Tobacco Treatment for Employable Californians, Total IMPACT Study (TTEC)

KÉRJÜK MEGJEGYZÉS: A projekt támogatását „A foglalkoztatható kaliforniaiak dohánykezelése” címmel hagyták jóvá, rövidítve „TTEC”.

Mivel azonban ez a tanulmány a közösségi alapú részvételen alapuló kutatás elvei szerint zajlik, a Stanford csapata lehetőséget biztosított a közösségi tanácsadóknak és a toborzási oldalak képviselőinek, hogy olyan nevet alkossanak, amely szerintük jobban átadja a tanulmány érdeklődését és céljait a potenciálisoknak. résztvevők. Mint ilyen, a Total IMPACT Study kifejezést használják minden résztvevővel kapcsolatos anyagon.

Dr. Prochaska felügyeli a vizsgálati eljárásokat a résztvevők toborzására, a tájékozott hozzájárulásra, az adatgyűjtésre, elemzésre és terjesztésre. Az IRB által jóváhagyott tanulmányi szórólapok és e-kommunikáció népszerűsíti a tanulmányt a tanulmány koordinátora által birtokolt központi vizsgálati telefonszámon és e-mail címen. A tanulmány a Dillman-módszert követi az elektronikus kommunikáció terén, meghívva és részvételre ösztönözve a potenciális válaszadókat. A szisztematikus adatgyűjtés és -tárolás érdekében minden értékelést Qualtrics vagy RedCap segítségével hajtanak végre az online adatgyűjtéshez, adattitkosítással a fokozott biztonság érdekében.

A személyes, tájékozott beleegyezési eljárások a helyszínen zajlanak a munkaerő-közvetítő irodákban. Egyes résztvevők telefonon telefonálhatnak, és előzetesen átvizsgálják a jogosultságot, de a hozzájárulási folyamat megkezdéséhez a helyszíni személyzettel találkozhatnak. Bérelt és képzett terepkutatási munkatársak lesznek a közelmúltban álláskereső ügyfelek az ügynökségektől, akik elvégzik a tájékozott beleegyezési eljárásokat a résztvevőkkel, megszerzik a kapcsolattartási információkat a nyomon követéshez, és megadják a résztvevőknek a vizsgálat azonosító kódját és a webhely URL-címét. online kérdőív kitöltésével. A biztosíték elérhetőségeit akkor használjuk fel, ha a kutatók nem tudják közvetlenül elérni a résztvevőt. A vizsgálatban részt vevő személyzet kérheti a kiegészítő kapcsolattartóktól a frissített elérhetőségi adatokat, valamint a frissített dohányzási és/vagy foglalkoztatási státuszt (pl. „Dohányzik [név] a közelmúltban?” "Tudja, hogy [név] jelenleg dolgozik-e?)

A tanulmányi jogosultság meghatározása szerint munkanélküli és állást keres az amerikai kaliforniai munkaügyi központok (AJCC) részt vevő szervezeténél, és jelenleg napi 1 vagy több cigarettát szív el, és élete során legalább 100 cigarettát szív, miközben a szén-monoxid (CO) kilégzési minta 10. ppm vagy nagyobb. A CO-mintát a potenciális résztvevők beleegyezése előtt veszik. A résztvevőknek legalább 18 évesnek, angolul írástudónak kell lenniük, legalább három kiegészítő kapcsolati forrást kell biztosítaniuk a nyomon követési értékelésekhez, és nem terveznek azonnal Kaliforniából való elköltözést (bár a kutatók továbbra is nyomon követik azokat a résztvevőket, akik elköltöznek). területen, és a kutatócsoport korábbi tanulmányaiban sikeresnek bizonyult. Az e-cigaretta kettős használata nem lesz kizárási feltétel.

Ha egy résztvevő minden alkalmassági feltételnek megfelel, az alapfelmérést a helyszínen, a munkaközvetítőnél végzik el.

Egy számítógéppel generált, rétegzett véletlen besorolási program véletlenszerűen választja ki az egyéneket a toborzás helye, a dohányzás erőssége (> 1 csomag/hét) és a változás stádiuma alapján. Ez az utolsó két változó, amelyről ismert, hogy az eredményekhez kapcsolódnak, és amelyeket a beavatkozás kezel. A résztvevők közvetlenül az alapfelmérés helyszíni kitöltése után kapják meg a számukra kijelölt tanulmányi állapotuknak megfelelő tananyagokat.

Az online felmérések nem gyűjtenek személyes azonosításra alkalmas adatokat. Az értékeléseket az alaphelyzetben, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követés során végzik el. A kérdőívek kitöltése körülbelül 40 percet vesz igénybe. Ha a résztvevők nem tudnak személyesen eljönni a felméréshez, a kutatók elküldik nekik az URL-linket, kitöltik telefonon, vagy postai úton elküldik a módosított változatot.

Az adatgyűjtés részeként a résztvevőket felkérik, hogy az alapinterjún önéletrajzot vagy önéletrajzot nyújtsanak be, akár nyomtatott példányban, akár e-mailben, amelyet azonosítanak (a résztvevő nevét és címét eltávolítják). Az önéletrajzokat nem osztják meg a foglalkoztatási szolgálat munkatársaival. Az önbeszámolós online felmérésnél részletesebb módon az önéletrajzok hasznos információkkal szolgálnak a korábbi foglalkoztatásról (munkahelyek száma, iparág, betöltött pozíciók, munkaviszony időtartama) és az oktatásról, valamint a résztvevők kommunikációjáról/szervezetéről. a foglalkoztatási erősségek önbemutatásának készségei. A résztvevőknek lehetőségük lesz leiratkozni az önéletrajz benyújtásáról.

A két vizsgálati feltétel a következő: Tobacco Intervention (n=180) és Usual Care Control csoport (n=180).

A dohánykezelés a következőket tartalmazza: (a) egy Transzteoretikus modellre (TTM) szabott, számítógéppel támogatott, interneten keresztül eljuttatott program, amely a belső motiváció növelésére összpontosít, (b) egy szakaszra szabott kezelési kézikönyv, amely célokat tűz ki a dohányzásról való leszokásra, és (c) oktatás a nikotinpótló terápia (NRT, tapasz plusz gumi vagy cukorka) megfelelő használatáról, valamint útmutatást ad az olcsó vagy ingyenes NRT megszerzéséhez a MediCal, magánbiztosítási tervek és közösségi programok révén.

A számítógépes program felméri a változás szakaszát és a kísértések TTM-konstrukcióit, a döntési egyensúlyt és a változási folyamatokat. Az ismételt intervenciós kapcsolatfelvételek a kiinduláskor, 3 és 6 hónapos utánkövetéskor fordulnak elő, ismétlődő számítógépes visszajelzést adva, amely tükrözi a korábbi válaszokat, és ösztönzi a dohányzás abbahagyását és a visszaesés megelőzését.

Szokásos ellátás: A résztvevők az alapvonalon, 3 és 6 hónapon belül elvégzik a vizsgálati értékeléseket, és beutalókat kapnak a közösségben történő dohánykezelésre, beleértve az állami leszokási vonalat is, a dohányzásról való leszokás közegészségügyi „Kérdezz, tanácsolj, utalj” modelljének megfelelően. közbelépés.

Intézkedések:

Elsődleges dohányzási eredmény: Kiinduláskor és nyomon követéskor hagyományos cigaretta, alternatív dohány (füstmentes, snus) és elektronikus nikotintartalmú eszközök (ENDS, pl. e-cigaretta) elmúlt 7 napos használata, a cigaretta/nap, gyakoriság, a márkát, az ízt, az erősséget és a leszokási kísérleteket értékelik. A biokémiai ellenőrzéshez a 7 napos PPA-t bejelentő résztvevők egy lejárt szavatosságú CO-mintát értékelnek ki Bedfont Smokerlyzer készülékkel. Azok a résztvevők, akiknél a CO-szint < 8 ppm, ami a nemdohányzást jelzi, nyálmintát adnak a kotininnal végzett vizsgálathoz Accutest® NicAlertTM tesztcsíkkal a 3 és 6 hónapos utánkövetés során. A 15 ng/ml alatti nyál kotininszintje megerősíti a nemdohányzást. Ezenkívül a leszokást jelentő résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát az anabazin jelenlétének vizsgálatára (ha leszoktak a dohányzásról, de még mindig nikotinpótlót vagy más nikotintartalmú terméket használnak). Az anabazin a dohányzásnak a nikotintól elkülönülő alternatív mutatója.

Azok a résztvevők, akik elvesztették a nyomon követést, vagy nem tudnak visszatérni biokémiai ellenőrzésre, a nyál-kotinin tesztet postán küldik, valamint egy előre kifizetett borítékot, amellyel visszaküldhetik eredményeiket a vizsgálati személyzetnek.

Másodlagos dohányzási eredmények: 3 hónapos hosszantartó absztinencia a 3-6 hónapos értékeléstől, az NHLBI relapszus-definícióját alkalmazva (azaz dohányzás 7 egymást követő napon vagy hetente legalább egyszer dohányzás 2 egymást követő héten keresztül); 42 cigaretta csökkenése per hét; és tekintettel a területen az ENDS kezelésével kapcsolatos bizonytalanságra, megvizsgálja a hagyományos cigarettától és az összes dohánytól absztinens minta arányát, lehetővé téve az ENDS használatát.

A megfigyelési személyes szakmai jelenlét (P3) ellenőrzőlista skála jelenleg kísérleti tesztelés alatt áll, és a mért CO-szintekkel kapcsolatos értékelést a kezelési megfelelőség indikátoraként elemzik, és műszeres változóként használják a dohányzási eredmények elemzésében.

Foglalkoztatási eredmények: Az érdeklődés elsődleges foglalkoztatási eredménye az, hogy a résztvevők milyen gyorsan találnak munkát, hetekben mérve. A munkán kívüli időt az alaphelyzetben értékelik.

Az érdeklődésre számot tartó másodlagos foglalkoztatási eredmények a következők: foglalkoztatási státusz minden utánkövetéskor és a tanulmány bármely időpontjában biztosított foglalkoztatás, amelyet 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékeltek. További részletek a pozíció típusáról, a fizetésről/fizetésről, a biztosított és a kívánt pozíció közötti illeszkedésről, valamint a foglalkoztatás időbeli változásairól szerezhetők be. A telefonos és személyes interjúk számát is rögzítjük.

Leíró intézkedések. A minta leírásához a kutatók a résztvevők nemét mérik; kor; etnikai hovatartozás/faj; végzettség (év); jövedelem; szubjektív társadalmi helyzet az önmeghatározó közösségben és az Egyesült Államokban; a ház stabilitása; magasság/súly (BMI); foglalkoztatási előzmények, beleértve az utolsó rendszeres foglalkoztatás óta eltelt napokat; álláskeresési stratégiák; bűnügyi előzmények; otthoni dohányzás szabályai; passzív dohányzásnak való kitettség; évek dohányzása; Fagerström nikotinfüggőség teszt; A Változás szakasza: pre-szemlélődés, szemlélődés, felkészülés, cselekvés és fenntartás; és Gondolatok az absztinenciáról, amely felméri a vágyat, a siker várhatóságát, a várható nehézséget és az absztinencia célját. Az egyidejűleg előforduló szerhasználat és abúzus értékelése magában foglalja a 30 napos szerhasználat, az AUDIT és a DAST ASI tételeket. A szakaszos egészségügyi kockázatértékelés további egészségügyi kockázatokat és jövőbeli viselkedési célokat mér fel.

Végül egy közösségi hálózatból származó kérdés, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak legfeljebb 10 olyan személyt (altert) a közösségi hálózatukban, akik jelenleg támogatják őket álláskeresésükben, jelezve a kapcsolat erősségét, a kapcsolattartás gyakoriságát és az egyének munkahelyét. és a dohányzás állapota. Az egyes változtatások foglalkoztatásának típusával (foglalkoztatási terület és vállalaton belüli beosztás) kapcsolatos további kérdések is szerepelnek.

Folyamat intézkedések. Kezdetben és minden egyes utánkövetésben a vizsgálat alatti és a vizsgálaton kívüli abbahagyási módszereket, beleértve az NRT dózisát, időtartamát és összetételét, a vareniklint, a bupropiont, az írásos anyagokat, a szolgáltatói tanácsokat és tanácsadást, a leszokási vonalakat és más közösségi programokat értékelni kell. A vizsgálati kezelések elfogadhatóságának értékelését a résztvevők mindkét feltétel esetén 5 pontban érintik meg a relevancia, a hasznosság, a megvalósíthatóság, az elkötelezettség szintje és az észlelt illeszkedés mértékét, 5 pontos Likert-skálán mérve.