Лечение табака для трудоспособных калифорнийцев, исследование Total IMPACT (TTEC)

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Грант для этого проекта был утвержден под названием «Лечение табака для трудоспособных калифорнийцев», сокращенно «TTEC».

Однако, поскольку это исследование проводится в соответствии с принципами исследования с участием сообщества, команда Стэнфорда предоставила консультантам сообщества и представителям рекрутинговых сайтов возможность создать название, которое, по их мнению, лучше передает интересы и цели исследования потенциальным участники. Таким образом, термин Total IMPACT Study используется во всех материалах, предназначенных для участников.

Доктор Прочаска будет контролировать процедуры исследования по набору участников, информированному согласию, сбору данных, анализу и распространению. Утвержденные IRB листовки и электронные сообщения об исследовании будут способствовать продвижению исследования с использованием контактного номера телефона центра исследования и адреса электронной почты, которыми владеет координатор исследования. Исследование будет проводиться по методу Диллмана для электронных коммуникаций, приглашая и поощряя потенциальных респондентов к участию. Для систематического сбора и хранения данных все оценки будут проводиться с использованием Qualtrics или RedCap для онлайн-сбора данных с шифрованием данных для дополнительной защиты безопасности.

Процедуры личного информированного согласия происходят на месте в агентствах по трудоустройству. Некоторые участники могут позвонить и пройти предварительную проверку на соответствие требованиям по телефону, но им будет предложено встретиться с персоналом на месте, чтобы начать процесс получения согласия. Нанятый и обученный персонал полевых исследований будет недавно ищущими работу клиентами из агентств, которые завершат процедуры информированного согласия с участниками, получат дополнительную контактную информацию для последующих контактов и предоставят участникам идентификационный код исследования и URL-адрес веб-сайта для заполнение онлайн-опроса. Дополнительная контактная информация будет использоваться, если исследовательский персонал не сможет напрямую связаться с участником. Исследовательский персонал может запросить у дополнительных контактов обновленную контактную информацию, а также обновленную информацию о курении и/или статусе занятости (например, «Курил ли [имя] в последнее время?» «Вы знаете, работает ли [имя] в настоящее время?)

Право на участие в исследовании будет определяться как безработный и ищущий работу в участвующей организации Центров трудоустройства Америки в Калифорнии (AJCC) и в настоящее время выкуривающий 1 или более сигарет в день и не менее 100+ сигарет в течение жизни с пробой дыхания на угарный газ (CO) 10 частей на миллион или больше. Образец CO будет взят до согласия потенциальных участников. Участники должны быть старше 18 лет, владеть английским языком, иметь возможность предоставить как минимум три дополнительных источника контактов для последующей оценки и не планировать немедленный переезд из Калифорнии (хотя исследователи продолжат наблюдать за участниками, которые уезжают). области, и исследовательская группа продемонстрировала успех в этом в предыдущих исследованиях). Двойное использование электронных сигарет не будет критерием исключения.

Если участник соответствует всем критериям приемлемости, базовая оценка будет завершена на месте в агентстве по трудоустройству.

Сгенерированная компьютером программа стратифицированного случайного распределения будет рандомизировать людей на основе места их найма, тяжести курения (> 1 пачки в неделю) и стадии изменения, последние две переменные, которые, как известно, связаны с результатами и рассматриваются вмешательством. Участникам будут предоставлены учебные материалы, соответствующие назначенным им условиям обучения, сразу после прохождения базового опроса на месте.

Онлайн-опросы не будут собирать личную информацию. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Прохождение опроса займет около 40 минут. Если участники не могут прийти лично для участия в опросе, исследовательский персонал отправит им URL-ссылку, заполнит ее по телефону или отправит измененную версию по почте.

В рамках сбора данных участников попросят предоставить резюме или биографические данные на базовом собеседовании либо в печатном виде, либо по электронной почте, которая будет деидентифицирована (имя и адрес участника удалены). Резюме не передаются сотрудникам органов службы занятости. В более подробной форме, чем в онлайн-опросе с самоотчетом, резюме содержат полезную информацию о предыдущем месте работы (количество рабочих мест, отрасль, занимаемые должности, стаж работы) и образовании, а также сведения об общении/организации участников. навыки самопрезентации своих сильных сторон. У участников будет возможность отказаться от предоставления резюме.

Два условия исследования: группа вмешательства против табака (n = 180) и контрольная группа обычного ухода (n = 180).

Лечение табака включает в себя: (а) адаптированную к транстеоретической модели (ТТМ) компьютеризированную веб-программу, ориентированную на повышение внутренней мотивации, (б) адаптированное к этапу руководство по лечению с постановкой целей по отказу от табака и (в) обучение правильному использованию никотинзаместительной терапии (НЗТ, пластырь плюс жевательная резинка или пастилка) с рекомендациями по получению недорогих или бесплатных НЗТ через MediCal, планы частного страхования и общественные программы.

Компьютерная программа оценивает стадии изменений и конструкции TTM искушений, баланс решений и процессы изменений. Повторные интервенционные контакты происходят на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения, обеспечивая итеративную компьютеризированную обратную связь, отражающую предыдущие ответы с поощрением к отказу от курения и предотвращению рецидивов.

Обычный уход: участники завершают оценку исследования на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и получают направления на лечение табака в сообществе, в том числе на государственную телефонную линию, в соответствии с моделью общественного здравоохранения по прекращению употребления табака «Спроси, посоветуй, направь». вмешательство.

Меры:

Первичный результат, связанный с употреблением табака: Исходный уровень и последующие наблюдения: употребление обычных сигарет, альтернативных видов табака (бездымный, снюс) и электронных никотиновых устройств (ЭСДН, например, электронные сигареты) в течение последних 7 дней с подробной информацией о количестве сигарет в день, частоте, оцениваются бренд, вкус, крепость и попытки бросить курить. Для биохимической проверки участники, сообщившие о 7-дневном PPA при последующем наблюдении, оценят образец CO с истекшим сроком годности с использованием Bedfont Smokerlyzer. Участники с CO < 8 частей на миллион, что указывает на некурение, предоставят образец слюны для тестирования на котинин с помощью тест-полоски Accutest® NicAlertTM через 3 и 6 месяцев. Уровень котинина в слюне < 15 нг/мл подтвердит отказ от курения. Кроме того, участников, сообщающих о том, что они бросили курить, попросят предоставить образец мочи для проверки на наличие анабазина (если они бросили курить, но все еще используют никотинзаместитель или другой никотинсодержащий продукт). Анабазин является альтернативным индикатором воздействия табака, который не связан с никотином.

Участникам, пропавшим из-под наблюдения или неспособным вернуться для биохимической проверки, будет отправлен тест на котинин в слюне вместе с предварительно оплаченным конвертом, в котором они должны будут вернуть свои результаты исследователям.

Вторичные последствия употребления табака: 3-месячное длительное воздержание от 3-6-месячной оценки с применением определения рецидива NHLBI (т. е. курение в течение 7 дней подряд или курение не реже одного раза в неделю в течение 2 последовательных недель); неделя; и, учитывая неопределенность в отношении того, как относиться к ЭСДН, изучит долю выборки, воздерживающейся от обычных сигарет и всего табака, с учетом использования ЭСДН.

Шкала контрольного списка личного профессионального присутствия (P3) в настоящее время проходит пилотное тестирование, и оценка в отношении измеренных уровней CO будет анализироваться как показатель соблюдения режима лечения и использоваться в качестве инструментальной переменной при анализе последствий употребления табака.

Результаты трудоустройства: основной интересующий результат трудоустройства — это то, как быстро участники находят работу, измеряемую в неделях. Время отсутствия на работе оценивается на исходном уровне.

Интересующие вторичные результаты трудоустройства: статус занятости при каждом последующем наблюдении и гарантированная занятость в любой момент времени в ходе исследования, оцениваемые через 3 и 6 месяцев наблюдения. Получаются дополнительные сведения о типе должности, заработной плате, соответствии между гарантированной и желаемой должностью и изменениях в занятости с течением времени. Также регистрируется количество телефонных и личных интервью.

Описательные меры. Для описания выборки исследователи измерят пол участников; возраст; Этнос / Раса; образование (лет); доход; субъективное социальное положение в самоопределяемом сообществе и в США в целом; устойчивость жилья; рост/вес (ИМТ); трудовая книжка, включая дни с момента последней постоянной работы; стратегии поиска работы; криминальное прошлое; правила курения в домашних условиях; воздействие пассивного курения; годы курения; Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость; Стадия Изменения классифицируется как предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание; и «Мысли о воздержании», оценивающие желание, ожидание успеха, ожидаемые трудности и цель воздержания. Оценка сопутствующего употребления психоактивных веществ и злоупотребления ими включает пункты ASI 30-дневное употребление психоактивных веществ, AUDIT и DAST. Поэтапная оценка риска для здоровья оценивает дополнительные риски для здоровья и будущие поведенческие цели.

Наконец, основной вопрос социальной сети, в котором участников просят указать до 10 человек (альтернативных) в их социальной сети, которые в настоящее время поддерживают их в поиске работы, указывая силу связи, частоту контактов и работу людей. и статус курения. Будут включены дополнительные вопросы о типе занятости (область занятости и должность в компании), которую имеет каждый альтер.

Меры процесса. На исходном уровне и при каждом последующем наблюдении использование внутриисследованных и внеисследованных методов прекращения курения, включая дозу, продолжительность и состав НЗТ, варениклин, бупропион, письменные материалы, советы и консультации медицинских работников, телефонные линии и другие программы прекращения курения на уровне сообщества, быть оценены. Оценка приемлемости исследуемого лечения будет завершена участниками в обоих условиях с 5 пунктами, касающимися релевантности, полезности, осуществимости, уровня вовлеченности, воспринимаемой пригодности, измеряемой по 5-балльной шкале Лайкерта.