Tobakksbehandling for ansatte i California, Total IMPACT-studie (TTEC)

MERK: Tilskuddet for dette prosjektet ble godkjent under tittelen "Tobacco Treatment for Employable Californians," forkortet "TTEC."

Men siden denne studien kjøres under prinsippene for samfunnsbasert deltakende forskning, ga Stanford-teamet samfunnsrådgiverne og representantene for rekrutteringsnettstedene muligheten til å skape et navn de følte bedre formidlet interessene og målene med studien til potensielle deltakere. Som sådan brukes begrepet Total IMPACT Study på alle deltakervendte materialer.

Dr. Prochaska vil føre tilsyn med studieprosedyrer for rekruttering av deltakere, informert samtykke, datainnsamling, analyse og formidling. IRB-godkjente studiefoldere og e-kommunikasjon vil promotere studiet med et sentralt studiekontakttelefonnummer og e-postadresse som holdes av studiekoordinatoren. Studien vil følge Dillman-metoden for elektronisk kommunikasjon som inviterer og oppmuntrer potensielle respondenter til å delta. For systematisk datainnsamling og lagring vil alle vurderinger bli utført ved hjelp av Qualtrics eller RedCap for online datainnsamling med datakryptering for ekstra sikkerhetsbeskyttelse.

Ansikt til ansikt prosedyrer for informert samtykke skjer på stedet hos arbeidsbyråene. Noen deltakere kan ringe inn og bli forhåndskontrollert for kvalifisering over telefonen, men vil bli bedt om å møte med ansatte på stedet for å starte samtykkeprosessen. Innleid og utdannet feltforskningsstudiepersonell vil være nylig jobbsøkende klienter fra byråene som vil fullføre prosedyrene for informert samtykke med deltakerne, innhente sikkerhetskontaktinformasjon for oppfølgingskontakter, og gi deltakerne en studie-ID-kode og nettadressen for fullføre nettundersøkelsen. Sikkerhetskontaktinformasjonen vil bli brukt dersom forskningspersonell ikke kan nå deltakeren direkte. Studiepersonell kan be andre kontakter om oppdatert kontaktinformasjon samt oppdatert røyke- og/eller arbeidsstatus (f.eks. "Har [navn] røyket nylig?" "Vet du om [navn] fungerer for øyeblikket?)

Studiekvalifisering vil bli definert som arbeidsledige og jobbsøkende ved en deltakende organisasjon i America's Job Centers of California (AJCC) og som for tiden røyker 1 eller flere sigaretter daglig og minst 100+ sigaretter i løpet av livet med en karbonmonoksid (CO) pusteprøve på 10 ppm eller høyere. CO-prøven vil bli tatt før potensielle deltakere samtykker. Deltakere må være 18 år eller eldre, engelskkunnskaper, i stand til å oppgi minst tre andre kontaktkilder for oppfølgingsvurderinger, og ikke umiddelbart planlegge å flytte ut av California (selv om forskere vil fortsette å følge opp deltakere som flytter ut av området, og forskerteamet har vist suksess med å gjøre det i tidligere studier). Dobbel bruk av e-sigaretter vil ikke være et eksklusjonskriterium.

Hvis en deltaker oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, vil grunnvurderingen bli fullført på stedet hos arbeidsbyrået.

Et datagenerert stratifisert tilfeldig tildelingsprogram vil randomisere individer basert på deres rekrutteringssted, tyngde av røyking (> 1 pakke/uke) og endringsstadium, de to siste variablene som er kjent for å være relatert til utfall og adressert av intervensjonen. Deltakerne vil bli gitt studiemateriell som passer til deres tildelte studietilstand direkte etter å ha fullført grunnundersøkelsen på stedet.

De elektroniske undersøkelsene vil ikke samle inn noen personlig identifiserende informasjon. Vurderinger vil bli utført ved baseline og 3- og 6-måneders oppfølging. Undersøkelsene vil ta ca. 40 minutter å fullføre. Hvis deltakerne ikke kan komme personlig for å gjøre undersøkelsen, vil forskningspersonalet sende dem URL-lenken, fylle ut den over telefon eller sende en endret versjon i posten.

Som en del av datainnsamlingen vil deltakerne bli bedt om å oppgi en CV eller curriculum vitae ved baseline-intervjuet, enten som en papirkopi eller via e-post, som vil bli avidentifisert (deltakerens navn og adresse fjernet). CV-ene vil ikke bli delt med ansatte ved arbeidsformidlingen. På en mer detaljert måte enn fanget opp av den nettbaserte selvrapporteringsundersøkelsen, vil CVene gi nyttig informasjon om tidligere ansettelse (antall jobber, bransje, stillinger inneholdt, ansettelseslengde) og utdanning samt en indikasjon på deltakerkommunikasjon/organisasjon ferdigheter i selvpresentasjon av sysselsettingsstyrker. Deltakerne vil ha muligheten til å velge bort CV-en.

De to studiebetingelsene er: Tobakksintervensjon (n=180) og vanlig omsorgskontrollgruppe (n=180).

Tobakksbehandlingen inkluderer: (a) et transteoretisk modell (TTM) skreddersydd, dataassistert web-levert program fokusert på å øke den indre motivasjonen, (b) en trinn-tilpasset behandlingsmanual med målsetting for å slutte med tobakk, og (c) opplæring om riktig bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT, plaster pluss tyggegummi eller sugetablett) med veiledning om å skaffe lavkost eller gratis NRT gjennom MediCal, private forsikringsplaner og fellesskapsprogrammer.

Dataprogrammet vurderer endringsstadium og TTM-konstruksjoner av fristelser, beslutningsbalanse og endringsprosesser. Gjentatte intervensjonskontakter forekommer ved baseline, 3- og 6-måneders oppfølging, og gir iterativ datastyrt tilbakemelding som reflekterer tidligere svar med oppmuntring til å slutte å røyke og forebygging av tilbakefall.

Vanlig omsorg: Deltakerne fullfører studievurderingene ved baseline, 3- og 6-måneder og vil motta henvisninger til tobakksbehandling i samfunnet, inkludert statens quitline, i tråd med folkehelsen "Spør, råd, henvis"-modellen for tobakksavvenning innblanding.

Målinger:

Primært tobakksresultat: Ved baseline og oppfølginger, siste 7-dagers bruk av konvensjonelle sigaretter, alternativ tobakk (røykfri, snus) og elektroniske nikotinenheter (ENDS, f.eks. e-sigaretter) med detaljer om sigaretter/dag, frekvens, merke, smak, styrke og slutteforsøk vurderes. For biokjemisk verifisering vil deltakere som rapporterer 7-dagers PPA ved oppfølging få en utløpt CO-prøve evaluert med en Bedfont Smokerlyzer. Deltakere med CO < 8 ppm som indikerer at de ikke røyker, vil gi en spyttprøve for testing av kotinin med en Accutest® NicAlertTM teststrimmel ved 3- og 6-måneders oppfølging. Spytt-kotininnivåer < 15 ng/ml vil bekrefte røyking. I tillegg vil deltakere som rapporterer å slutte bli bedt om å gi en urinprøve for å teste for tilstedeværelse av anabasin (hvis de har sluttet å røyke, men fortsatt bruker nikotinerstatning eller et annet nikotinholdig produkt). Anabasin er en alternativ indikator for tobakkseksponering som er atskilt fra nikotin.

For deltakere som har mistet oppfølgingen eller ute av stand til å returnere for biokjemisk verifisering, vil en spyttkotinintest bli sendt i posten, sammen med en forhåndsbetalt konvolutt for å returnere resultatene til studiepersonell.

Sekundære tobakksutfall: 3-måneders forlenget avholdenhet fra 3- til 6-måneders vurderingen, ved å anvende NHLBIs definisjon av tilbakefall (dvs. røyking på 7 påfølgende dager eller røyking minst én gang hver uke over 2 påfølgende uker);42 reduksjon i sigaretter pr. uke; og gitt usikkerheten i feltet med hensyn til hvordan man behandler ENDS, vil undersøke andelen av prøven som avstår fra konvensjonelle sigaretter og all tobakk, noe som tillater bruk av ENDS.

Den observasjonelle Personal Professional Presence (P3) sjekklisteskalaen er for tiden under pilottesting, og evaluering i forhold til målte CO-nivåer vil bli analysert som en indikator på behandlingsoverholdelse og brukt som en instrumentell variabel i tobakksresultatanalyser.

Sysselsettingsresultater: Det primære sysselsettingsresultatet av interesse er hvor raskt deltakerne finner arbeid, målt i uker. Arbeidstid vurderes ved baseline.

Sekundære sysselsettingsresultater av interesse er: sysselsettingsstatus ved hver oppfølging og ansettelse sikret på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien vurdert ved 3- og 6-måneders oppfølging. Ytterligere detaljer innhentes om stillingstype, lønn/lønn, tilpasning mellom sikret og ønsket stilling og endringer i ansettelse over tid. Antall telefon- og personintervjuer blir også registrert.

Beskrivende tiltak. For å beskrive utvalget vil forskerne måle deltakerens kjønn; alder; etnisitet/rase; utdanning (år); inntekt; subjektiv sosial status i ens selvdefinerte fellesskap og i det bredere USA; stabilitet av boliger; høyde/vekt (BMI); ansettelseshistorikk, inkludert dager siden siste ordinære ansettelse; jobbsøkestrategier; kriminell historie; hjemme røyking regler; eksponering for passiv røyking; år med røyking; Fagerström test for nikotinavhengighet; Stage of Change kategorisert som prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold; og tanker om avholdenhet som vurderer ønske, forventning om suksess, forventet vanskelighet og avholdsmål. Vurderinger av samtidig stoffbruk og misbruk inkluderer ASI-elementer 30 dagers stoffbruk, AUDIT og DAST. Iscenesettelsen av helserisikovurderingen vurderer ytterligere helserisiko og fremtidige atferdsmål.

Til slutt, et spørsmål om sosialt nettverk der deltakerne blir bedt om å identifisere opptil 10 individer (endringer) i deres sosiale nettverk som for øyeblikket støtter dem i jobbsøkingen, som indikerer styrken til forbindelsen, kontaktfrekvensen og individenes jobb og røykestatus. Ytterligere spørsmål om type ansettelse (arbeidsfelt og stilling i selskapet) hver alter har vil bli inkludert.

Prosesstiltak. Ved baseline og hver oppfølging vil bruk av seponeringsmetoder i og utenfor studien, inkludert dose, varighet og formulering av NRT, vareniklin, bupropion, skriftlig materiale, råd og veiledning fra leverandøren, quitlines og andre programmer for opphør i samfunnet. bli vurdert. Vurdering av akseptabilitet for studiebehandling vil bli fullført av deltakere i begge tilstander med 5-punkts tapping relevans, nytte, gjennomførbarhet, nivå av engasjement, opplevd passform målt på 5-punkts Likert-skalaer.