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ADHDの子供を治療するためのEAA/治療法

2015年6月24日 更新者：Samsung Medical Center

注意欠陥/多動性障害の子供を治療するための馬介助活動と治療

この研究の目的は、1) 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を治療するためのウマ支援活動および療法 (EAA/T) の臨床効果を調査すること、および 2) EAA/T と薬物療法の臨床効果を比較することです。 6～13歳の子供に。 この研究は、EAA/T の 24 回のセッションを含む、12 週間の前向きの非盲検試験として設計されています。 46人の被験者が登録され、ベースライン時およびEAA / Tまたは薬物療法後にさまざまな臨床試験が実施されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、EAA/T の 24 回のセッションを含む、12 週間の前向きの非盲検試験として設計されています。 46人の被験者が12週間のEAA / Tまたは薬物療法に割り当てられ、ベースライン時およびEAA / Tまたは薬物療法の後にさまざまな臨床試験が実施されます。 評価には、治験責任医師が管理する ADHD 評価尺度 (ARS-I)、臨床全体印象 - 重症度尺度 (CGI-S)、臨床全体印象 - 改善尺度 (CGI-I)、ゴードン診断システム (GDS)、韓国子供が含まれます。行動チェックリスト (K-CBCL)、自尊心尺度 (SES)、運動能力のブルイインクス-オセレツキー テスト、第 2 版 (BOT-2)、および定量的脳波検査 (QEEG) または機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究。 この研究には 2 つの目的があります。 最初の目的は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を治療するためのウマ支援活動および療法 (EAA/T) の臨床効果を調査することです。 これについては、主要な結果の尺度として治療反応率を決定します。 治療効果は、ARS-I スコアまたはエンドポイントまでの CGI-I スコアが 1 または 2 で、ベースラインより 30% 以上低下したものとして定義されます。 2 番目の目的は、ADHD の小児における EAA/T と薬物療法の臨床効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Yoo-Sook Joung
        • コンタクト：
          • Yoo-Sook Joung, M.D., Ph.D.
          • 電話番号：82-2-3410-0930
          • メール：yschoung@skku.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Diagnostic and Statistical Manual-IV-Text Version（DSM-IV-TR）および韓国のKiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Life¬time Version（K-SADS-PL）によるADHDの診断

除外基準:

  • (1) 学習障害または韓国の Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (K-WISC-IV) < 70 によって測定される知能指数 (IQ)、(2) 重大な病状、統合失調症またはその他の精神病性障害、双極性障害、アルコールまたは薬物依存、神経障害、てんかん、および器質的精神障害の病歴; (3) 薬物療法を必要とする大うつ病性障害; (4) 重大な自殺念慮; (5) 薬物療法を必要とするトゥレット障害または強迫性障害; (6)ベースラインから90日以内のメチルフェニデートまたはアトモキセチンの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EAA/T
EAA/TEquine-Assisted Activities and Therapy) 隔週 12 週間
行動：EAA/T
隔週で 12 週間
他の名前：
  • 馬介助活動と治療
  • ヒポセラピー
アクティブコンパレータ：薬物
メチルフェニデートまたはアトモキセチン
薬：メチルフェニデート
臨床効果に応じた用量調整、12週間QD
他の名前：
  • メタデータ
  • センサータ
薬：アトモキセチン
臨床効果、QDまたはBIDに応じた用量調整、12週間
他の名前：
  • ストラテラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARS-Iスコアの変化
時間枠：測定値の変更 (ベースラインと 12 週間)
ウマ支援療法後の治験責任医師が管理する ADHD 評価尺度 (ARS-I) の変化
測定値の変更 (ベースラインと 12 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

協力者

Samsung Electronics

捜査官

  • 主任研究者：Yoo-Sook Joung, M.D.,Ph.D.、Department of Psychiatry, Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月24日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-12-049

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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