Leczenie tytoniu dla zatrudnionych Kalifornijczyków, badanie Total IMPACT (TTEC)

UWAGA: Dotacja na ten projekt została zatwierdzona pod tytułem „Leczenie tytoniowe dla zatrudnionych Kalifornijczyków”, w skrócie „TTEC”.

Ponieważ jednak niniejsze badanie jest prowadzone zgodnie z zasadami społecznościowych badań partycypacyjnych, zespół Stanforda dał doradcom społecznym i przedstawicielom ośrodków rekrutacyjnych możliwość stworzenia nazwy, która ich zdaniem lepiej oddawałaby zainteresowania i cele badania potencjalnym Uczestnicy. W związku z tym termin Total IMPACT Study jest używany we wszystkich materiałach skierowanych do uczestników.

Dr Prochaska będzie nadzorować procedury badawcze dotyczące rekrutacji uczestników, świadomej zgody, gromadzenia, analizy i rozpowszechniania danych. Zatwierdzone przez IRB ulotki badawcze i e-komunikacja będą promować badanie za pomocą centralnego numeru telefonu kontaktowego do badania i adresu e-mail posiadanego przez koordynatora badania. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z metodą Dillmana dotyczącą komunikacji elektronicznej, zapraszającą i zachęcającą potencjalnych respondentów do udziału. W celu systematycznego gromadzenia i przechowywania danych wszystkie oceny będą przeprowadzane przy użyciu Qualtrics lub RedCap do gromadzenia danych online z szyfrowaniem danych w celu zwiększenia bezpieczeństwa.

Procedury świadomego wyrażania zgody przeprowadzane są na miejscu w agencjach zatrudnienia. Niektórzy uczestnicy mogą zadzwonić i przejść wstępną kontrolę kwalifikacyjną przez telefon, ale zostaną skierowani na spotkanie z personelem na miejscu w celu rozpoczęcia procesu uzyskiwania zgody. Zatrudniony i przeszkolony personel badań terenowych będzie niedawno poszukującymi pracy klientami z agencji, którzy wypełnią procedury świadomej zgody z uczestnikami, uzyskają dodatkowe informacje kontaktowe do dalszych kontaktów i przekażą uczestnikom kod identyfikacyjny badania i adres URL strony internetowej dla wypełnienie ankiety internetowej. Dodatkowe informacje kontaktowe zostaną wykorzystane, jeśli personel badawczy nie będzie mógł skontaktować się bezpośrednio z uczestnikiem. Pracownicy naukowi mogą poprosić dodatkowe kontakty o zaktualizowane informacje kontaktowe, a także zaktualizowany status palenia i/lub zatrudnienia (np. „Czy [imię] ostatnio paliło?” „Czy wiesz, czy [imię] obecnie działa?)

Kwalifikowalność do badania zostanie zdefiniowana jako osoba bezrobotna i poszukująca pracy w uczestniczącej organizacji America's Job Centers of California (AJCC) i obecnie paląca 1 lub więcej papierosów dziennie i co najmniej 100+ papierosów w życiu z próbką wydychanego tlenku węgla (CO) wynoszącą 10 ppm lub więcej. Próbka CO zostanie pobrana przed wyrażeniem zgody przez potencjalnych uczestników. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, znać język angielski, być w stanie zapewnić co najmniej trzy dodatkowe źródła kontaktu do dalszych ocen i nie planować od razu przeprowadzki z Kalifornii (chociaż badacze będą nadal monitorować uczestników, którzy się wyprowadzają obszaru, a zespół badawczy wykazał sukces we wcześniejszych badaniach). Podwójne użycie e-papierosów nie będzie kryterium wykluczenia.

Jeśli uczestnik spełnia wszystkie kryteria kwalifikacyjne, ocena bazowa zostanie przeprowadzona na miejscu w agencji zatrudnienia.

Wygenerowany komputerowo warstwowy program losowego przydziału losowo wybierze osoby na podstawie miejsca ich rekrutacji, intensywności palenia (> 1 paczka / tydzień) i etapu zmiany, czyli dwóch ostatnich zmiennych, o których wiadomo, że są związane z wynikami i są przedmiotem interwencji. Uczestnicy otrzymają materiały do ​​​​nauki odpowiednie do przydzielonych im warunków studiowania bezpośrednio po wypełnieniu podstawowego badania na miejscu.

Ankiety online nie gromadzą żadnych danych osobowych. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wypełnienie ankiet zajmie około 40 minut. Jeśli uczestnicy nie mogą przyjść osobiście, aby wypełnić ankietę, pracownicy naukowi wyślą im link URL, wypełnią ankietę przez telefon lub wyślą zmodyfikowaną wersję pocztą.

W ramach gromadzenia danych uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie życiorysu lub życiorysu podczas wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej w formie papierowej lub pocztą elektroniczną, która zostanie usunięta z elementów umożliwiających identyfikację (nazwisko i adres uczestnika zostaną usunięte). Życiorysy nie będą udostępniane pracownikom placówek służby zatrudnienia. W sposób bardziej szczegółowy niż w przypadku samoopisowej ankiety internetowej, życiorysy będą zawierać przydatne informacje na temat wcześniejszego zatrudnienia (liczba stanowisk, branża, zajmowane stanowiska, długość zatrudnienia) i wykształcenia, a także wskazanie komunikacji/organizacji uczestnika umiejętności autoprezentacji mocnych stron zatrudnienia. Uczestnicy będą mieli możliwość rezygnacji z wysłania CV.

Dwa warunki badania to: grupa interwencji tytoniowej (n=180) i grupa kontrolna zwykłej opieki (n=180).

Leczenie tytoniu obejmuje: (a) dostosowany do modelu transteoretycznego (TTM), wspomagany komputerowo program dostarczany przez Internet, koncentrujący się na zwiększaniu wewnętrznej motywacji, (b) dostosowany do etapu podręcznik leczenia z ustalaniem celów rzucenia palenia oraz (c) edukacja na temat właściwego stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT, plaster plus guma lub pastylka do ssania) ze wskazówkami dotyczącymi uzyskiwania tanich lub bezpłatnych NRT za pośrednictwem MediCal, prywatnych planów ubezpieczeniowych i programów społecznych.

Program komputerowy ocenia etap zmiany i konstrukty TTM pokus, równowagę decyzyjną i procesy zmiany. Kontakty z powtarzającymi się interwencjami mają miejsce na początku, po 3 i 6 miesiącach obserwacji, dostarczając iteracyjnych skomputeryzowanych informacji zwrotnych odzwierciedlających wcześniejsze reakcje z zachętą do rzucenia palenia i zapobiegania nawrotom.

Zwykła opieka: Uczestnicy wypełniają oceny badania na początku, 3 i 6 miesięcy i otrzymają skierowania na leczenie tytoniowe w społeczności, w tym stanową linię rzucenia palenia, zgodnie z modelem zaprzestania palenia tytoniu dotyczącym zdrowia publicznego interwencja.

Środki:

Pierwotny wynik dotyczący tytoniu: wyjściowo i w okresie kontrolnym, palenie papierosów konwencjonalnych, tytoniu alternatywnego (bezdymny, snus) w ciągu ostatnich 7 dni oraz elektronicznych urządzeń nikotynowych (ENDS, np. e-papierosy) ze szczegółowymi informacjami na temat papierosów dziennie, częstotliwości, oceniana jest marka, smak, siła i próby rzucenia palenia. W celu weryfikacji biochemicznej uczestnicy, którzy zgłoszą 7-dniowy PPA podczas wizyty kontrolnej, otrzymają próbkę przeterminowanego CO ocenioną za pomocą Bedfont Smokerlyzer. Uczestnicy z CO < 8 ppm wskazującymi na niepalenie będą dostarczać próbkę śliny do badania kotyniny za pomocą paska testowego Accutest® NicAlertTM podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych. Poziom kotyniny w ślinie < 15 ng/ml potwierdzi niepalenie. Dodatkowo uczestnicy zgłaszający rzucenie palenia zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu w celu zbadania obecności anabazyny (jeśli rzucili palenie, ale nadal stosują zamiennik nikotyny lub inny produkt zawierający nikotynę). Anabazyna jest alternatywnym wskaźnikiem narażenia na tytoń, niezależnym od nikotyny.

W przypadku uczestników, którzy nie zdążą na wizytę kontrolną lub nie będą mogli wrócić w celu weryfikacji biochemicznej, zostanie wysłany test na obecność kotyniny w ślinie wraz z opłaconą z góry kopertą, w której należy przesłać wyniki do personelu badawczego.

Drugorzędowe wyniki w zakresie palenia tytoniu: 3-miesięczna przedłużona abstynencja z oceny 3- do 6-miesięcznej, stosując definicję nawrotu NHLBI (tj. palenie przez 7 kolejnych dni lub palenie co najmniej raz w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie);42 tydzień; oraz biorąc pod uwagę niepewność w tej dziedzinie w odniesieniu do sposobu leczenia ENDS, zbada proporcję próbki abstynentów od konwencjonalnych papierosów i całego tytoniu, dopuszczając stosowanie ENDS.

Obserwacyjna skala listy kontrolnej osobistej obecności zawodowej (P3) jest obecnie testowana pilotażowo, a ocena w odniesieniu do zmierzonych poziomów CO zostanie przeanalizowana jako wskaźnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykorzystana jako zmienna instrumentalna w analizach skutków palenia.

Wyniki zatrudnienia: Podstawowym wynikiem zatrudnienia, który nas interesuje, jest to, jak szybko uczestnicy znajdują zatrudnienie, mierzone w tygodniach. Czas nieobecności w pracy ocenia się na początku.

Interesujące wyniki związane z zatrudnieniem wtórnym to: stan zatrudnienia w każdej kolejnej obserwacji oraz zatrudnienie zapewnione w dowolnym momencie badania oceniane w 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Uzyskuje się dodatkowe informacje na temat rodzaju stanowiska, wynagrodzenia, dopasowania między zabezpieczonym a pożądanym stanowiskiem oraz zmian zatrudnienia w czasie. Rejestrowana jest również liczba wywiadów telefonicznych i osobistych.

Miary opisowe. Aby opisać próbkę, badacze zmierzą płeć uczestników; wiek; Pochodzenie / Rasa; wykształcenie (lata); dochód; subiektywna pozycja społeczna w samodzielnie zdefiniowanej społeczności oraz w szerszych Stanach Zjednoczonych; stabilność mieszkania; wzrost/waga (BMI); historia zatrudnienia, w tym dni od ostatniego stałego zatrudnienia; strategie poszukiwania pracy; kryminalna historia; zasady palenia w domu; narażenie na bierne palenie; lata palenia; Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny; Etap zmiany sklasyfikowany jako prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie; i Myśli o abstynencji oceniające pragnienie, oczekiwany sukces, przewidywane trudności i cel abstynencji. Oceny współwystępującego używania i nadużywania substancji obejmują pozycje ASI dotyczące 30-dniowego używania substancji, AUDIT i DAST. Etapowa ocena ryzyka dla zdrowia ocenia dodatkowe zagrożenia dla zdrowia i przyszłe cele behawioralne.

Na koniec pytanie z sieci społecznościowej, w którym uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie do 10 osób (zmienników) w ich sieci społecznościowej, które obecnie wspierają ich w poszukiwaniu pracy, wskazując siłę związku, częstotliwość kontaktów i pracę tych osób i status palenia. Dodatkowe pytania dotyczące rodzaju zatrudnienia (zakresu zatrudnienia i stanowiska w firmie) zostaną uwzględnione.

Środki procesowe. Na początku badania i w każdym kolejnym okresie stosowania metod rzucania palenia w trakcie badania i poza nim, w tym dawki, czasu trwania i postaci NRT, warenikliny, bupropionu, materiałów pisemnych, porad i porad świadczeniodawcy, linii rzucania palenia i innych społecznych programów rzucania palenia, będzie zostać oceniony. Ocena akceptowalności badanego leczenia zostanie dokonana przez uczestników w obu stanach za pomocą 5-punktowej trafności stukania, przydatności, wykonalności, poziomu zaangażowania, postrzeganego dopasowania mierzonego w 5-punktowej skali Likerta.