Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EAA/терапия для лечения детей с СДВГ

24 июня 2015 г. обновлено: Samsung Medical Center

Занятия с участием лошадей и терапия для лечения детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

Цель этого исследования: 1) изучить клинические эффекты активности и терапии с использованием лошадей (EAA/T) для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и 2) сравнить клинический эффект EAA/T и медикаментозной терапии. у детей 6-13 лет. Это исследование разработано как 12-недельное проспективное открытое исследование, включающее 24 сеанса EAA/T. Будет зачислено 46 субъектов, и будут проведены различные клинические тесты на исходном уровне и после EAA/T или медикаментозной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано как 12-недельное проспективное открытое исследование, включающее 24 сеанса EAA/T. Сорок шесть субъектов будут назначены на 12 недель EAA/T или лекарственной терапии, и различные клинические тесты будут проведены в начале и после EAA/T или лекарственной терапии. Оценки включали Шкалу оценки СДВГ (ARS-I), проводимую исследователем, Общие клинические впечатления - Шкала тяжести (CGI-S), Общие клинические впечатления - Шкала улучшения (CGI-I), Диагностическая система Гордона (GDS), Korea-Child Контрольный список поведения (K-CBCL), шкала самооценки (SES), тест двигательных навыков Брюнинкса-Осерецкого, второе издание (BOT-2), и исследование количественной электроэнцефалографии (QEEG) или функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI). Это исследование преследует две цели. Первая цель состоит в том, чтобы исследовать клинические эффекты деятельности и терапии с участием лошадей (EAA/T) для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Для этого мы определяем частоту ответа на лечение в качестве основного критерия результата. Ответ на лечение определяется как снижение ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем по шкале ARS-I или по шкале CGI-I на 1 или 2 до конечной точки. Вторая цель — сравнить клинический эффект EAA/T и медикаментозной терапии у детей с СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Yoo-Sook Joung
        • Контакт:
          • Yoo-Sook Joung, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 82-2-3410-0930
          • Электронная почта: yschoung@skku.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством-IV-текстовая версия (DSM-IV-TR) и корейским детским графиком для аффективных расстройств и шизофрении-настоящая и пожизненная версия (K-SADS-PL)

Критерий исключения:

  • (1) расстройство обучения или коэффициент интеллекта (IQ), измеренный по корейской шкале интеллекта Векслера для детей-IV (K-WISC-IV) < 70, (2) серьезное заболевание, шизофрения или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство, наличие в анамнезе алкогольной или наркотической зависимости, неврологических расстройств, эпилепсии и органических психических расстройств; (3) большое депрессивное расстройство, требующее фармакотерапии; (4) значительные суицидальные мысли; (5) синдром Туретта или обсессивно-компульсивное расстройство, требующее фармакотерапии; (6) использование метилфенидата или атомоксетина в течение 90 дней после исходного уровня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЕАА/Т
EAA/TEquin-Assisted Activity and Therapy) два раза в неделю в течение 12 недель
Поведенческий: ЕАА/Т
раз в две недели в течение 12 недель
Другие имена:
  • Лошадиная деятельность и терапия
  • Гипотерапия
Активный компаратор: Наркотики
Метилфенидат или атомоксетин
Лекарство: Метилфенидат
коррекция дозы в зависимости от клинической эффективности, QD в течение 12 недель
Другие имена:
  • Метаданные
  • Ченсерта
Лекарство: Атомоксетин
коррекция дозы в зависимости от клинической эффективности, QD или BID, в течение 12 недель
Другие имена:
  • Страттера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение оценки ARS-I
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень и 12 недель)
изменение Шкалы оценки СДВГ (ARS-I), назначаемой исследователем, после терапии с использованием лошадей
меры по изменению (исходный уровень и 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Samsung Electronics

Следователи

  • Главный следователь: Yoo-Sook Joung, M.D.,Ph.D., Department of Psychiatry, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-12-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЕАА/Т

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться