mWELLCARE: Integroitu m-terveysjärjestelmä kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon (mWELLCARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja diabetes ovat johtavia ennenaikaisten (alle 60-vuotiaiden) aikuisten kuolemien syitä Intiassa, ja ennusteiden mukaan vuoteen 2030 mennessä menetettyjen ennenaikaisten elinvuosien määrä on lähes kolminkertainen. Sepelvaltimotauti ja diabetes aiheuttavat 336,6 miljardin dollarin kansantulon menetystä Intiassa seuraavan vuosikymmenen aikana. Tärkeimmät esteet näiden sairauksien hallinnassa Intiassa ovat alhainen havaitsemisaste tilan varhaisessa vaiheessa, näyttöön perustuvien toimenpiteiden riittämätön käyttö ja alhainen noudattaminen näissä toimenpiteissä. Näiden sairauksien havaitsemisen jälkeen sairastuneiden henkilöiden pitkän aikavälin terveysvaikutukset riippuvat suuresti hoitosuositusten noudattamisesta, ja se on ensisijainen tavoite.
Älypuhelinteknologian potentiaalin hyödyntäminen olisi ratkaisu näihin haasteisiin vastaamiseen yhteisön tasolla parantamalla hoidon laatua. Älypuhelintekniikalla on useita etuja, mikä tekee siitä ihanteellisen työkalun laadukkaan hoidon parantamiseen valtion laitoksissa. Älypuhelimet/tabletit ovat edullisia, vaativat vähemmän investointeja infrastruktuuriin ja ne ovat yleisessä käytössä.
Perusterveydenhuollon tilat sopivat parhaiten verenpainetaudin/diabeteksen ja sen riskitekijöiden ehkäisyyn ja hoitoon. Näistä syistä Intian hallitus aikoo laajentaa syövän, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyä ja valvontaa (NPCDCS) koskevaa kansallista ohjelmaa, jolla edistetään kohonneen verenpaineen ja diabeteksen seulontaa, diagnosointia ja hoitoa yhteisössä. tasolla aloittamalla NCD-klinikat yhteisön terveyskeskuksissa ja antamalla uusia rooleja alakeskusten terveystyöntekijöille.
Edellä mainitussa yhteydessä tutkijat aikovat kehittää tablet-tietokonesovelluksen lääkäreille ja sairaanhoitajille, jotta he voivat tarjota korkealaatuista hoitoa yhteisön terveyskeskuksissa (CHC). Tablet-tietokonesovellus pystyy suorittamaan kliinisiä riskipisteitä korkean diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien riskin tunnistamiseksi ja laskemaan henkilökohtaisen hoitosuunnitelman näyttöön perustuvien kliinisen hoidon ohjeiden avulla. Tällaisen uudenlaisen sovelluksen toteutettavuus ja tehokkuus on arvioitava virallisesti, jotta voidaan kehittää vankka kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä sairaanhoitajille ja lääkäreille kansanterveyslaitoksissa.
Lyhyesti sanottuna tutkijat aikovat toteuttaa tutkimusprojektin kussakin 20 CHC:ssä kahdessa Intian osavaltiossa, eli Haryanassa ja Karnatakassa. Näistä 10 CHC:tä saa mWellcare-toimenpiteitä. Interventioryhmässä NPCDCS:n sairaanhoitajat rekisteröivät yli 30-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes, käyttämällä tablettitietokonepohjaista päätöksenteon tukiohjelmistoa (DSS). Potilaille, joilla on korkea verenpaine/diabetes tai joilla on korkea riski, ohjelmisto tarjoaa yksilöllisen räätälöidyn hoitosuunnitelman, joka sisältää hoitosuunnitelman, elämäntapaneuvoja ja seuranta-aikataulun. Siten CHC:n lääkärit voivat määrätä ohjeisiin perustuvan hoitosuunnitelman näille potilaille DSS:n avulla. Ohjelmisto tallentaa asiaankuuluvat potilaiden terveysparametrit paikalliseen tietokantaan (tablettitietokone) ja keskuspalvelimeen, joita voidaan käyttää potilaiden seurantakäyntien aikana tai tarvittaessa.
Tehdäkseen mielekästä vertailua uuden teknologian mahdollistamien palveluiden vaikutuksista diabeteksen ja verenpainetaudin hoidon laadun parantamiseen keskussairaalapisteissä, tutkijat keräävät tietoja 10:stä muusta CHC:stä, jotka tarjoavat potilaille rutiini/tavallista hoitoa. Ennen projektin alkua järjestetään jäsennelty koulutus CHC:n lääkäreille ja sairaanhoitajille (sekä interventio- että tavallisen hoidon osastolta) kohonneen verenpaineen ja diabeteksen näyttöön perustuvasta hallinnasta.
Interventio suoritetaan 1 vuoden ajan, joka sisältää säännöllisen seurannan. Intervention vaikutusta arvioidaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla vertaamalla potilaiden verenpainetta ja verensokeriarvoja kahdessa ryhmässä.
Tällä hankkeella on suuri merkitys, koska kehitysmaissa ei ole toistaiseksi arvioitu tablettitietokonepohjaisten kliinisten päätöksenteon tukijärjestelmien käyttökelpoisuutta korkean verenpaineen ja diabeteksen hoidossa kansanterveyslaitoksissa. Jos tekniikka todetaan onnistuneeksi, se voi olla korkeatasoista paitsi Haryanassa ja Karnatakassa myös kaikkialla maassa valtion ja yksityisen terveydenhuollon ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Assandh, Haryana, Intia, 132039
- CHC Assandh
-
Ballah, Haryana, Intia, 132040
- CHC Ballah
-
Brara, Haryana, Intia, 133201
- CHC Brara
-
Chauramastpur, Haryana, Intia, 134003
- CHC Chauramastpur
-
Gharaunda, Haryana, Intia, 132114
- CHC Gharaunda
-
Indri, Haryana, Intia, 132041
- CHC Indri
-
Jhansa, Haryana, Intia, 136130
- CHC Jhansa
-
Ladwa, Haryana, Intia, 136132
- CHC Ladwa
-
Mathana, Haryana, Intia, 136131
- CHC Mathana
-
Mullana, Haryana, Intia, 133207
- CHC Mullana
-
Mustafabad, Haryana, Intia, 133103
- CHC Mustafabad
-
Naharpur, Haryana, Intia, 135001
- CHC Naharpur
-
Nilokheri, Haryana, Intia, 132116
- CHC Nilokheri
-
Nissing, Haryana, Intia, 132024
- CHC Nissing
-
Pehowa, Haryana, Intia, 136128
- CHC Pehowa
-
Radaur, Haryana, Intia
- CHC Radaur
-
Sadhaura, Haryana, Intia, 133204
- CHC Sadhaura
-
Shahbad, Haryana, Intia, 136135
- CHC Shahbad
-
Shahzadpur, Haryana, Intia, 134202
- CHC Shahzadpur
-
Taraori, Haryana, Intia, 132116
- CHC Taraori
-
-
Karnataka
-
Anandapuram, Karnataka, Intia, 577412
- CHC Anandapuram
-
Anavatti, Karnataka, Intia, 577413
- CHC Anavatti
-
Aynur, Karnataka, Intia, 577221
- CHC Aynur
-
Bhadravathi, Karnataka, Intia, 577301
- Taluk Hospital Bhadravathi
-
CN Halli, Karnataka, Intia, 572214
- CHC CN Halli
-
Gubbi, Karnataka, Intia, 572216
- CHC Gubbi
-
Holehonnuru, Karnataka, Intia, 577227
- CHC Holehonnuru
-
Hosanagara, Karnataka, Intia, 577418
- Taluk Hospital Hosanagara
-
Kannangi, Karnataka, Intia, 577226
- CHC Kannangi
-
Koratagere, Karnataka, Intia, 572129
- General Hospital Koratagere
-
Kunigal, Karnataka, Intia, 572130
- General Hospital Kunigal
-
M.N.Kote, Karnataka, Intia, 572222
- CHC M.N.Kote
-
Madhugiri, Karnataka, Intia, 572132
- General Hospital Madhugiri
-
Pavagada, Karnataka, Intia, 561202
- General Hospital Pavagada
-
Sagar, Karnataka, Intia, 577401
- Taluk Hospital Sagar
-
Shiralkoppa, Karnataka, Intia, 577428
- CHC Shiralkoppa
-
Sira, Karnataka, Intia, 572137
- General Hospital Sira
-
Thirthahalli, Karnataka, Intia, 577432
- CHC Kannangi
-
Tiptur, Karnataka, Intia, 572201
- General Hospital Tiptur
-
Turuvekere, Karnataka, Intia, 572227
- CHC Turuvekere
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja/tai diabetes ja jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen (tai lukutaidottomien potilaiden suullisen todistajan suostumuksen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee välitöntä lähetettä korkea-asteen hoitoon kiihtyneen verenpainetaudin ja diabeettisten komplikaatioiden vuoksi.
- Potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia tai näkö-/kuulovamma, mutta ilman hoitajaa, joka on mahdotonta käyttää matkapuhelinta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mWELLCARE ohjelmistovarsi
MWELLCARE-hoitoryhmän lääkärit ja sairaanhoitajat (NCC) koulutetaan tablet-tietokoneelle ladatun mWELLCARE-ohjelmiston käyttöön.
Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja/tai diabetes, hoitaja rekisteröi mWellcare-sovelluksella.
Sairaanhoitaja kirjaa potilasparametrit, sairaushistorian, lääkitykset jne. ja laatii hoitosuunnitelman (sisältäen lääkesuosituksen, elämäntapaohjeet) mWellcare-sovelluksella, joka perustuu hoitosuosituksiin.
Lääkäri tarkistaa suosituksen ja hyväksyy tai eri mieltä perusteluista.
Potilasta seurataan tekstiviestillä.
|
mWELLCARE-interventioosasto sisältää tablet-tietokoneeseen ladatun ohjelmistosovelluksen, jota terveydenhuollon koordinaattorit (paikallisissa terveyskeskuksissa) käyttävät työnsä aikana verenpaine- tai diabetespotilaiden rekisteröimiseen, kliinisten päätösten tukisuositusten laatimiseen. seurata näitä potilaita ajan myötä ja parantaa seurantahoitoa.
Päätöksen tukisuositukset tulostetaan ja annetaan lääkärille, joka tekee lopullisen käsittelyn potilaan hoitosuunnitelmasta.
Rekisteröityneet potilaat saavat myös räätälöityjä viestejä matkapuhelimeesi.
Lisäksi paikoissa, joissa verkkoyhteys sallii, lääkäri voi olla varustettu tabletilla myös lääkärisovelluksella, joka on pitkälti sama kuin NCC-sovellus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Kontrolliryhmässä tai tavanomaisessa hoitoryhmän CHC:ssä lääkäri ja sairaanhoitaja saavat "kertauskoulutuksen" verenpaine- ja diabetespotilaiden havaitsemiseen, hoitoon ja seurantaan standardiohjeiden mukaisesti.
Heille toimitetaan kaavioita, joista saat nopean yhteyden tavanomaisiin hoito-ohjeisiin.
Potilaita, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja/tai diabetes, hoitaa CHC:n lääkäri.
Sairaanhoitaja auttaa verenpaineen, pituuden, painon jne. kirjaamisessa, antaa potilaille elämäntapa- ja seurantaneuvoja.
|
Tavallinen hoito kunnan terveyskeskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero systolisen verenpaineen keskimääräisessä muutoksessa kahden hoitohaaran välillä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) keskimääräisessä muutoksessa kahden hoitohaaran välillä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Keskivaikeaa ja vaikeaa masennusta sairastavien potilaiden osuus mitattuna PHQ-9-pisteillä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
tupakoitsijoiden osuutta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero BMI:ssä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Alkoholinkäytön muutosta mitataan WHO-AUDIT-kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero paastoverensokerin keskimääräisessä muutoksessa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero kokonaiskolesterolin keskimääräisessä muutoksessa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
CVD riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ero keskimääräisessä muutoksessa ennustetussa 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskissä käyttämällä uudelleen kalibroitua Framinghamin riskipistettä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Intervention toimittamiseen liittyvät kustannukset verrattuna tavalliseen hoitoon
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
- Päätutkija: Vikram Patel, London School of Hygeine and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Chalkidou K, Levine R, Dillon A. Helping poorer countries make locally informed health decisions. BMJ. 2010 Jul 16;341:c3651. doi: 10.1136/bmj.c3651. No abstract available.
- Wee HL, Loke WC, Li SC, Fong KY, Cheung YB, Machin D, Luo N, Thumboo J. Cross-cultural adaptation and validation of Singapore Malay and Tamil versions of the EQ-5D. Ann Acad Med Singap. 2007 Jun;36(6):403-8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Jindal D, Gupta P, Jha D, Ajay VS, Goenka S, Jacob P, Mehrotra K, Perel P, Nyong J, Roy A, Tandon N, Prabhakaran D, Patel V. Development of mWellcare: an mHealth intervention for integrated management of hypertension and diabetes in low-resource settings. Glob Health Action. 2018;11(1):1517930. doi: 10.1080/16549716.2018.1517930.
- Jha D, Gupta P, Ajay VS, Jindal D, Perel P, Prieto-Merino D, Jacob P, Nyong J, Venugopal V, Singh K, Goenka S, Roy A, Tandon N, Patel V, Prabhakaran D. Protocol for the mWellcare trial: a multicentre, cluster randomised, 12-month, controlled trial to compare the effectiveness of mWellcare, an mHealth system for an integrated management of patients with hypertension and diabetes, versus enhanced usual care in India. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e014851. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014851.
Hyödyllisiä linkkejä
- Curioso, W., New technologies and public health in developing countries: the Cell PREVEN project, in The Internet and health care: theory, research and practice, M. Murero and R. Rice, Editors. 2006, Lawrence Erlbaum Associates: Mahwah (NJ).
- Curioso, W. and P. Mechael, Enhancing 'M-Health' With South-To-South Collaborations. Health Affairs, 2010(29): p. 264-267.
- Vital Wave Consulting, mHealth for Development: The Opportunity of Mobile Technology for Healthcare in the Developing World. . 2009, UN Foundation-Vodafone Foundation Partnership: Washington, D.C. and Berkshire, UK.
- Hanson, K., et al., Expanding access to priority health interventions: a framework for understanding the constraints to scaling-up. J of International Development, 2003. 15(1): p. 1-14.
- Kaplan, W., Can the ubiquitous power of mobile phones be used to improve health outcomes in developing countries? . Global Health, 2006(2): p. 9.
- Rigby, M., Impact of telemedicine must be defined in developing countries. bmj, 2002. 324(7328): p. 47.
- Prince M, Patel V, Saxena S, Maj M, Maselko J, Phillips MR, et al. No health without mental health. Lancet. 2007; 370:859-77
- http://www.whoindia.org/LinkFiles/NMH_Resources_CVD_RISK_MANAGEMENT_BOOKLET.pdf
- mhGAP Intervention Guide for mental, neurological and substance use disorders in non-specialist health settings. ver 1.0. World Health Organisation Geneva, 2010.
- Free C, Phillips G, Watson L, Gallo L, Lambert F, Patel V, Edwards P. The Effectiveness Of Mobile Health Technologies for Improving Health and Health Services: A Systematic Review. Report for Department of Health, England (in preparation)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mWELLCARE 107/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .