Tratamiento del tabaquismo para californianos empleables, estudio Total IMPACT (TTEC)

TENGA EN CUENTA: La subvención para este proyecto fue aprobada bajo el título "Tratamiento del tabaco para californianos empleables", abreviado "TTEC".

Sin embargo, dado que este estudio se lleva a cabo bajo los principios de la investigación participativa basada en la comunidad, el equipo de Stanford brindó a los asesores comunitarios y a los representantes de los sitios de reclutamiento la oportunidad de crear un nombre que sintieran que transmitía mejor los intereses y objetivos del estudio a posibles Participantes. Como tal, el término Estudio IMPACTO Total se utiliza en todos los materiales dirigidos a los participantes.

El Dr. Prochaska supervisará los procedimientos del estudio para el reclutamiento de participantes, el consentimiento informado, la recopilación, el análisis y la difusión de datos. Los folletos y las comunicaciones electrónicas del estudio aprobados por el IRB promoverán el estudio con un número de teléfono de contacto central del estudio y una dirección de correo electrónico del coordinador del estudio. El estudio seguirá el método Dillman para comunicaciones electrónicas invitando y animando a posibles encuestados a participar. Para la recopilación y el almacenamiento sistemáticos de datos, todas las evaluaciones se realizarán utilizando Qualtrics o RedCap para la recopilación de datos en línea con cifrado de datos para mayor protección de seguridad.

Los procedimientos de consentimiento informado cara a cara se realizan in situ en las agencias de empleo. Algunos participantes pueden llamar y obtener una evaluación preliminar de elegibilidad por teléfono, pero se les indicará que se reúnan con el personal en el lugar para comenzar el proceso de consentimiento. El personal del estudio de investigación de campo contratado y capacitado será un cliente reciente en busca de trabajo de las agencias que completará los procedimientos de consentimiento informado con los participantes, obtendrá información de contacto colateral para los contactos de seguimiento y proporcionará a los participantes un código de identificación del estudio y la URL del sitio web para completar la encuesta en línea. La información de contacto colateral se utilizará si el personal de investigación no puede comunicarse directamente con el participante. El personal del estudio puede solicitar a los contactos colaterales información de contacto actualizada, así como estado actualizado de tabaquismo y/o empleo (p. ej., "¿Ha fumado [nombre] recientemente?" "¿Sabes si [nombre] está trabajando actualmente?)

La elegibilidad para el estudio se definirá como desempleado y buscando trabajo en una organización participante de los Centros de Trabajo de Estados Unidos de California (AJCC) y fumando actualmente 1 o más cigarrillos por día y al menos 100+ cigarrillos en la vida con una muestra de aliento de monóxido de carbono (CO) de 10 ppm o mayor. La muestra de CO se tomará antes de dar su consentimiento a los posibles participantes. Los participantes deben tener 18 años o más, saber leer inglés, ser capaces de proporcionar al menos tres fuentes de contacto colaterales para las evaluaciones de seguimiento y no planear mudarse inmediatamente fuera de California (aunque los investigadores continuarían haciendo un seguimiento de los participantes que se mudan fuera de California). de área, y el equipo de investigación ha demostrado éxito al hacerlo en estudios anteriores). El uso dual de cigarrillos electrónicos no será un criterio de exclusión.

Si un participante cumple con todos los criterios de elegibilidad, la evaluación de referencia se completará en el sitio en la agencia de empleo.

Un programa de asignación aleatoria estratificado generado por computadora aleatorizará a los individuos en función de su ubicación de reclutamiento, la intensidad del hábito de fumar (> 1 paquete por semana) y la etapa de cambio, las dos últimas variables que se sabe que están relacionadas con los resultados y abordadas por la intervención. Los participantes recibirán materiales de estudio apropiados para su condición de estudio asignada directamente después de completar la encuesta de referencia en el sitio.

Las encuestas en línea no recopilarán ninguna información de identificación personal. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio ya los 3 y 6 meses de seguimiento. Las encuestas tardarán unos 40 minutos en completarse. Si los participantes no pueden asistir en persona para realizar la encuesta, el personal de investigación les enviará el enlace URL, la completarán por teléfono o enviarán una versión modificada por correo.

Como parte de la recopilación de datos, se les pedirá a los participantes que proporcionen un currículum vitae en la entrevista de referencia, ya sea en forma impresa o por correo electrónico, que se anonimizará (se eliminarán el nombre y la dirección del participante). Los currículos no se compartirán con el personal de las instalaciones del servicio de empleo. De una manera más detallada que la capturada por la encuesta en línea de autoinforme, los currículos proporcionarán información útil sobre el empleo anterior (cantidad de trabajos, industria, puestos ocupados, duración del empleo) y educación, así como una indicación de la comunicación/organización del participante. Habilidades en la autopresentación de fortalezas laborales. Los participantes tendrán la opción de optar por no proporcionar el currículum.

Las dos condiciones de estudio son: Intervención de Tabaquismo (n=180) y grupo Control de Atención Habitual (n=180).

El tratamiento del tabaquismo incluye: (a) un programa basado en la web, asistido por computadora y adaptado al modelo transteórico (TTM) centrado en aumentar la motivación intrínseca, (b) un manual de tratamiento adaptado a las etapas con el establecimiento de metas para dejar el tabaco, y (c) educación sobre el uso adecuado de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT, parche más chicle o pastilla) con orientación sobre cómo obtener NRT a bajo costo o gratis a través de MediCal, planes de seguro privados y programas comunitarios.

El programa de computadora evalúa la etapa de cambio y las construcciones TTM de tentaciones, equilibrio decisional y procesos de cambio. Los contactos de intervención repetidos se producen al inicio, a los 3 y 6 meses de seguimiento, lo que proporciona retroalimentación computarizada iterativa que refleja las respuestas anteriores con estímulo para dejar de fumar y prevención de recaídas.

Atención habitual: los participantes completan las evaluaciones del estudio al inicio, a los 3 y 6 meses y recibirán referencias para el tratamiento del tabaquismo en la comunidad, incluida la línea telefónica para dejar de fumar del estado, de acuerdo con el modelo de salud pública "Preguntar, asesorar, derivar" para dejar de fumar intervención.

Medidas:

Resultado primario de tabaquismo: al inicio y en los seguimientos, uso de cigarrillos convencionales, tabaco alternativo (sin humo, snus) y dispositivos electrónicos de nicotina (ENDS, p. ej., cigarrillos electrónicos) durante los últimos 7 días con detalles sobre cigarrillos/día, frecuencia, Se evalúan la marca, el sabor, la fuerza y ​​los intentos de dejar de fumar. Para la verificación bioquímica, a los participantes que informen PPA de 7 días en el seguimiento se les evaluará una muestra de CO caducada utilizando un Bedfont Smokerlyzer. Los participantes con CO < 8 ppm que indica que no fuman proporcionarán una muestra de saliva para la prueba de cotinina con una tira reactiva Accutest® NicAlertTM en los seguimientos de 3 y 6 meses. Los niveles de cotinina salival < 15 ng/ml confirmarán que no se fuma. Además, a los participantes que informen que han dejado de fumar se les pedirá que proporcionen una muestra de orina para detectar la presencia de anabasina (si han dejado de fumar pero todavía usan reemplazo de nicotina u otro producto que contiene nicotina). La anabasina es un indicador alternativo de la exposición al tabaco que está separado de la nicotina.

Para los participantes perdidos durante el seguimiento o que no puedan regresar para la verificación bioquímica, se enviará por correo una prueba de cotinina en saliva, junto con un sobre prepago para devolver los resultados al personal del estudio.

Resultados secundarios de tabaquismo: abstinencia prolongada de 3 meses de la evaluación de 3 a 6 meses, aplicando la definición de recaída del NHLBI (es decir, fumar durante 7 días consecutivos o fumar al menos una vez por semana durante 2 semanas consecutivas);42 reducción de cigarrillos por semana; y dada la incertidumbre en el campo con respecto a cómo tratar los ENDS, examinará la proporción de la muestra que se abstiene de los cigarrillos convencionales y todo el tabaco, lo que permite el uso de ENDS.

La escala de la lista de verificación de presencia profesional personal (P3) observacional se está probando actualmente, y la evaluación en relación con los niveles de CO medidos se analizará como un indicador del cumplimiento del tratamiento y se utilizará como una variable instrumental en los análisis de resultados del tabaco.

Resultados laborales: el principal resultado laboral de interés es la rapidez con la que los participantes encuentran empleo, medido en semanas. El tiempo fuera del trabajo se evalúa en la línea de base.

Los resultados de empleo secundarios de interés son: situación laboral en cada seguimiento y empleo asegurado en cualquier momento durante el estudio evaluado a los 3 y 6 meses de seguimiento. Se obtienen detalles adicionales sobre el tipo de puesto, pago/salario, ajuste entre el puesto asegurado y el deseado, y cambios en el empleo a lo largo del tiempo. También se registra el número de entrevistas por teléfono y en persona.

Medidas Descriptivas. Para describir la muestra, los investigadores medirán el género de los participantes; edad; etnia / raza; educación (años); ingreso; posición social subjetiva en la comunidad autodefinida de uno y en los EE. UU. en general; estabilidad de la vivienda; talla/peso (IMC); historial de empleo, incluidos los días desde el último empleo regular; estrategias de búsqueda de empleo; historia criminal; reglas para fumar en el hogar; exposición al humo de segunda mano; años de fumar; prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina; Etapa de Cambio categorizada como precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento; y Pensamientos sobre la abstinencia evaluando el deseo, la expectativa de éxito, la dificultad anticipada y la meta de abstinencia. Las evaluaciones de uso y abuso de sustancias concurrentes incluyen elementos ASI de uso de sustancias de 30 días, AUDIT y DAST. La evaluación de riesgos para la salud por etapas evalúa los riesgos para la salud adicionales y los futuros objetivos de comportamiento.

Por último, una pregunta derivada de la red social en la que se pide a los participantes que identifiquen hasta 10 personas (alternativas) en su red social que actualmente los apoyan en su búsqueda de empleo, indicando la fuerza de la conexión, la frecuencia de contacto y el trabajo de las personas. y condición de fumador. Se incluirán preguntas adicionales sobre el tipo de empleo (campo de empleo y puesto dentro de la empresa) que tiene cada alter.

Medidas de proceso. Al inicio del estudio y en cada seguimiento, el uso de métodos para dejar de fumar dentro y fuera del estudio, incluida la dosis, la duración y la formulación de NRT, vareniclina, bupropión, materiales escritos, asesoramiento y asesoramiento de proveedores, líneas telefónicas para dejar de fumar y otros programas comunitarios para dejar de fumar ser evaluado. La evaluación de la aceptabilidad del tratamiento del estudio será completada por los participantes en ambas condiciones con 5 elementos de relevancia, utilidad, viabilidad, nivel de compromiso, ajuste percibido medido en escalas Likert de 5 puntos.