Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen i varighet av isjiasnerveblokkering mellom diabetikere og ikke-diabetespasienter (DSNBD)

23. juni 2015 oppdatert av: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Denne studien tar sikte på å sammenligne den sensoriske og motoriske blokkeringens varighet og forekomsten av nerveskade etter isjiasnerveblokkering mellom diabetikere og ikke-diabetespasienter, og screene for faktorene som kan påvirke blokkrestitusjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie. Alle deltakerne som gjennomgikk ensidig kirurgi i underekstremitetene og mottok en ultralydveiledet (assistert nervestimulator) subgluteal isjiasnerveblokk med 0,75 % ropivakain 20 ml i Peking Union Medical College Hospital ble valgt. De ble videre tildelt enten diabetikergruppe eller ikke-diabetikergruppe i henhold til deres medisinske historie (primær eksponering). Det primære endepunktet var den sensoriske og motoriske blokkeringens varighet. Disse varighetene i form av sensoriske og motoriske blokkeringer av isjiasnerven (dorsal side, plantar side) ble vurdert ved baseline, hver 2. time i 48 timer etter blokkeringen (bortsett fra den andre natten). I tillegg ble også assosiasjonene mellom fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin (hemoglobin A1c, HbA1c) og graden av diabetisk retinopati og varigheten av sensorisk og motorisk blokkering undersøkt. Dette er ikke en intervensjonsstudie, fordi vi vil undersøke utfallene mellom diabetikere og ikke-diabetikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuguang Huang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ensidig operasjon i underekstremitetene ved Peking Union Medical College Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists:I-III;
  • Alder>=18 år;
  • Gjennomgå ensidig operasjon i underekstremitetene;
  • Signer samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå regional anestesi;
  • Sensorisk treske >10g;
  • Dyskinesi;
  • Blødningsforstyrrelse;
  • Regional hudinfeksjon;
  • Regional medikamentallergi;
  • Nyresvikt;
  • Inkompatible med studier;
  • Narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetes
Diabatiske deltakere som gjennomgikk ensidig kirurgi i underekstremitetene og mottok en ultralydveiledet (assistert nervestimulator) subgluteal isjiasnerveblokk med 0,75 % ropivakain 20 ml i Peking Union Medical College Hospital ble valgt.
Fremgangsmåte: Subgluteal isjiasnerveblokkering
Alle pasienter (enten diabetikere eller ikke-diabetikere) fikk en ultralydveiledet (assistert nervestimulator) subgluteal isjiasnerveblokk med 0,75 % ropivakain 20 ml.
ikke-diabetes
Ikke-diabatiske deltakere som gjennomgikk ensidig kirurgi i underekstremitetene og fikk en ultralydveiledet (assistert nervestimulator) subgluteal isjiasnerveblokk med 0,75 % ropivakain 20 ml i Peking Union Medical College Hospital ble valgt.
Fremgangsmåte: Subgluteal isjiasnerveblokkering
Alle pasienter (enten diabetikere eller ikke-diabetikere) fikk en ultralydveiledet (assistert nervestimulator) subgluteal isjiasnerveblokk med 0,75 % ropivakain 20 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 48 timer
Sensorisk blokkering måles av Semmes Weinstein monofilamenter. Blokken måles ved baseline, og hver 2. time i 48 timer etter blokkeringen.
48 timer
Varighet av motorblokk
Tidsramme: 48 timer
Motorblokker visualiseres. Blokken måles ved baseline, og hver 2. time i 48 timer etter blokkeringen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • anesthesiologyPUMCH002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere