ADHD 아동 치료를 위한 EAA/치료
2015년 6월 24일 업데이트: Samsung Medical Center
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동을 치료하기 위한 말 보조 활동 및 치료
본 연구의 목적은 1) 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료를 위한 말 보조 활동 및 치료(EAA/T)의 임상적 효과를 알아보고, 2) EAA/T와 약물 치료의 임상적 효과를 비교하는 것이다. 6-13세 어린이의 경우.
이 연구는 EAA/T의 24개 세션을 포함하여 12주간의 전향적 공개 라벨 시험으로 설계되었습니다.
46명의 피험자가 등록되고 기준선에서 그리고 EAA/T 또는 약물 치료 후에 다양한 임상 시험이 시행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 EAA/T의 24개 세션을 포함하여 12주간의 전향적 공개 라벨 시험으로 설계되었습니다.
46명의 피험자는 12주 동안 EAA/T 또는 약물 치료를 받게 되며 다양한 임상 시험이 기준선에서 그리고 EAA/T 또는 약물 치료 후에 시행됩니다.
평가에는 연구자가 관리하는 ADHD 등급 척도(ARS-I), 임상적 전반적 인상 - 심각도 척도(CGI-S), 임상적 전반적 인상 - 개선 척도(CGI-I), Gordon Diagnostic System(GDS), 한국-아동 행동 체크리스트(K-CBCL), 자존감 척도(SES), Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2), 정량적 뇌파 검사(QEEG) 또는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구.
이 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다.
첫 번째 목표는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 치료를 위한 말 보조 활동 및 치료(EAA/T)의 임상 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 치료 반응률을 주요 결과 측정으로 결정합니다.
치료 반응은 ARS-I 점수 또는 CGI-I 점수가 1 또는 2에서 종점까지 기준선보다 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
두 번째 목표는 ADHD 아동에서 EAA/T와 약물 요법의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Yoo-Sook Joung
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연락하다:
- Yoo-Sook Joung, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-0930
- 이메일: yschoung@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Diagnostic and Statistical Manual-IV-Text Version(DSM-IV-TR) 및 Korean Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Life¬time Version(K-SADS-PL)에 따른 ADHD 진단
제외 기준:
- (1) 학습장애 또는 Korean Wechsler Intelligence Scale for Children-IV(K-WISC-IV)로 측정한 지능지수(IQ) < 70, (2) 중대한 의학적 상태, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 의존, 신경학적 장애, 간질 및 기질적 정신 장애의 병력; (3) 약물 요법이 필요한 주요 우울 장애; (4) 상당한 자살 생각; (5) 약물 요법이 필요한 뚜렛 장애 또는 강박 장애; (6) 베이스라인으로부터 90일 이내에 메틸페니데이트 또는 아토목세틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EAA/T
EAA/TEquine 지원 활동 및 치료) 12주 동안 격주
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12주 동안 격주로
다른 이름들:
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활성 비교기: 약제
메틸페니데이트 또는 아토목세틴
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임상적 유효성에 따른 용량 조절, 12주간 QD
다른 이름들:
12주 동안 임상적 유효성, QD 또는 BID에 따라 용량 조절
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARS-I 점수 변동
기간: 변경 조치(기준 및 12주)
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말 보조 치료 후 연구자 관리 ADHD 평가 척도(ARS-I)의 변화
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변경 조치(기준 및 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoo-Sook Joung, M.D.,Ph.D., Department of Psychiatry, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-12-049
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