mWELLCARE: 만성 질환의 예방 및 관리를 위한 통합 mHealth 시스템 (mWELLCARE)
2017년 9월 28일 업데이트: Public Health Foundation of India
인도 및 기타 지역에서 심혈관 질환(CVD)을 통제하는 데 있어 주요 장벽은 낮은 발견률, 증거 기반 개입의 부적절한 사용 및 이러한 개입의 낮은 순응도입니다.
1차 의료는 이러한 만성 질환의 예방 및 관리를 개선하기 위한 적절한 환경입니다.
조사관은 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 소프트웨어 응용 프로그램인 'm-WELLCARE'를 개발하고 평가할 예정입니다. 이 응용 프로그램은 환자 건강 프로필, 임상 치료에 대한 의사 결정 지원, 인도 커뮤니티 건강 센터(CHC)에서 사용하기 위한 모니터링 및 피드백을 제공합니다.
조사관은 복잡한 개입의 평가를 위해 의료 연구 위원회(MRC)에서 제안한 단계에 따라 이 연구를 수행할 것입니다.
m-WELLCARE의 기술 개발을 진행하고 사용자 수용성을 평가하고 잠재적인 장벽을 극복할 것입니다.
m-WELLCARE는 Haryana와 Karnataka 두 주의 CHC에서 평가됩니다.
m-WELLCARE의 사용, 건강 관리 패턴에 미치는 영향 및 달성한 위험 요소의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)과 당뇨병은 인도에서 조기(60세 미만) 성인 사망의 주요 원인이며, 2030년까지 1,800만 년의 조기 수명 손실이 거의 3배 증가할 것으로 예상됩니다. CVD와 당뇨병은 향후 10년 동안 인도에서 3,366억 달러의 국민 소득 손실을 초래할 것입니다. 인도에서 이러한 조건을 통제하는 데 주요 장벽은 조건 초기에 낮은 탐지율, 증거 기반 개입의 부적절한 사용 및 이러한 개입에 대한 낮은 순응도입니다. 이러한 상태를 감지한 후 영향을 받는 사람의 장기적인 건강 결과는 치료 지침 준수에 크게 의존하며 주요 우선 순위입니다.
스마트폰 기술의 잠재력을 활용하는 것은 치료의 질을 향상시켜 지역사회 수준에서 이러한 문제를 해결하는 해결책이 될 것입니다. 스마트폰 기술에는 여러 장점이 있어 정부 시설에서 양질의 진료를 개선하는 데 이상적인 도구가 됩니다. 스마트폰/태블릿 컴퓨터는 저렴하고 인프라에 대한 투자가 덜 필요하며 대중이 유비쿼터스적으로 사용합니다.
1차 의료 환경은 고혈압/당뇨 및 위험 요인의 예방 및 관리에 가장 적합합니다. 이러한 이유로 인도 정부는 암, 당뇨병, 심혈관 질환 및 뇌졸중(NPCDCS)의 예방 및 통제에 관한 국가 프로그램을 확장하여 지역 사회에서 고혈압 및 당뇨병의 선별, 진단 및 관리에 주요 추진력을 제공할 계획입니다. 커뮤니티 보건 센터에서 NCD 클리닉을 시작하고 하위 센터에서 보건 종사자에게 새로운 역할을 할당하여 수준을 높였습니다.
위의 맥락에서 조사관은 의료 담당관과 간호사가 커뮤니티 건강 센터(CHC)에서 고품질 치료를 제공할 수 있도록 태블릿 컴퓨터 애플리케이션을 개발할 계획입니다. 태블릿 컴퓨터 애플리케이션은 당뇨병, 심혈관 질환의 위험이 높은 사람들을 식별하기 위한 임상 위험 점수를 실행할 수 있고 증거 기반 임상 관리 지침을 사용하여 개인화된 관리 계획을 계산할 수 있습니다. 공중 보건 시설의 간호사 및 의료진을 위한 강력한 임상 의사 결정 지원 시스템을 개발하기 위해 이러한 새로운 적용의 타당성 및 효과를 공식적으로 평가해야 합니다.
간단히 말해서 조사관은 인도의 2개 주, 즉 Haryana와 Karnataka에 있는 각각 20개의 CHC에서 연구 프로젝트를 구현할 계획입니다. 이 중 10명의 CHC가 mWellcare 개입을 받게 됩니다. 중재 부문에서 NPCDCS 간호사는 태블릿 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 소프트웨어(DSS)를 사용하여 고혈압 및 당뇨병 진단을 받은 30세 이상의 환자를 등록합니다. 고혈압/당뇨병 또는 고위험군으로 확인된 환자의 경우 소프트웨어는 치료 계획, 생활 습관 조언 및 후속 일정을 포함하는 개별 맞춤형 관리 계획을 제공합니다. 따라서 CHC의 의료진은 DSS의 도움을 받아 이러한 환자에 대한 지침 기반 관리 계획을 처방할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 환자의 후속 방문 중에 또는 필요할 때마다 액세스할 수 있는 로컬 데이터베이스(태블릿 컴퓨터) 및 중앙 서버에 환자의 관련 건강 매개변수를 저장합니다.
CHC에서 당뇨병 및 고혈압 치료의 질을 개선하는 데 있어 신기술 지원 서비스의 영향을 의미 있게 비교하기 위해 조사관은 환자에게 일상적인/일반적인 치료를 제공하는 10개 이상의 CHC에서 데이터를 수집할 것입니다. 프로젝트 시작 전에 고혈압 및 당뇨병의 증거 기반 관리에 대해 CHC(개입 및 일반 진료 부문 모두)의 의료 담당관 및 간호사를 위한 구조화된 교육이 실시됩니다.
개입은 정기적인 후속 조치를 포함하는 1년의 기간 동안 수행됩니다. 중재의 효과는 두 그룹의 환자의 혈압과 혈당 값을 비교하여 6개월과 12개월에 평가됩니다.
이 프로젝트는 개발 도상국에서 지금까지 공중 보건 시설에서 고혈압 및 당뇨병 관리에 태블릿 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템의 유용성이 평가되지 않았다는 사실 때문에 상당히 중요합니다. 성공적으로 발견되면 이 기술은 Haryana와 Karnataka뿐만 아니라 정부 및 민간 의료 환경에서 전국적으로 고급화될 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3702
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Assandh, Haryana, 인도, 132039
- CHC Assandh
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Ballah, Haryana, 인도, 132040
- CHC Ballah
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Brara, Haryana, 인도, 133201
- CHC Brara
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Chauramastpur, Haryana, 인도, 134003
- CHC Chauramastpur
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Gharaunda, Haryana, 인도, 132114
- CHC Gharaunda
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Indri, Haryana, 인도, 132041
- CHC Indri
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Jhansa, Haryana, 인도, 136130
- CHC Jhansa
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Ladwa, Haryana, 인도, 136132
- CHC Ladwa
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Mathana, Haryana, 인도, 136131
- CHC Mathana
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Mullana, Haryana, 인도, 133207
- CHC Mullana
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Mustafabad, Haryana, 인도, 133103
- CHC Mustafabad
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Naharpur, Haryana, 인도, 135001
- CHC Naharpur
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Nilokheri, Haryana, 인도, 132116
- CHC Nilokheri
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Nissing, Haryana, 인도, 132024
- CHC Nissing
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Pehowa, Haryana, 인도, 136128
- CHC Pehowa
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Radaur, Haryana, 인도
- CHC Radaur
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Sadhaura, Haryana, 인도, 133204
- CHC Sadhaura
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Shahbad, Haryana, 인도, 136135
- CHC Shahbad
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Shahzadpur, Haryana, 인도, 134202
- CHC Shahzadpur
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Taraori, Haryana, 인도, 132116
- CHC Taraori
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Karnataka
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Anandapuram, Karnataka, 인도, 577412
- CHC Anandapuram
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Anavatti, Karnataka, 인도, 577413
- CHC Anavatti
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Aynur, Karnataka, 인도, 577221
- CHC Aynur
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Bhadravathi, Karnataka, 인도, 577301
- Taluk Hospital Bhadravathi
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CN Halli, Karnataka, 인도, 572214
- CHC CN Halli
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Gubbi, Karnataka, 인도, 572216
- CHC Gubbi
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Holehonnuru, Karnataka, 인도, 577227
- CHC Holehonnuru
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Hosanagara, Karnataka, 인도, 577418
- Taluk Hospital Hosanagara
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Kannangi, Karnataka, 인도, 577226
- CHC Kannangi
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Koratagere, Karnataka, 인도, 572129
- General Hospital Koratagere
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Kunigal, Karnataka, 인도, 572130
- General Hospital Kunigal
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M.N.Kote, Karnataka, 인도, 572222
- CHC M.N.Kote
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Madhugiri, Karnataka, 인도, 572132
- General Hospital Madhugiri
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Pavagada, Karnataka, 인도, 561202
- General Hospital Pavagada
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Sagar, Karnataka, 인도, 577401
- Taluk Hospital Sagar
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Shiralkoppa, Karnataka, 인도, 577428
- CHC Shiralkoppa
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Sira, Karnataka, 인도, 572137
- General Hospital Sira
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Thirthahalli, Karnataka, 인도, 577432
- CHC Kannangi
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Tiptur, Karnataka, 인도, 572201
- General Hospital Tiptur
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Turuvekere, Karnataka, 인도, 572227
- CHC Turuvekere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 및/또는 당뇨병 진단을 받은 30세 이상의 성인으로서 서면 동의(문맹 환자의 경우 구두 증인 동의)를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병 합병증의 가속화로 인해 즉각적인 3차 진료가 필요한 환자.
- 학습 장애 또는 시각/청각 장애가 있지만 보호자가 없어 휴대전화 사용이 불가능한 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mWELLCARE 소프트웨어 암
MWELLCARE 중재 부문의 의사 및 간호 코디네이터(NCC)는 태블릿 컴퓨터에 로드된 mWELLCARE 소프트웨어 사용에 대한 교육을 받습니다.
고혈압 및/또는 당뇨병 진단을 받은 환자는 간호사가 mWellcare 애플리케이션을 사용하여 등록합니다.
간호사는 표준 치료 지침에 따라 mWellcare 애플리케이션을 사용하여 환자 매개변수, 병력, 투약 등을 기록하고 관리 계획(약물 권장 사항, 생활 방식 조언 포함)을 생성합니다.
의사는 권장 사항을 검토하고 이유를 제시하는 데 동의하거나 동의하지 않습니다.
환자는 SMS를 사용하여 후속 조치를 취합니다.
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mWELLCARE 개입 암에는 고혈압 또는 당뇨병 환자를 등록하고, 임상 결정 지원 권장 사항을 생성하고, 시간 경과에 따라 이러한 환자를 추적하고 후속 치료를 개선합니다.
의사 결정 지원 권장 사항이 인쇄되어 의사에게 제공되며 환자에게 사용될 관리 계획에 대한 최종 결정을 내릴 것입니다.
등록된 환자는 또한 휴대폰으로 맞춤형 메시지를 받게 됩니다.
또한 네트워크 연결이 허용되는 사이트에서 의사는 NCC 앱과 거의 동일한 의사용 앱을 태블릿에 설치할 수도 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시의 케어 암
제어 부문 또는 일반적인 치료 부문 CHC에서 의사와 간호사는 표준 지침에 따라 고혈압 및 당뇨병 환자의 감지, 관리 및 후속 조치에 대해 "재교육" 교육을 받습니다.
표준 치료 지침을 빠르게 참조할 수 있도록 차트가 제공됩니다.
고혈압 및/또는 당뇨병 진단을 받은 환자는 CHC의 의사가 관리합니다.
간호사는 혈압, 키, 체중 등을 기록하는 데 도움을 주며 환자에게 생활 방식 조언 및 후속 조언을 제공합니다.
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보건소에서의 평소 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 12개월
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두 치료군 사이의 수축기 혈압의 평균 변화 차이
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기준선 및 12개월
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선 및 12개월
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두 치료군 사이의 당화혈색소(HbA1c) 평균 변화의 차이
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선 및 12개월
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PHQ-9 점수를 사용하여 측정한 중등도 및 중증 우울증 환자의 비율
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기준선 및 12개월
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흡연
기간: 기준선 및 12개월
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흡연자의 비율
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기준선 및 12개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 12개월
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BMI의 차이
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기준선 및 12개월
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알코올 사용
기간: 기준선 및 12개월
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WHO-AUDIT 설문지를 사용하여 측정할 알코올 사용의 변화
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기준선 및 12개월
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공복 혈당
기간: 기준선 및 12개월
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공복 혈당의 평균 변화 차이
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기준선 및 12개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 12개월
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총 콜레스테롤의 평균 변화 차이
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기준선 및 12개월
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CVD 위험
기간: 기준선 및 12개월
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재보정된 Framingham Risk Score를 사용하여 예상되는 10년 심혈관 질환 위험의 평균 변화 차이
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기준선 및 12개월
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비용
기간: 기준선 및 12개월
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일반적인 치료와 비교하여 개입 제공과 관련된 비용
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
- 수석 연구원: Vikram Patel, London School of Hygeine and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chalkidou K, Levine R, Dillon A. Helping poorer countries make locally informed health decisions. BMJ. 2010 Jul 16;341:c3651. doi: 10.1136/bmj.c3651. No abstract available.
- Wee HL, Loke WC, Li SC, Fong KY, Cheung YB, Machin D, Luo N, Thumboo J. Cross-cultural adaptation and validation of Singapore Malay and Tamil versions of the EQ-5D. Ann Acad Med Singap. 2007 Jun;36(6):403-8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Jindal D, Gupta P, Jha D, Ajay VS, Goenka S, Jacob P, Mehrotra K, Perel P, Nyong J, Roy A, Tandon N, Prabhakaran D, Patel V. Development of mWellcare: an mHealth intervention for integrated management of hypertension and diabetes in low-resource settings. Glob Health Action. 2018;11(1):1517930. doi: 10.1080/16549716.2018.1517930.
- Jha D, Gupta P, Ajay VS, Jindal D, Perel P, Prieto-Merino D, Jacob P, Nyong J, Venugopal V, Singh K, Goenka S, Roy A, Tandon N, Patel V, Prabhakaran D. Protocol for the mWellcare trial: a multicentre, cluster randomised, 12-month, controlled trial to compare the effectiveness of mWellcare, an mHealth system for an integrated management of patients with hypertension and diabetes, versus enhanced usual care in India. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e014851. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014851.
유용한 링크
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- Curioso, W. and P. Mechael, Enhancing 'M-Health' With South-To-South Collaborations. Health Affairs, 2010(29): p. 264-267.
- Vital Wave Consulting, mHealth for Development: The Opportunity of Mobile Technology for Healthcare in the Developing World. . 2009, UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership: Washington, D.C. and Berkshire, UK.
- Hanson, K., et al., Expanding access to priority health interventions: a framework for understanding the constraints to scaling-up. J of International Development, 2003. 15(1): p. 1-14.
- Kaplan, W., Can the ubiquitous power of mobile phones be used to improve health outcomes in developing countries? . Global Health, 2006(2): p. 9.
- Rigby, M., Impact of telemedicine must be defined in developing countries. bmj, 2002. 324(7328): p. 47.
- Prince M, Patel V, Saxena S, Maj M, Maselko J, Phillips MR, et al. No health without mental health. Lancet. 2007; 370:859-77
- http://www.whoindia.org/LinkFiles/NMH_Resources_CVD_RISK_MANAGEMENT_BOOKLET.pdf
- mhGAP Intervention Guide for mental, neurological and substance use disorders in non-specialist health settings. ver 1.0. World Health Organisation Geneva, 2010.
- Free C, Phillips G, Watson L, Gallo L, Lambert F, Patel V, Edwards P. The Effectiveness Of Mobile Health Technologies for Improving Health and Health Services: A Systematic Review. Report for Department of Health, England (in preparation)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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