Babyvaccineundersøgelse (Sched3)

Studiets primære mål er at vurdere antistofrespons på pneumokokvaccinen efter de sidste spædbørnsvaccinationer ved cirka 13 måneders alderen, og sekundære mål omfatter antistofrespons efter meningokok B- og C-vacciner, stivkrampe-, difteri- og pertussis-vacciner. Desuden vil virkningen af ​​moderkighostevaccination under graviditet på spædbørns immunrespons på vacciner, prævalensen af ​​transport af pneumokokserotyper ved 12 og 18 måneders alderen og reaktogenicitet efter hver vaccine blive vurderet.

200 raske børn, som endnu ikke har modtaget deres rutinemæssige spædbørnsvaccinationer, vil blive tilmeldt mellem 8 og 12 uger gamle. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper med forskellige vaccineskemaer. Børn i begge grupper vil modtage deres rutineimmuniseringer med følgende ændringer: tilføjelse af 3 doser af en meningokok B-vaccine efter 2, 4 og 12 måneder og en meningokok C-vaccine efter kun 12 måneder (i stedet for en dosis efter 3 og 12 måneder ). De 2 grupper vil adskille sig med antallet af doser af den 13-valente pneumokokvaccine (PCV13); gives enten ved 2, 4 og 12 måneders alderen (som aktuelt angivet i rutineskemaet) eller ved 3 og 12 måneders alderen.

Hver deltager vil have 2 blodprøver: ved 5 og 13 måneders alderen og 2 næsepodninger: ved 12 og 18 måneders alderen for at imødekomme formålet med undersøgelsen. Forældre vil blive bedt om at udfylde en sundhedsdagbog for at registrere eventuelle bivirkninger i de 7 dage efter vaccination, og et kontinuerligt termometer (ibutton) vil blive brugt til at registrere temperaturen i 24 timer efter hver vaccination.

Hvis blodprøverne efter 13 måneder afslører antistoftitre, der er under det niveau, der indikerer beskyttelse, vil der blive anbefalet boostervaccinationer.