아기 백신 연구(Sched3)

이 연구의 1차 목표는 생후 약 13개월에 영유아 백신 접종 후 폐렴구균 백신에 대한 항체 반응을 평가하는 것이며, 2차 목표는 수막구균 B 및 C 백신, 파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신에 따른 항체 반응을 포함합니다. 또한, 임신 중 산모의 백일해 예방접종이 백신에 대한 영아 면역 반응에 미치는 영향, 12개월 및 18개월령의 폐렴구균 혈청형 보유 유병률 및 각 백신에 따른 반응원성을 평가할 것입니다.

아직 정기적인 영유아 예방접종을 받지 않은 건강한 어린이 200명이 생후 8주에서 12주 사이에 등록됩니다. 참가자는 백신 일정이 다른 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 어린이는 다음과 같은 변경 사항과 함께 정기적인 예방접종을 받게 됩니다: 2, 4, 12개월에 수막구균 B 백신 3회 용량 추가 및 12개월에만 수막구균 C 백신 추가(3개월 및 12개월에 1회 용량 대신) ). 두 그룹은 13가 폐렴구균 백신(PCV13)의 투여 횟수에 따라 다릅니다. 생후 2, 4, 12개월(현재 일상 일정에 나와 있음) 또는 3, 12개월에 제공됩니다.

각 참가자는 연구 목적을 다루기 위해 생후 5개월과 13개월에 혈액 검사 2회, 코 면봉 2회(12개월과 18개월)를 받게 됩니다. 부모는 백신 접종 후 7일 동안 부작용을 기록하기 위해 건강 일지를 작성해야 하며 연속 체온계(ibutton)를 사용하여 각 백신 접종 후 24시간 동안 체온을 기록합니다.

13개월의 혈액 샘플에서 보호를 나타내는 수준보다 낮은 항체 역가가 나타나면 추가 접종이 권장됩니다.