可就业的加利福尼亚人的烟草治疗，总影响研究 (TTEC)

请注意：该项目的拨款以“针对可就业的加利福尼亚人的烟草治疗”为标题获得批准，缩写为“TTEC”。

然而，由于这项研究是在以社区为基础的参与性研究的原则下进行的，斯坦福团队为社区顾问和招聘网站的代表提供了一个机会，让他们可以创建一个他们认为能更好地将研究的兴趣和目标传达给潜在客户的名字。参与者。 因此，Total IMPACT Study 一词用于所有面向参与者的材料。

Prochaska 博士将监督参与者招募、知情同意、数据收集、分析和传播的研究程序。 IRB 批准的研究传单和电子通讯将通过研究协调员持有的中央研究联系电话号码和电子邮件地址来促进研究。 该研究将遵循 Dillman 电子通信方法，邀请和鼓励潜在受访者参与。 对于系统的数据收集和存储，所有评估都将使用 Qualtrics 或 RedCap 进行在线数据收集，并使用数据加密来增加安全保护。

面对面的知情同意程序在职业介绍所现场进行。 一些参与者可能会打电话进来并通过电话初步筛选资格，但会被指示与现场工作人员会面以开始同意程序。 聘请和训练有素的实地调查研究人员将是最近从机构求职的客户，他们将与参与者完成知情同意程序，获取后续联系人的附属联系信息，并为参与者提供研究 ID 代码和网站 URL完成在线调查。 如果研究人员无法直接联系到参与者，将使用附属联系信息。 研究人员可能会要求间接联系人提供最新的联系信息以及最新的吸烟和/或就业状况（例如，“[姓名] 最近吸烟吗？” “你知道[姓名]目前是否在工作吗？）

研究资格将被定义为在参与的美国加利福尼亚州就业中心 (AJCC) 组织失业和求职，目前每天吸 1 支或更多香烟，一生中至少吸 100 支以上香烟，一氧化碳 (CO) 呼气样本为 10 ppm 或更高。 CO 样本将在同意潜在参与者之前采集。 参与者必须年满 18 岁，精通英语，能够为后续评估提供至少三个间接联系来源，并且不立即计划搬出加利福尼亚（尽管研究人员将继续跟进搬出的参与者面积，并且研究团队在之前的研究中已经证明这样做是成功的）。 双重使用电子烟不会成为排除标准。

如果参与者符合所有资格标准，基线评估将在职业介绍所现场完成。

计算机生成的分层随机分配程序将根据招募地点、吸烟量（> 1 包/周）和变化阶段对个体进行随机分配，最后两个变量已知与结果相关并通过干预解决。 现场完成基线调查后，将直接向参与者提供适合其指定学习条件的学习材料。

在线调查不会收集任何个人身份信息。 评估将在基线以及 3 个月和 6 个月的随访中进行。 调查大约需要 40 分钟才能完成。 如果参与者无法亲自前来进行调查，研究人员将向他们发送 URL 链接，通过电话完成，或通过邮件发送修改后的版本。

作为数据收集的一部分，参与者将被要求在基线访谈中提供一份简历或履历，可以是硬拷贝，也可以是通过电子邮件，这些将被去识别化（参与者姓名和地址被删除）。 简历不会与就业服务机构的工作人员共享。 与自我报告的在线调查相比，简历将以更详细的方式提供有关先前工作（职位数量、行业、职位、工作时间）和教育的有用信息，以及参与者沟通/组织的指示自我介绍就业优势的技能。 参与者可以选择不提供简历。

两个研究条件是：烟草干预 (n=180) 和常规护理对照组 (n=180)。

烟草治疗包括：(a) 跨理论模型 (TTM) 量身定制的计算机辅助网络交付计划，重点是增加内在动机，(b) 具有戒烟目标设定的阶段定制治疗手册，以及 (c)关于正确使用尼古丁替代疗法（NRT、贴片加口香糖或含片）的教育，以及通过 MediCal、私人保险计划和社区计划获得低成本或免费 NRT 的指导。

计算机程序评估变化阶段和 TTM 构造的诱惑、决策平衡和变化过程。 重复干预接触发生在基线、3 个月和 6 个月的随访中，提供反复的计算机化反馈，反映先前的反应，鼓励戒烟和预防复吸。

常规护理：参与者在基线、3 个月和 6 个月时完成研究评估，并将根据公共卫生“询问、建议、转介”戒烟模式，接受社区烟草治疗转介，包括州戒烟热线干涉。

措施：

主要烟草结果：在基线和随访中，过去 7 天使用传统香烟、替代烟草（无烟、口含烟）和电子尼古丁装置（ENDS，例如电子烟）的详细信息，包括香烟/天、频率、评估品牌、风味、强度和戒烟尝试。 对于生化验证，在后续行动中报告 7 天 PPA 的参与者将使用 Bedfont Smokerlyzer 评估过期的 CO 样本。 CO < 8 ppm 表明不吸烟的参与者将提供唾液样本，用于在 3 个月和 6 个月的随访中使用 Accutest® NicAlertTM 试纸测试可替宁。 唾液可替宁水平 < 15 ng/ml 将确认不吸烟。 此外，报告戒烟的参与者将被要求提供尿液样本以检测是否存在 anabasine（如果他们已经戒烟但仍在使用尼古丁替代品或其他含尼古丁的产品）。 Anabasine 是一种与尼古丁不同的烟草暴露替代指标。

对于失访或无法返回进行生化验证的参与者，将邮寄唾液可替宁测试以及预付信封，以便将他们的结果返回给研究人员。

次要烟草结果：根据 NHLBI 的复吸定义（即连续 7 天吸烟或连续 2 周内每周至少吸烟一次），从 3 到 6 个月的评估中戒烟时间延长 3 个月；42 每星期;考虑到该领域在如何处理 ENDS 方面的不确定性，将检查样本中戒除传统香烟和所有烟草的比例，允许使用 ENDS。

观察性个人专业存在 (P3) 检查表量表目前正在进行试点测试，与测量的 CO 水平相关的评估将作为治疗依从性指标进行分析，并用作烟草结果分析中的工具变量。

就业成果：主要的就业成果是参与者找到工作的速度，以周为单位。 停工时间在基线时进行评估。

感兴趣的次要就业结果是：每次随访的就业状况和在 3 个月和 6 个月随访评估的研究期间任何时间点获得的就业。 获得有关职位类型、薪酬/薪水、固定职位和理想职位之间的匹配度以及就业随时间变化的其他详细信息。 电话和面对面访谈的次数也被记录下来。

描述性措施。 为了描述样本，研究人员将测量参与者的性别；年龄;民族/种族；教育（年）；收入;一个人在自己定义的社区和更广泛的美国的主观社会地位；住房的稳定性；身高/体重（BMI）；工作经历，包括自上次正式工作以来的天数；求职策略；犯罪史；家庭吸烟规则；接触二手烟；吸烟多年； Fagerström 尼古丁依赖测试；变革阶段分为预谋、沉思、准备、行动和维持；关于禁欲的想法评估愿望、成功的预期、预期的困难和禁欲目标。 同时发生的物质使用和滥用的评估包括 ASI 项目 30 天物质使用、AUDIT 和 DAST。 分期健康风险评估评估额外的健康风险和未来的行为目标。

最后，一个社交网络主干问题要求参与者在他们的社交网络中识别最多 10 个目前支持他们求职的人（替代者），表明联系的强度、联系频率和个人的工作和吸烟状况。 将包括有关每个变更者的就业类型（就业领域和公司内职位）的其他问题。

过程措施。 在基线和每次随访中使用研究内和研究外戒烟方法，包括 NRT、伐尼克兰、安非他酮、书面材料、提供者建议和咨询、戒烟热线和其他社区戒烟计划的剂量、持续时间和配方进行评估。 研究治疗可接受性的评估将由参与者在两种情况下完成，并通过 5 项评估相关性、实用性、可行性、参与程度、感知适合度，以 5 点李克特量表衡量。