Tobaksbehandling för anställningsbara kalifornier, Total IMPACT-studie (TTEC)

OBS: Bidraget för detta projekt godkändes under titeln "Tobacco Treatment for Employable Californians", förkortat "TTEC."

Men eftersom denna studie körs enligt principerna för samhällsbaserad deltagande forskning, gav Stanford-teamet samhällsrådgivarna och representanterna för rekryteringssajterna möjligheten att skapa ett namn som de kände bättre förmedlade studiens intressen och mål till potentiella deltagare. Som sådan används termen Total IMPACT Study på alla material som vänder sig till deltagare.

Dr. Prochaska kommer att övervaka studieprocedurer för rekrytering av deltagare, informerat samtycke, datainsamling, analys och spridning. IRB godkända studieblad och e-kommunikation kommer att marknadsföra studien med ett centralt studiekontakttelefonnummer och e-postadress som innehas av studiekoordinatorn. Studien kommer att följa Dillman-metoden för elektronisk kommunikation och bjuda in och uppmuntra potentiella respondenter att delta. För systematisk datainsamling och lagring kommer alla bedömningar att utföras med Qualtrics eller RedCap för datainsamling online med datakryptering för extra säkerhetsskydd.

Procedurer för informerat samtycke ansikte mot ansikte sker på plats hos arbetsförmedlingarna. Vissa deltagare kan ringa in och bli preliminärt undersökta för behörighet via telefon, men kommer att uppmanas att träffa personal på plats för att påbörja samtyckesprocessen. Anställd och utbildad personal för fältforskningsstudier kommer att vara nya jobbsökande kunder från byråerna som kommer att slutföra förfarandena för informerat samtycke med deltagarna, erhålla sidokontaktinformation för uppföljningskontakter och förse deltagarna med en studie-ID-kod och webbadressen för fylla i online-enkäten. Säkerhetskontaktuppgifterna kommer att användas om forskningspersonal inte kan nå deltagaren direkt. Studiepersonal kan be andrahandskontakter om uppdaterad kontaktinformation samt uppdaterad rökning och/eller anställningsstatus (t.ex. "Har [namn] rökt nyligen?" "Vet du om [namn] fungerar för närvarande?)

Studieberättigande kommer att definieras som arbetslös och jobbsökande vid en deltagande America's Job Centers of California (AJCC) organisation och för närvarande röker 1 eller fler cigaretter dagligen och minst 100+ cigaretter under ens livstid med ett kolmonoxid (CO) utandningsprov på 10 ppm eller mer. CO-provet kommer att tas innan samtycke till potentiella deltagare. Deltagarna måste vara 18 år eller äldre, kunna engelska, kunna tillhandahålla minst tre sidokontakter för uppföljande bedömningar och inte omedelbart planera att flytta från Kalifornien (även om forskare skulle fortsätta att följa upp deltagare som flyttar ut av området, och forskargruppen har visat framgång med att göra det i tidigare studier). Dubbel användning av e-cigaretter kommer inte att vara ett uteslutningskriterium.

Om en deltagare uppfyller alla behörighetskriterier kommer baslinjebedömningen att slutföras på plats hos arbetsförmedlingen.

Ett datorgenererat stratifierat slumpmässigt tilldelningsprogram kommer att randomisera individer baserat på deras rekryteringsplats, tyngd av rökning (> 1 pack/vecka) och förändringsstadium, de två sista variablerna som är kända för att vara relaterade till utfall och adresserade av interventionen. Deltagarna kommer att få studiematerial som är lämpligt för deras tilldelade studietillstånd direkt efter att ha genomfört baslinjeundersökningen på plats.

Onlineundersökningarna kommer inte att samla in någon personlig identifieringsinformation. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 3 och 6 månaders uppföljning. Enkäterna kommer att ta cirka 40 minuter att fylla i. Om deltagarna inte kan komma personligen för att göra enkäten kommer forskarpersonalen att skicka URL-länken till dem, fylla i den via telefon eller skicka en modifierad version med posten.

Som en del av datainsamlingen kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla ett CV eller meritförteckning vid baslinjeintervjun, antingen som en papperskopia eller via e-post, som kommer att avidentifieras (deltagarens namn och adress tas bort). Meritförteckningen kommer inte att delas med personal på arbetsförmedlingen. På ett mer detaljerat sätt än vad som fångats i onlineundersökningen med självrapportering kommer meritförteckningarna att ge användbar information om tidigare anställning (antal jobb, bransch, befattningar, anställningslängd) och utbildning samt en indikation om deltagarnas kommunikation/organisation färdigheter i att själv presentera anställningsstyrkor. Deltagare kommer att ha möjlighet att välja bort att tillhandahålla CV.

De två studievillkoren är: Tobaksintervention (n=180) och vanlig vårdkontrollgrupp (n=180).

Tobaksbehandlingen inkluderar: (a) ett skräddarsytt transteoretisk modell (TTM) datorstödt webblevererat program fokuserat på att öka den inneboende motivationen, (b) en scenanpassad behandlingsmanual med målsättning för att sluta tobak, och (c) utbildning om korrekt användning av nikotinersättningsterapi (NRT, plåster plus tuggummi eller sugtablett) med vägledning om att erhålla billig eller gratis NRT genom MediCal, privata försäkringsplaner och samhällsprogram.

Datorprogrammet bedömer förändringsstadiet och TTM-konstruktioner av frestelser, beslutsbalans och förändringsprocesser. Upprepade interventionskontakter förekommer vid baslinjen, 3 och 6 månaders uppföljning, vilket ger iterativ datoriserad feedback som återspeglar tidigare svar med uppmuntran till att sluta röka och förebyggande av återfall.

Vanlig vård: Deltagarna genomför studiebedömningarna vid baslinjen, 3 och 6 månader och kommer att få remisser till tobaksbehandling i samhället, inklusive statens quitline, i linje med folkhälsomodellen "Fråga, råd, hänvisa" för tobaksavvänjning intervention.

Åtgärder:

Primärt tobaksresultat: Vid baslinjen och uppföljning, senaste 7-dagars användning av konventionella cigaretter, alternativ tobak (rökfri, snus) och elektroniska nikotinapparater (ENDS, t.ex. e-cigaretter) med information om cigaretter/dag, frekvens, varumärke, smak, styrka och slutförsök bedöms. För biokemisk verifiering kommer deltagare som rapporterar 7-dagars PPA vid uppföljning att få ett utgånget CO-prov utvärderat med en Bedfont Smokerlyzer. Deltagare med CO < 8 ppm vilket indikerar att de inte röker kommer att tillhandahålla ett salivprov för testning av kotinin med en Accutest® NicAlertTM teststicka vid 3- och 6-månadersuppföljningarna. Salivkotininnivåer < 15 ng/ml bekräftar rökning. Dessutom kommer deltagare som rapporterar att de har slutat ombeds ge ett urinprov för att testa förekomsten av anabasin (om de har slutat röka men fortfarande använder nikotinersättning eller annan nikotininnehållande produkt). Anabasin är en alternativ indikator på tobaksexponering som är skild från nikotin.

För deltagare som förlorats till uppföljning eller inte kan återvända för biokemisk verifiering kommer ett salivkotinintest att skickas med posten tillsammans med ett förbetalt kuvert för att returnera sina resultat till studiepersonalen.

Sekundära tobaksresultat: 3-mån lång avhållsamhet från 3- till 6-månadersbedömningen, med tillämpning av NHLBI:s definition av återfall (dvs rökning 7 dagar i följd eller rökning minst en gång i veckan under 2 veckor i följd);42 minskning av cigaretter per vecka. vecka; och med tanke på osäkerheten på området med avseende på hur ENDS ska behandlas, kommer att undersöka andelen av provet som avstår från konventionella cigaretter och all tobak, vilket möjliggör användning av ENDS.

Den observationsskalan för personlig yrkesnärvaro (P3) testas för närvarande på pilottest, och utvärdering i relation till uppmätta CO-nivåer kommer att analyseras som en indikator på behandlingsföljsamhet och användas som en instrumentell variabel i tobaksresultatanalyser.

Sysselsättningsresultat: Det primära sysselsättningsresultatet av intresse är hur snabbt deltagarna får arbete, mätt i veckor. Arbetstiden bedöms vid baslinjen.

Sekundära anställningsresultat av intresse är: anställningsstatus vid varje uppföljning och anställning säkerställd vid vilken tidpunkt som helst under studien bedömd vid 3- och 6-månadersuppföljning. Ytterligare information erhålls om typ av tjänst, lön/lön, passning mellan säkrad och önskad tjänst samt förändringar i anställning över tid. Antalet telefon- och personliga intervjuer registreras också.

Beskrivande åtgärder. För att beskriva provet kommer forskare att mäta deltagarnas kön; ålder; Etnicitet / Ras; utbildning (år); inkomst; subjektiv social ställning i ens självdefinierade gemenskap och i det bredare USA; stabilitet av bostäder; höjd/vikt (BMI); anställningshistorik, inklusive dagar sedan senaste ordinarie anställning; strategier för jobbsökning; kriminell historia; regler för rökning i hemmet; exponering för passiv rökning; år av rökning; Fagerström Test för Nikotinberoende; Förändringsstadium kategoriserat som förbetraktelse, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll; och tankar om avhållsamhet bedömer önskan, förväntan om framgång, förväntad svårighet och avhållsamhetsmål. Bedömningar av samtidigt förekommande droganvändning och missbruk inkluderar ASI-poster 30 dagars droganvändning, AUDIT och DAST. Den stadieinriktade hälsoriskbedömningen bedömer ytterligare hälsorisker och framtida beteendemål.

Slutligen, en fråga om sociala nätverk där deltagarna ombeds identifiera upp till 10 individer (förändringar) i sitt sociala nätverk som för närvarande stödjer dem i deras jobbsökande, vilket indikerar styrkan i sambandet, kontaktfrekvensen och individernas jobb. och rökstatus. Ytterligare frågor om vilken typ av anställning (anställningsområde och befattning inom företaget) varje alter har kommer att inkluderas.

Processåtgärder. Vid baslinjen och varje uppföljning kommer användningen av metoder för att avbryta studien och utanför studien, inklusive dos, varaktighet och formulering av NRT, vareniklin, bupropion, skriftligt material, råd och rådgivning från leverantörer, quitlines och andra program för avbrott i samhället. bedömas. Bedömning av acceptabel studiebehandling kommer att slutföras av deltagare i båda tillstånden med 5-posters relevans, användbarhet, genomförbarhet, nivå av engagemang, upplevd passform mätt på 5-punkts Likert-skalor.