Babyvaksinestudie (Sched3)

Studiens primære mål er å vurdere antistoffrespons mot pneumokokkvaksinen etter de siste spedbarnsvaksinasjonene ved ca. 13 måneders alder, og sekundære mål inkluderer antistoffrespons etter meningokokk B- og C-vaksiner, tetanus-, difteri- og kikhostevaksiner. I tillegg vil effekten av maternal kikhostevaksinasjon i svangerskapet på spedbarns immunrespons på vaksiner, prevalensen av bærere av pneumokokkserotyper ved 12 og 18 måneders alder og reaktogenitet etter hver vaksine bli vurdert.

200 friske barn som ennå ikke har fått sine rutinemessige spedbarnsvaksinasjoner vil bli registrert mellom 8 og 12 uker gamle. Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper med ulike vaksineplaner. Barn i begge gruppene vil motta sine rutinemessige vaksinasjoner med følgende endringer: tillegg av 3 doser av en meningokokk B-vaksine ved 2, 4 og 12 måneder og en meningokokk C-vaksine ved kun 12 måneder (i stedet for en dose ved 3 og 12 måneder ). De 2 gruppene vil variere med antall doser av den 13-valente pneumokokkvaksinen (PCV13); gis enten ved 2, 4 og 12 måneders alder (som for øyeblikket er gitt i rutineskjemaet) eller ved 3 og 12 måneders alder.

Hver deltaker vil ha 2 blodprøver: ved 5 og 13 måneders alder, og 2 neseprøver: ved 12 og 18 måneders alder for å møte målene med studien. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut en helsedagbok for å registrere eventuelle uønskede hendelser i løpet av de 7 dagene etter vaksinasjon, og et kontinuerlig termometer (ibutton) vil bli brukt til å registrere temperaturen i 24 timer etter hver vaksinasjon.

Dersom blodprøvene ved 13 måneder avslører antistofftitere som er under nivået som indikerer beskyttelse, vil det bli gitt en anbefaling for boostervaksinasjoner.