Traitement du tabagisme pour les Californiens employables, étude Total IMPACT (TTEC)

VEUILLEZ NOTER : La subvention pour ce projet a été approuvée sous le titre "Traitement du tabac pour les Californiens employables", en abrégé "TTEC".

Cependant, comme cette étude est menée selon les principes de la recherche participative communautaire, l'équipe de Stanford a fourni aux conseillers communautaires et aux représentants des sites de recrutement la possibilité de créer un nom qui, selon eux, transmettait mieux les intérêts et les objectifs de l'étude aux candidats potentiels. participants. En tant que tel, le terme Total IMPACT Study est utilisé sur tous les documents destinés aux participants.

Le Dr Prochaska supervisera les procédures d'étude pour le recrutement des participants, le consentement éclairé, la collecte, l'analyse et la diffusion des données. Les dépliants d'étude et les communications électroniques approuvés par l'IRB feront la promotion de l'étude avec un numéro de téléphone central et une adresse e-mail détenus par le coordinateur de l'étude. L'étude suivra la méthode Dillman pour les communications électroniques invitant et encourageant les répondants potentiels à participer. Pour la collecte et le stockage systématiques des données, toutes les évaluations seront effectuées à l'aide de Qualtrics ou RedCap pour la collecte de données en ligne avec cryptage des données pour une protection de sécurité accrue.

Des procédures de consentement éclairé en face à face ont lieu sur place dans les agences pour l'emploi. Certains participants peuvent appeler et faire l'objet d'une sélection préliminaire d'admissibilité par téléphone, mais ils seront invités à rencontrer le personnel sur place pour commencer le processus de consentement. Le personnel embauché et formé de l'étude de recherche sur le terrain sera de récents clients à la recherche d'un emploi des agences qui effectueront les procédures de consentement éclairé avec les participants, obtiendront des informations de contact collatérales pour les contacts de suivi et fourniront aux participants un code d'identification de l'étude et l'URL du site Web pour remplir le sondage en ligne. Les coordonnées collatérales seront utilisées si le personnel de recherche ne peut pas joindre directement le participant. Le personnel de l'étude peut demander aux contacts collatéraux des informations de contact mises à jour ainsi que le statut de fumeur et/ou d'emploi mis à jour (par exemple, « [nom] a-t-il fumé récemment ? » "Savez-vous si [nom] travaille actuellement ?)

L'admissibilité à l'étude sera définie comme étant au chômage et à la recherche d'un emploi dans une organisation américaine participante des centres d'emploi de Californie (AJCC) et fumant actuellement 1 cigarette ou plus par jour et au moins 100 cigarettes au cours de sa vie avec un échantillon d'haleine de monoxyde de carbone (CO) de 10 ppm ou plus. L'échantillon de CO sera prélevé avant le consentement des participants potentiels. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans, maîtriser l'anglais, être en mesure de fournir au moins trois sources de contact collatérales pour les évaluations de suivi et ne pas envisager immédiatement de déménager hors de Californie (bien que les chercheurs continuent de suivre les participants qui déménagent de la zone, et l'équipe de recherche a réussi à le faire dans des études antérieures). La double utilisation des e-cigarettes ne sera pas un critère d'exclusion.

Si un participant répond à tous les critères d'éligibilité, l'évaluation de base sera effectuée sur place à l'agence pour l'emploi.

Un programme d'assignation aléatoire stratifiée généré par ordinateur randomisera les individus en fonction de leur lieu de recrutement, de l'intensité du tabagisme (> 1 paquet/semaine) et du stade de changement, les deux dernières variables connues pour être liées aux résultats et traitées par l'intervention. Les participants recevront du matériel d'étude approprié à leur condition d'étude assignée directement après avoir terminé l'enquête de base sur place.

Les sondages en ligne ne recueilleront aucune information d'identification personnelle. Les évaluations seront effectuées au départ et après 3 et 6 mois de suivi. Les sondages prendront environ 40 minutes à remplir. Si les participants ne peuvent pas se présenter en personne pour répondre au sondage, le personnel de recherche leur enverra le lien URL, le remplira par téléphone ou enverra une version modifiée par la poste.

Dans le cadre de la collecte de données, les participants seront invités à fournir un CV ou un curriculum vitae lors de l'entretien de référence, soit sur papier, soit par e-mail, qui sera anonymisé (nom et adresse du participant supprimés). Les curriculum vitae ne seront pas partagés avec le personnel des installations du service de l'emploi. D'une manière plus détaillée que celle capturée par l'enquête en ligne d'auto-évaluation, les CV fourniront des informations utiles sur les emplois antérieurs (nombre d'emplois, secteur d'activité, postes occupés, durée de l'emploi) et la formation, ainsi qu'une indication de la communication / organisation des participants. compétences en auto-présentation des points forts de l'emploi. Les participants auront la possibilité de refuser de fournir le curriculum vitae.

Les deux conditions de l'étude sont : l'intervention antitabac (n = 180) et le groupe témoin de soins habituels (n = 180).

Le traitement du tabagisme comprend : (a) un programme en ligne assisté par ordinateur et adapté au modèle transthéorique (TTM), axé sur l'augmentation de la motivation intrinsèque, (b) un manuel de traitement adapté à l'étape avec l'établissement d'objectifs pour arrêter de fumer, et (c) éducation sur l'utilisation appropriée de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN, timbre plus gomme ou pastille) avec des conseils sur l'obtention d'une TRN à faible coût ou gratuite par le biais de Medical, de régimes d'assurance privés et de programmes communautaires.

Le programme informatique évalue l'étape du changement et les constructions TTM des tentations, de l'équilibre décisionnel et des processus de changement. Des contacts d'intervention répétés ont lieu au départ, au suivi de 3 et 6 mois, fournissant une rétroaction informatisée itérative reflétant les réponses antérieures avec des encouragements à arrêter de fumer et à prévenir les rechutes.

Soins habituels : les participants effectuent les évaluations de l'étude au départ, à 3 et 6 mois et seront orientés vers un traitement antitabac dans la communauté, y compris la ligne d'arrêt de l'État, conformément au modèle de santé publique "Demander, conseiller, orienter" de sevrage tabagique intervention.

Mesures:

Résultat principal du tabagisme : au départ et lors des suivis, utilisation au cours des 7 derniers jours de cigarettes conventionnelles, de tabac alternatif (sans fumée, snus) et de dispositifs électroniques à la nicotine (ENDS, par exemple, cigarettes électroniques) avec des détails sur les cigarettes/jour, la fréquence, la marque, la saveur, la force et les tentatives d'arrêt sont évaluées. Pour la vérification biochimique, les participants signalant un PPA de 7 jours lors du suivi auront un échantillon de CO expiré évalué à l'aide d'un Bedfont Smokerlyzer. Les participants avec CO < 8 ppm indiquant qu'ils ne fument pas fourniront un échantillon de salive pour tester la cotinine avec une bandelette de test Accutest® NicAlertTM lors des suivis de 3 et 6 mois. Des taux de cotinine salivaire < 15 ng/ml confirmeront qu'ils ne fument pas. De plus, les participants déclarant avoir cessé de fumer seront invités à fournir un échantillon d'urine pour tester la présence d'anabasine (s'ils ont arrêté de fumer mais utilisent toujours des substituts nicotiniques ou un autre produit contenant de la nicotine). L'anabasine est un indicateur alternatif de l'exposition au tabac qui est distinct de la nicotine.

Pour les participants perdus de vue ou incapables de revenir pour une vérification biochimique, un test de cotinine salivaire sera envoyé par la poste, accompagné d'une enveloppe prépayée pour renvoyer leurs résultats au personnel de l'étude.

Résultats secondaires liés au tabagisme : Abstinence prolongée de 3 mois à partir de l'évaluation de 3 à 6 mois, en appliquant la définition de la rechute du NHLBI (c'est-à-dire fumer pendant 7 jours consécutifs ou fumer au moins une fois par semaine pendant 2 semaines consécutives) 42 semaine; et compte tenu de l'incertitude sur le terrain quant à la manière de traiter les ENDS, examinera la proportion de l'échantillon abstinent de cigarettes conventionnelles et de tout tabac, permettant l'utilisation d'ENDS.

L'échelle d'observation de la liste de contrôle de la présence professionnelle personnelle (P3) est actuellement testée, et l'évaluation par rapport aux niveaux de CO mesurés sera analysée comme un indicateur de l'observance du traitement et utilisée comme variable instrumentale dans les analyses des résultats du tabagisme.

Résultats d'emploi : Le principal résultat d'intérêt en matière d'emploi est la rapidité avec laquelle les participants trouvent un emploi, mesuré en semaines. Le temps d'arrêt de travail est évalué au départ.

Les résultats d'emploi secondaires d'intérêt sont : le statut d'emploi à chaque suivi et l'emploi obtenu à tout moment au cours de l'étude évalué au suivi de 3 et 6 mois. Des détails supplémentaires sont obtenus sur le type de poste, le salaire/salaire, l'adéquation entre le poste assuré et le poste souhaité, et les changements d'emploi au fil du temps. Le nombre d'entretiens téléphoniques et en personne est également enregistré.

Mesures descriptives. Pour décrire l'échantillon, les chercheurs mesureront le sexe des participants ; âge; Ethnie / Origine; éducation (années); revenu; statut social subjectif dans sa communauté auto-définie et dans l'ensemble des États-Unis; stabilité du logement; taille/poids (IMC); les antécédents professionnels, y compris les jours écoulés depuis le dernier emploi régulier ; stratégies de recherche d'emploi; antécédents criminels; règles de tabagisme à la maison; exposition à la fumée secondaire; années de tabagisme; Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine ; Étape de changement classée comme précontemplation, contemplation, préparation, action et entretien ; et Réflexions sur l'abstinence évaluant le désir, l'espérance de succès, la difficulté anticipée et l'objectif d'abstinence. Les évaluations de la consommation et de l'abus concomitants de substances comprennent les éléments ASI Consommation de substances sur 30 jours, AUDIT et DAST. L'évaluation des risques pour la santé par étapes évalue les risques supplémentaires pour la santé et les futurs objectifs comportementaux.

Enfin, une question souche sur le réseau social où les participants sont invités à identifier jusqu'à 10 personnes (alters) dans leur réseau social qui les soutiennent actuellement dans leur recherche d'emploi, en indiquant la force de la connexion, la fréquence des contacts et le travail des individus. et le statut tabagique. Des questions supplémentaires sur le type d'emploi (domaine d'emploi et poste au sein de l'entreprise) de chaque alter seront incluses.

Mesures de processus. Au départ et à chaque suivi, l'utilisation de méthodes de sevrage pendant et hors de l'étude, y compris la dose, la durée et la formulation de la TRN, la varénicline, le bupropion, les documents écrits, les conseils et les conseils des prestataires, les lignes d'aide et d'autres programmes communautaires de sevrage être évalué. L'évaluation de l'acceptabilité du traitement de l'étude sera complétée par les participants dans les deux conditions avec 5 éléments touchant la pertinence, l'utilité, la faisabilité, le niveau d'engagement, l'adéquation perçue mesurée sur des échelles de Likert à 5 points.