Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EAA/terapia ADHD-lasten hoitoon

keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Samsung Medical Center

Hevosavusteiset toiminnot ja terapia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia hevosavusteisen toiminnan ja terapian (EAA/T) kliinisiä vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidossa ja 2) verrata EAA/T:n ja lääkehoidon kliinisiä vaikutuksia. 6-13-vuotiailla lapsilla. Tämä tutkimus on suunniteltu 12 viikon prospektiiviseksi avoimeksi kokeeksi, joka sisältää 24 EAA/T-istuntoa. 46 tutkittavaa otetaan mukaan ja erilaisia ​​kliinisiä testejä annetaan lähtötilanteessa ja EAA/T- tai lääkehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu 12 viikon prospektiiviseksi avoimeksi kokeeksi, joka sisältää 24 EAA/T-istuntoa. 46 potilaalle määrätään 12 viikkoa EAA/T- tai lääkehoitoa, ja erilaisia ​​kliinisiä testejä annetaan lähtötilanteessa ja EAA/T- tai lääkehoidon jälkeen. Arvioinnit sisälsivät tutkijan antaman ADHD-luokitusasteikko (ARS-I), kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat - vakavuusasteikko (CGI-S), kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat - paranemisasteikko (CGI-I), Gordon-diagnostiikkajärjestelmä (GDS), Korea-lapsi. Käyttäytymisen tarkistuslista (K-CBCL), itsetuntoasteikko (SES), Bruininks-Oseretsky-testi motorisen pätevyyden mittaamiseksi, toinen painos (BOT-2) ja kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) tai toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI). Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite on tutkia hevosavusteisen toiminnan ja hoidon (EAA/T) kliinisiä vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidossa. Tässä tapauksessa määritämme hoitovasteen ensisijaiseksi tulosmittaukseksi. Hoitovaste määritellään ≥ 30 %:n laskuna lähtötasosta ARS-I-pisteissä tai CGI-I-pisteissä 1 tai 2 päätepisteeseen. Toinen tavoite on verrata EAA/T:n ja lääkehoidon kliinisiä vaikutuksia ADHD-lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Yoo-Sook Joung
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoo-Sook Joung, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-0930
          • Sähköposti: yschoung@skku.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV-tekstiversion (DSM-IV-TR) ja korealaisen mielialahäiriöiden ja skitsofrenian nykyisen ja elinikäisen version (K-SADS-PL) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) oppimishäiriö tai älykkyysosamäärä (IQ), joka on mitattu Korean Wechslerin lasten älykkyysasteikko IV (K-WISC-IV) < 70, (2) merkittävä sairaus, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholi- tai huumeriippuvuus, neurologiset sairaudet, epilepsia ja orgaaniset mielenterveyden häiriöt; (3) vakava masennushäiriö, joka vaati farmakoterapiaa; (4) merkittävät itsemurha-ajatukset; (5) Touretten häiriö tai pakko-oireinen häiriö, joka vaati farmakoterapiaa; (6) metyylifenidaatin tai atomoksetiinin käyttö 90 päivän sisällä lähtötasosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EAA/T
EAA/Tequine-avusteinen toiminta ja terapia) kahdesti viikossa 12 eek
Käyttäytyminen: EAA/T
kahdesti viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hevosavusteiset toiminnot ja terapia
  • Hyppoterapia
Active Comparator: Huumeet
Metyylifenidaatti tai atomoksetiini
Lääke: Metyylifenidaatti
annoksen säätö kliinisen tehokkuuden mukaan, QD 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Metatiedot
  • Centerta
Lääke: Atomoksetiini
annoksen säätö kliinisen tehokkuuden mukaan, QD tai BID, 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Strattera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARS-I pistemäärä
Aikaikkuna: muutostoimenpiteitä (perustilanne ja 12 viikkoa)
Tutkijan antaman ADHD-luokitusasteikon (ARS-I) muutos hevosavusteisen hoidon jälkeen
muutostoimenpiteitä (perustilanne ja 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Samsung Electronics

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoo-Sook Joung, M.D.,Ph.D., Department of Psychiatry, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-12-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa