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BFR DISTRAD: 원위 요골 골절 복구 후 재활 중 혈류 제한 훈련 (BFR DISTRAD)

2017년 2월 21일 업데이트: Jill Cancio, Brooke Army Medical Center
폐색 훈련, 특수 정맥 지혈대로 수행되는 저항 운동은 낮은 저항과 인근 관절에 대한 최소 스트레스로 근력에 유익한 변화를 가져옵니다. 이 새로운 저항 훈련은 의학적 이유로 근력 향상에 일반적으로 필요한 높은 저항 운동을 수행할 수 없는 개인의 근력 증가를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리의 연구는 원위 요골 골절 수리 후 강도 회복에 대한 이 기술의 효과를 조사할 것입니다. 개입의 주요 목적은 그립/핀치 강도, 검증된 설문지 및 기능적 결과 테스트와 같은 측정을 사용하여 평가할 때 팔뚝, 손목 및 손 기능의 빠른 회복을 달성하는 것입니다. 교합 훈련은 잠재적으로 재활 환자를 위한 전문 중재 역할을 할 수 있고, 치료 비용을 줄이며, 환자와 제공자 모두를 위한 치료 옵션을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행할 것입니다. 이 그룹의 모든 피험자는 San Antonio Military Medical Center(SAMMC) 클리닉 시스템에서 원위 요골의 개방 정복 내부 고정을 받은 성인입니다. 참가자는 연구 및 포함/제외 기준에 대한 정보를 제공받게 되며 공식적인 동의 절차가 끝나고 동의서에 서명하면 연구에 등록된 것으로 간주됩니다. 모든 연구 절차를 시작하기 전에 각 환자는 표준 수술 후 프로토콜에 따라 담당 외과의가 치료에 참여하도록 허가를 받아야 합니다. 이는 수술 후 재활을 위한 의뢰가 이루어졌는지 확인하기 위해 의료 기록에 액세스하여 확인됩니다. 치료를 시작하기 전에 등록된 피험자는 표준 재활 그룹 또는 교합 훈련 재활 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료는 수술 후 약 6주 후에 시작됩니다(정형외과 의사가 승인한 경우). 참가자는 일주일에 2~3일 치료 세션으로 약 8~12주간 치료를 받고(표준 치료와 일치) 훈련 프로토콜을 시작한 후 약 4주, 8주 및 12주에 재평가를 완료합니다. . 12주 시점(치료 시작 후)은 치료 표준에 따라 완전한 활동을 위해 환자가 퇴원하는 것과 거의 같은 시간입니다.

대조군(비 폐쇄 훈련) 그룹은 표준 수술 후 원위 요골 골절 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 치료에는 손목, 팔뚝 및 손에 대한 수동, 능동 보조, 능동 운동 범위(P/AA/AROM)가 포함됩니다. 필요에 따라 둔감화; 필요에 따라 부종 조절; 필요에 따라 온/냉 양식; 그리고 강화 운동. 특정 강화 운동에는 폼 웨지 위로 손목 굴곡/신장, 팔을 측면에 위치시키고 팔꿈치를 90도로 한 팔뚝 회내/회외, 엄지손가락 반대 및 그립 강화가 포함됩니다.

폐색 훈련 그룹은 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 따르지만 강화 운동과 함께 폐색 훈련을 활용합니다. 수사관은 CFI에서 이미 사용되고 있는 확립된 폐색 훈련 프로토콜을 사용합니다. 근력 운동에 대한 저항력은 개별 참가자의 허용 오차에 따라 결정됩니다. 커프는 관련 사지의 팔의 가장 근위 부분을 감쌀 것입니다. 각 피험자에 대한 압력을 개별화하기 위해 첫 번째 예정된 치료 방문에서 사지 폐색 압력을 측정합니다(손목 수준의 요골 동맥에 대한 도플러 초음파 사용). 수술 후 운동 중에 사용되는 커프 압력은 사지 폐색 압력의 50%로 설정됩니다. 반복 횟수는 4세트 각각 30, 15, 15, 15회입니다. 세트 사이에 30초의 휴식이 주어집니다. 지혈대는 전체 운동 및 휴식 세션 동안 팽창된 상태를 유지하며 지혈대가 팽창된 시간 동안 연속적으로 30분 이상 지속되지 않습니다. 4세트가 끝나면 지혈대 압력이 줄어듭니다. 피험자의 근력은 약 2-4주마다 재평가되며 허용되는 만큼 부하가 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • 모병
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원위 요골 골절에 대한 개방 정복 내부 고정 후 상태
  • 만 18~65세의 남녀
  • 군 치료시설에서 치료를 받을 수 있는 자(DEERS 대상)
  • 동의하려면 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 정상 운동 범위 미만, 근력 또는 1/10 이상의 일일 통증을 초래하는 반대측 상지 침범.
  • 임신 - 환자별 자가 보고. 예상되는 소수의 임신한 개체와 결과 결과에 미치는 영향을 설명할 수 없기 때문에 이러한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 심부 정맥 혈전증의 최근 병력, 12개월 이내 또는 항응고제로 적극적 치료 중
  • 상부 사분면 림프절 절제술의 병력
  • 내피 기능 장애의 역사
  • 쉬운 타박상에 대한 환자 보증
  • 활성 감염
  • 암(의료 기록별 현재 진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비 폐색 훈련 그룹
대조군(비 폐쇄 훈련) 그룹은 표준 수술 후 원위 요골 골절 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 치료에는 손목, 전완 및 손에 대한 수동적, 능동적 보조적, 능동적 운동 범위(P/AA/AROM)가 포함됩니다. 필요에 따라 둔감화; 필요에 따라 부종 조절; 필요에 따라 온/냉 양식; 그리고 강화 운동.
실험적: DELFI PTS ii 지혈대를 사용한 교합 훈련
폐색 훈련 그룹은 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 따르지만 강화 운동과 함께 폐색 훈련을 활용합니다. 수사관은 이미 존재하는 확립된 폐색 훈련 프로토콜을 사용합니다. 개입: 지혈대를 사용한 폐색 훈련(DELFI PTS ii 휴대용 지혈대 시스템)
커프는 관련 사지의 팔의 가장 근위 부분을 감쌀 것입니다. 각 피험자에 대한 압력을 개별화하기 위해 첫 번째 예정된 치료 방문에서 사지 폐색 압력을 측정합니다(손목 수준의 요골 동맥에 대한 도플러 초음파 사용). 수술 후 운동 중에 사용되는 커프 압력은 사지 폐색 압력의 50%로 설정됩니다. 피험자의 근력은 약 2-4주마다 재평가되며 허용되는 만큼 부하가 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 18주
JAMAR Hand Dynamometer로 측정한 악력. 3회 연속 시도의 평균이 기록됩니다.
18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀치 강도
기간: 18주
핀치 강도는 PG-60 핀치 게이지를 사용하여 평가됩니다. 각 핀치 위치(팁, 키 및 손바닥)에 대해 3회 연속 시도의 평균이 기록됩니다.
18주
관절 운동 범위
기간: 18주
관절 운동 범위(ROM)는 관절 각도 정보를 제공하기 위해 관련 신체 부위와 정렬되는 두 개의 플라스틱 팔이 있는 저렴한 장치인 플라스틱 고니오미터를 사용하여 평가됩니다. 전완, 손목 요골/척골 편차 및 손 ROM은 미국 손 치료 협회에서 권장하는 지침에 따라 평가됩니다.
18주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 측정 DASH
기간: 18주
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH))는 5점 리커트 척도를 사용하여 21개의 상지 기능 활동을 완료할 수 있는 피험자의 지각된 능력을 평가하는 30개 항목의 자가 보고 측정입니다. 누적 DASH 점수는 0에서 100까지 조정되며 점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
18주
성능 측정 PRWE
기간: 18주
환자 평가 손목 평가(PRWE)는 일상 생활 활동에서 손목 통증(5개 항목) 및 장애(10개 항목)를 평가하는 15개 항목 설문지입니다.
18주
성능 측정 JTHFT
기간: 18주
JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)는 7가지 손 관련 작업을 수행하는 데 필요한 시간을 평가하는 7가지 부분으로 구성된 테스트입니다.
18주
성능 측정 PSFS
기간: 18주
환자별 기능 척도(Patient Specific Functional Scale, PSFS)는 기능 상태를 평가하기 위한 환자별 결과 측정입니다[52]. 환자는 자신의 상태로 인해 수행하는 데 어려움이 있는 3~5가지 활동을 식별하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자는 활동을 수행할 수 없는 경우 0점, 문제 없이 활동을 수행할 수 있는 경우 10점으로 11점 척도에서 이러한 각 활동을 수행하는 데 제한이 있는 정도를 평가합니다. 활동에 대한 평균 점수는 10점 만점의 능력 점수를 제공합니다.
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C.2015.104

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