Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mWELLCARE: integrált m-egészségügyi rendszer a krónikus betegségek megelőzésére és gondozására (mWELLCARE)

2017. szeptember 28. frissítette: Public Health Foundation of India
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) ellenőrzésének fő akadályai Indiában és másutt a következők: alacsony kimutatási arány, a bizonyítékokon alapuló beavatkozások nem megfelelő alkalmazása és az ilyen beavatkozásokhoz való alacsony betartás. Az egészségügyi alapellátás megfelelő terepet jelent ezen krónikus állapotok megelőzésének és kezelésének javítására. A kutatók egy innovatív mobil egészségügyi (mHealth) szoftveralkalmazást – „m-WELLCARE” – fejlesztenek és értékelnek, amely a betegek egészségügyi profilját, a klinikai ellátáshoz szükséges döntéstámogatást, a monitorozást és az indiai közösségi egészségügyi központokban (CHC-k) történő visszajelzést biztosít. A kutatók ezt a kutatást az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) által a komplex beavatkozások értékelésére javasolt lépések szerint végzik. Megtörténik az m-WELLCARE műszaki fejlesztése, a felhasználók elfogadhatóságának felmérése és a lehetséges akadályok leküzdése. Az m-WELLCARE-t két állam, Haryana és Karnataka CHC-iben értékelik. Értékelésre kerül az m-WELLCARE felhasználása, hatása a kapott egészségügyi ellátás mintáira és a kockázati tényezők változásaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a cukorbetegség a korai (60 év alatti) felnőttkori halálozások vezető okai Indiában, az előrejelzések szerint 2030-ra a koraszülött életévek csaknem háromszorosára, 18 millió koraszülött évre nőnek. A szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség 336,6 milliárd dollár nemzeti jövedelemkiesést eredményez Indiában a következő évtizedben. Indiában ezeknek a feltételeknek az ellenőrzése előtt a fő akadályok az alacsony észlelési arány az állapot korai szakaszában, a bizonyítékokon alapuló beavatkozások nem megfelelő alkalmazása és az ilyen beavatkozásokhoz való alacsony betartás. Ezen állapotok észlelése után az érintett személyek hosszú távú egészségi állapota nagymértékben függ az ápolási irányelvek betartásától, és kiemelt prioritást élvez.

Az okostelefon-technológiában rejlő lehetőségek kihasználása megoldást jelentene ezeknek a kihívásoknak a közösségi szintű kezelésére az ellátás minőségének javításával. Az okostelefon-technológiának számos előnye van, ami ideális eszközzé teszi a kormányzati intézmények minőségi ellátásának javítására. Az okostelefonok/táblagépek olcsók, kevesebb infrastrukturális beruházást igényelnek, és a tömegek mindenütt használják.

Az egészségügyi alapellátás a legalkalmasabb a magas vérnyomás/cukorbetegség és kockázati tényezőinek megelőzésére és kezelésére. Ezen okok miatt az indiai kormány a rák, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke megelőzésére és leküzdésére irányuló nemzeti program (NPCDCS) kiterjesztését tervezi, amely nagy lendületet ad a magas vérnyomás és cukorbetegség szűrésének, diagnosztizálásának és kezelésének a közösségben. szinten az NCD-klinikák elindításával a Közösségi Egészségügyi Központokban, és új szerepkörökkel ruházzák fel az egészségügyi dolgozókat az alközpontokban.

A fenti összefüggésben a nyomozók egy táblaszámítógépes alkalmazás kifejlesztését tervezik a tisztiorvosok és nővérek számára, amely lehetővé teszi számukra, hogy magas színvonalú ellátást nyújtsanak a közösségi egészségügyi központokban (CHC). A táblagépes alkalmazás képes lesz klinikai kockázati pontszámok futtatására a cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett személyek azonosítására, valamint személyre szabott kezelési tervet készíteni bizonyítékokon alapuló klinikai irányítási irányelvek alapján. Egy ilyen újszerű alkalmazás megvalósíthatóságát és hatékonyságát formálisan értékelni kell annak érdekében, hogy szilárd klinikai döntéstámogató rendszert alakítsanak ki a közegészségügyi intézmények ápolói és tisztiorvosai számára.

Röviden, a kutatók azt tervezik, hogy a kutatási projektet India 2 államában, azaz Haryana és Karnataka 20 CHC-jében hajtják végre. Ebből 10 CHC kapja meg az mWellcare beavatkozásokat. Az intervenciós karban az NPCDCS nővérek 30 évesnél idősebb, magas vérnyomással és cukorbetegséggel diagnosztizált betegeket regisztrálnak tablet számítógépes döntéstámogató szoftver (DSS) segítségével. A magas vérnyomásban/cukorbetegségben szenvedő vagy magas kockázatú betegek számára a szoftver személyre szabott kezelési tervet biztosít, amely magában foglalja a kezelési tervet, az életmódra vonatkozó tanácsokat és a nyomon követési ütemtervet. Így a CHC-k tisztiorvosai iránymutatáson alapuló kezelési tervet írhatnak elő ezeknek a betegeknek a DSS segítségével. A szoftver a betegek releváns egészségügyi paramétereit a helyi adatbázisban (táblagépen) és központi szerveren tárolja, amely a betegek nyomon követése során, illetve szükség esetén elérhető.

Annak érdekében, hogy érdemben összehasonlíthassák az új technológiával támogatott szolgáltatások hatását a cukorbetegség és a magas vérnyomás ellátásának minőségének javítására a CHC-kban, a kutatók további 10 olyan CHC-től gyűjtenek adatokat, amelyek rutin/szokásos ellátást nyújtanak a betegeknek. Strukturált képzést tartanak a CHC-k tisztiorvosai és nővérei számára (mind a beavatkozási, mind a szokásos ellátási részlegből) a magas vérnyomás és a cukorbetegség bizonyítékokon alapuló kezeléséről a projekt megkezdése előtt.

A beavatkozást 1 éves időtartamra hajtják végre, amely rendszeres nyomon követést foglal magában. A beavatkozás hatását hat és tizenkét hónapos korban értékeljük, két csoportban összehasonlítva a betegek vérnyomását és vércukorszintjét.

Ennek a projektnek azért van nagy jelentősége, mert a fejlődő országokban ez idáig nem vizsgálták a táblagépes klinikai döntéstámogató rendszerek használhatóságát a magas vérnyomás és cukorbetegség közegészségügyi intézményeiben. Ha sikeresnek bizonyul, a technológia nem csak Haryana és Karnataka területén, hanem országszerte a kormányzati és magánegészségügyi intézményekben is előkelő lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3702

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Assandh, Haryana, India, 132039
        • CHC Assandh
      • Ballah, Haryana, India, 132040
        • CHC Ballah
      • Brara, Haryana, India, 133201
        • CHC Brara
      • Chauramastpur, Haryana, India, 134003
        • CHC Chauramastpur
      • Gharaunda, Haryana, India, 132114
        • CHC Gharaunda
      • Indri, Haryana, India, 132041
        • CHC Indri
      • Jhansa, Haryana, India, 136130
        • CHC Jhansa
      • Ladwa, Haryana, India, 136132
        • CHC Ladwa
      • Mathana, Haryana, India, 136131
        • CHC Mathana
      • Mullana, Haryana, India, 133207
        • CHC Mullana
      • Mustafabad, Haryana, India, 133103
        • CHC Mustafabad
      • Naharpur, Haryana, India, 135001
        • CHC Naharpur
      • Nilokheri, Haryana, India, 132116
        • CHC Nilokheri
      • Nissing, Haryana, India, 132024
        • CHC Nissing
      • Pehowa, Haryana, India, 136128
        • CHC Pehowa
      • Radaur, Haryana, India
        • CHC Radaur
      • Sadhaura, Haryana, India, 133204
        • CHC Sadhaura
      • Shahbad, Haryana, India, 136135
        • CHC Shahbad
      • Shahzadpur, Haryana, India, 134202
        • CHC Shahzadpur
      • Taraori, Haryana, India, 132116
        • CHC Taraori
    • Karnataka
      • Anandapuram, Karnataka, India, 577412
        • CHC Anandapuram
      • Anavatti, Karnataka, India, 577413
        • CHC Anavatti
      • Aynur, Karnataka, India, 577221
        • CHC Aynur
      • Bhadravathi, Karnataka, India, 577301
        • Taluk Hospital Bhadravathi
      • CN Halli, Karnataka, India, 572214
        • CHC CN Halli
      • Gubbi, Karnataka, India, 572216
        • CHC Gubbi
      • Holehonnuru, Karnataka, India, 577227
        • CHC Holehonnuru
      • Hosanagara, Karnataka, India, 577418
        • Taluk Hospital Hosanagara
      • Kannangi, Karnataka, India, 577226
        • CHC Kannangi
      • Koratagere, Karnataka, India, 572129
        • General Hospital Koratagere
      • Kunigal, Karnataka, India, 572130
        • General Hospital Kunigal
      • M.N.Kote, Karnataka, India, 572222
        • CHC M.N.Kote
      • Madhugiri, Karnataka, India, 572132
        • General Hospital Madhugiri
      • Pavagada, Karnataka, India, 561202
        • General Hospital Pavagada
      • Sagar, Karnataka, India, 577401
        • Taluk Hospital Sagar
      • Shiralkoppa, Karnataka, India, 577428
        • CHC Shiralkoppa
      • Sira, Karnataka, India, 572137
        • General Hospital Sira
      • Thirthahalli, Karnataka, India, 577432
        • CHC Kannangi
      • Tiptur, Karnataka, India, 572201
        • General Hospital Tiptur
      • Turuvekere, Karnataka, India, 572227
        • CHC Turuvekere

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 évesnél idősebb, magas vérnyomással és/vagy cukorbetegséggel diagnosztizált felnőttek, akik képesek írásos beleegyezést adni (vagy írástudatlan betegek esetében szóbeli beleegyezést adni).

Kizárási kritériumok:

  1. Felgyorsult magas vérnyomás, cukorbetegség szövődményei miatt azonnali felsőfokú ellátásra szoruló beteg.
  2. Tanulási nehézségekkel vagy látássérült vagy hallássérült betegek, de gondozó nélkül, ami lehetetlenné teszi a mobiltelefon használatát.
  3. Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mWELLCARE szoftverkar
Az mWELLCARE intervenciós kar orvosi és ápolói ellátási koordinátorai (NCC-k) képzést kapnak a táblagépre feltöltött mWELLCARE szoftver használatáról. A magas vérnyomással és/vagy cukorbetegséggel diagnosztizált betegeket a nővér regisztrálja az mWellcare alkalmazás segítségével. Az ápolónő rögzíti a páciens paramétereit, kórtörténetét, gyógyszeres kezelését stb., és kezelési tervet készít (beleértve a gyógyszerajánlást, az életmódbeli tanácsokat) az mWellcare alkalmazás segítségével, a szokásos kezelési irányelvek alapján. Az orvos felülvizsgálja az ajánlást, és egyetért vagy nem ért egyet az indoklással. A pácienst SMS-ben követik nyomon.
Az mWELLCARE intervenciós kar tartalmazni fog egy táblagépre feltöltött szoftveralkalmazást, amelyet a (közösségi egészségügyi központokban kihelyezett) nővérgondozási koordinátorok fognak használni munkájuk során magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek regisztrálására, klinikai döntéstámogató ajánlások generálására, nyomon követni ezeket a betegeket az idő múlásával és javítani az utókezelést. A döntéstámogató ajánlásokat kinyomtatják és átadják egy orvosnak, aki elkészíti a beteg kezelési tervének végső lekérdezését. A regisztrált betegek személyre szabott üzeneteket is kapnak mobiltelefonjukra. Ezenkívül azokon a helyeken, ahol a hálózati kapcsolat lehetővé teszi, az orvost felszerelhetik egy orvosi alkalmazással a táblagépen, amely nagyjából megegyezik az NCC alkalmazással.
Más nevek:
  • Táblagépre betöltött szoftveralkalmazás
Aktív összehasonlító: Szokásos ápoló kar
A kontroll vagy a szokásos gondozási kar CHC-kben az orvos és a nővér „frissítő” képzésben részesül a magas vérnyomásos és cukorbetegségben szenvedő betegek felismerésében, kezelésében és nyomon követésében a standard irányelvek alapján. Táblázatokkal látják el őket a standard kezelési irányelvekhez való gyors hivatkozás érdekében. A magas vérnyomással és/vagy cukorbetegséggel diagnosztizált betegeket a CHC orvosa kezeli. A nővér segít a vérnyomás, magasság, testsúly stb. rögzítésében, életmódbeli tanácsokkal és nyomon követési tanácsokkal látja el a betegeket.
Szokásos ellátás a közösségi egészségügyi központokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A szisztolés vérnyomás átlagos változásának különbsége a két kezelési kar között
Alapállapot és 12 hónap
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A glikált hemoglobin (HbA1c) átlagos változásának különbsége a két kezelési kar között
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A közepesen súlyos és súlyos depresszióban szenvedő betegek aránya a PHQ-9 pontszám alapján mérve
Alapállapot és 12 hónap
Dohányzó
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
a dohányosok aránya
Alapállapot és 12 hónap
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Különbség a BMI-ben
Alapállapot és 12 hónap
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az alkoholfogyasztás változását a WHO-AUDIT kérdőív segítségével kell mérni
Alapállapot és 12 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az éhomi vércukorszint átlagos változásának különbsége
Alapállapot és 12 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az összkoleszterin átlagos változásának különbsége
Alapállapot és 12 hónap
CVD kockázat
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A szív- és érrendszeri megbetegedések előrejelzett 10 éves kockázatának átlagos változásának különbsége az újrakalibrált Framingham-kockázati pontszám alapján
Alapállapot és 12 hónap
Költség
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A beavatkozással kapcsolatos költségek a szokásos ellátáshoz képest
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
  • Kutatásvezető: Vikram Patel, London School of Hygeine and Tropical Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel