는 신원이 확인되지 않습니다(참가자 이름 및 주소 제거됨). 이력서는 고용 서비스 시설의 직원과 공유되지 않습니다. 자기보고식 온라인 설문조사보다 더 자세한 방식으로 이력서는 이전 고용(작업 수, 산업, 직위, 고용 기간) 및 교육에 대한 유용한 정보와 참가자 커뮤니케이션/조직의 표시를 제공합니다. 고용 강점을 자기 표현하는 기술. 참가자는 이력서 제공을 거부할 수 있습니다.

두 가지 연구 조건은 다음과 같습니다: 담배 개입(n=180) 및 일반 관리 통제 그룹(n=180).

담배 치료에는 다음이 포함됩니다. (a) 내적 동기 부여 증가에 초점을 맞춘 TTM(Transtheoretical-model) 맞춤형 컴퓨터 지원 웹 제공 프로그램, (b) 금연 목표 설정이 포함된 단계별 치료 매뉴얼, 및 (c) 니코틴 대체 요법(NRT, 패치 + 껌 또는 사탕)의 적절한 사용에 대한 교육과 MediCal, 민간 보험 계획 및 지역 사회 프로그램을 통해 저렴한 비용 또는 무료 NRT를 받는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

컴퓨터 프로그램은 변화 단계와 유혹, 결정 균형 및 변화 과정의 TTM 구조를 평가합니다. 반복 개입 접촉은 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 발생하여 금연 및 재발 방지를 위한 격려와 함께 이전 반응을 반영하는 반복적인 컴퓨터 피드백을 제공합니다.

일반적인 관리: 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에 연구 평가를 완료하고 금연에 대한 공중 보건 "질문, 조언, 참조" 모델에 따라 주 금연 라인을 포함하여 지역사회에서 담배 치료에 대한 소개를 받습니다. 간섭.

측정:

1차 담배 결과: 기준선 및 후속 조치에서 지난 7일 동안 일반 담배, 대체 담배(무연, 스누스) 및 전자 니코틴 장치(ENDS, 예: 전자 담배) 사용(담배/일, 빈도, 브랜드, 맛, 강도 및 금연 시도를 평가합니다. 생화학적 확인을 위해 후속 조치에서 7일 PPA를 보고하는 참가자는 Bedfont Smokerlyzer를 사용하여 평가된 만료된 CO 샘플을 갖게 됩니다. CO < 8ppm이 비흡연자를 나타내는 참가자는 3개월 및 6개월 후속 조치에서 Accutest® NicAlertTM 테스트 스트립을 사용하여 코티닌 테스트를 위한 타액 샘플을 제공합니다. 타액 코티닌 수치 < 15 ng/ml는 비흡연자로 확인됩니다. 또한, 금연을 보고하는 참가자는 아나바신의 존재를 테스트하기 위해 소변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다(금연했지만 여전히 니코틴 대체물 또는 다른 니코틴 함유 제품을 사용하는 경우). Anabasine은 니코틴과 별개인 담배 노출의 대체 지표입니다.

후속 조치에 실패했거나 생화학적 검증을 위해 돌아올 수 없는 참가자의 경우 타액 코티닌 테스트가 연구 직원에게 결과를 반환할 선불 봉투와 함께 우편으로 발송됩니다.

2차 담배 결과: NHLBI의 재발 정의(즉, 연속 7일 흡연 또는 연속 2주에 걸쳐 매주 최소 1회 흡연)를 적용하여 3~6개월 평가에서 3개월 연장 금연 주; ENDS를 처리하는 방법과 관련하여 현장의 불확실성을 감안할 때 일반 담배와 모든 담배를 끊은 샘플의 비율을 조사하여 ENDS 사용을 허용합니다.

관찰 개인 전문가 존재(P3) ​​체크리스트 척도는 현재 파일럿 테스트 중이며 측정된 CO 수준과 관련된 평가는 치료 순응도의 지표로 분석되고 담배 결과 분석에서 도구 변수로 사용됩니다.

고용 결과: 관심 있는 주요 고용 결과는 참가자가 얼마나 빨리 일자리를 찾는가이며 몇 주 만에 측정됩니다. 퇴근 시간은 기준선에서 평가됩니다.

관심 있는 2차 고용 결과는 다음과 같습니다: 각 후속 조치에서의 고용 상태 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가된 연구 기간 동안 임의의 시점에서 확보된 고용. 직위 유형, 급여/급여, 확보된 직위와 원하는 직위 간의 적합성, 시간 경과에 따른 고용 변화에 대한 추가 세부 정보를 얻습니다. 전화 및 대면 인터뷰 횟수도 기록됩니다.

설명적 조치. 샘플 연구원을 설명하기 위해 참가자의 성별을 측정합니다. 나이; 민족/인종; 교육(년); 소득; 자신이 정의한 커뮤니티 및 더 넓은 미국에서의 주관적인 사회적 지위; 주택의 안정성; 신장/체중(BMI); 마지막 정규 고용 이후 일수를 포함한 고용 이력 구직 전략; 범죄 경력; 가정 흡연 규칙; 간접흡연 노출; 수년간의 흡연; 니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트; 변화의 단계는 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지로 분류됩니다. 욕망, 성공에 대한 기대, 예상되는 어려움 및 금욕 목표를 평가하는 금욕에 대한 생각. 동시 발생 약물 사용 및 남용에 대한 평가에는 ASI 항목 30일 약물 사용, AUDIT 및 DAST가 포함됩니다. 단계적 건강 위험 평가는 추가 건강 위험 및 향후 행동 목표를 평가합니다.

마지막으로, 참여자들에게 소셜 네트워크에서 현재 구직 활동을 지원하는 최대 10명의 개인(변경자)을 식별하도록 요청하는 소셜 네트워크 줄기 질문으로 연결 강도, 접촉 빈도 및 개인의 직업을 나타냅니다. 그리고 흡연 상태. 각 변경자의 고용 유형(고용 분야 및 회사 내 직위)에 대한 추가 질문이 포함됩니다.

프로세스 조치. NRT, 바레니클린, 부프로피온, 서면 자료, 제공자 조언 및 상담, 금연 및 기타 지역사회 금연 프로그램의 용량, 기간 및 제형을 포함한 연구 내 및 연구 외 중단 방법의 기준선 및 각 후속 조치 사용은 평가됩니다. 연구 치료 수용 가능성의 평가는 관련성, 유용성, 타당성, 참여 수준, 5점 리커트 척도로 측정된 적합성 인식을 두드리는 5개 항목으로 두 조건 모두에서 참가자에 의해 완료됩니다.