- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02482831
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 좌골신경차단 기간의 차이 (DSNBD)
2015년 6월 23일 업데이트: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
본 연구는 좌골신경차단 후 좌골신경차단 후 감각신경차단 및 운동차단 지속시간과 신경손상의 발생빈도를 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이에서 비교하고 차단회복에 영향을 줄 수 있는 요인을 선별하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다.
편측 하지 수술을 경험하고 Peking Union Medical College Hospital에서 0.75% ropivacaine 20ml로 초음파 유도(신경 자극기 보조) 둔부 좌골 신경 차단술을 받은 모든 참가자를 선택했습니다.
그들은 병력(1차 노출)에 따라 당뇨병 그룹 또는 비당뇨병 그룹으로 추가로 할당되었습니다.
1차 종료점은 감각 및 운동 차단 기간이었습니다.
좌골 신경(등쪽, 발바닥 쪽)의 감각 및 운동 차단 측면에서 이러한 지속 시간은 기준선에서 차단 후 48시간 동안 2시간마다 평가되었습니다(두 번째 밤 제외).
또한 공복혈당, 당화혈색소(헤모글로빈 A1c, HbA1c)와 당뇨망막병증의 정도, 감각차단 및 운동차단 지속기간과의 연관성도 조사하였다.
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이의 결과를 조사할 것이기 때문에 이것은 개입 연구가 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Shuai Tang, MD
- 전화번호: 13718754540
- 이메일: tangshuai@pumch.cn
-
수석 연구원:
- Yuguang Huang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경연합의과대학병원에서 편측 하지 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회:I-III;
- 연령>=18세;
- 일방적인 하지 수술을 받으십시오.
- 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 국소 마취를 거부하십시오.
- 감각의 쓰레쉬 >10g;
- 이상운동증;
- 출혈 장애;
- 국소 피부 감염;
- 지역약물알레르기;
- 신장 기능 장애;
- 공부에 순응하지 않음;
- 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병
편측 하지 수술을 경험하고 Peking Union Medical College Hospital에서 0.75% ropivacaine 20ml로 초음파 유도(신경 자극기 지원) 둔근하 좌골 신경 차단술을 받은 당뇨병 환자를 선택했습니다.
|
모든 환자(당뇨병 환자 또는 비당뇨병 환자)는 0.75% 로피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도(신경 자극기 보조) 둔부하 좌골 신경 차단술을 받았습니다.
|
|
비 당뇨병
편측 하지 수술을 경험하고 Peking Union Medical College Hospital에서 0.75% ropivacaine 20ml로 초음파 유도(신경 자극기 보조) 둔부 좌골 신경 차단술을 받은 비당뇨병 환자가 선택되었습니다.
|
모든 환자(당뇨병 환자 또는 비당뇨병 환자)는 0.75% 로피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도(신경 자극기 보조) 둔부하 좌골 신경 차단술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 기간
기간: 48 시간
|
감각 차단은 Semmes Weinstein 모노필라멘트로 측정됩니다.
차단은 기준선에서 측정되고 차단 후 48시간 동안 2시간마다 측정됩니다.
|
48 시간
|
|
모터 차단 시간
기간: 48 시간
|
모터 블록이 시각화됩니다.
차단은 기준선에서 측정되고 차단 후 48시간 동안 2시간마다 측정됩니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .