糖尿病患者と非糖尿病患者の坐骨神経ブロック持続時間の違い (DSNBD)
2015年6月23日 更新者:Huang YuGuang、Peking Union Medical College Hospital
この研究は、糖尿病患者と非糖尿病患者の間で坐骨神経ブロック後の感覚および運動ブロックの持続時間と神経損傷の発生率を比較し、ブロックの回復に影響を与える可能性のある要因をスクリーニングすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは観察研究です。
北京連合医科大学病院で片側下肢手術を経験し、超音波ガイド下(神経刺激装置補助)0.75%ロピバカイン20mlによる臀部下坐骨神経ブロックを受けた参加者全員が選択された。
さらに、彼らは病歴(一次曝露)に応じて糖尿病グループまたは非糖尿病グループのいずれかに割り当てられました。
主要エンドポイントは、感覚と運動ブロックの持続時間でした。
坐骨神経(背側、足底側)の感覚ブロックと運動ブロックに関するこれらの持続時間は、ベースラインで、ブロック後48時間以内に2時間ごとに評価されました(2日目の夜を除く)。
さらに、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン(ヘモグロビンA1c、HbA1c)と糖尿病性網膜症の程度、感覚ブロックおよび運動ブロックの持続期間との関連性も調べた。
糖尿病患者と非糖尿病患者の間で転帰を調べるため、これは介入研究ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト:
- Shuai Tang, MD
- 電話番号:13718754540
- メール:tangshuai@pumch.cn
-
主任研究者:
- Yuguang Huang, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京連合医科大学病院で片側下肢の手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会:I-III;
- 年齢>=18歳;
- 片側の下肢の手術を受ける。
- 同意書に署名します。
除外基準:
- 局所麻酔を拒否する。
- 知覚閾値 >10g;
- ジスキネジア;
- 出血性疾患;
- 局所的な皮膚感染症。
- 地域の薬物アレルギー。
- 腎機能障害;
- 勉強に不従順。
- 薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
糖尿病
北京連合医科大学病院で片側下肢手術を経験し、0.75%ロピバカイン20mlによる超音波ガイド下(神経刺激装置補助)臀部下坐骨神経ブロックを受けた非糖尿病の参加者が選択された。
|
すべての患者(糖尿病患者または非糖尿病患者のいずれか)は、0.75%ロピバカイン20mlによる超音波ガイド下(神経刺激装置補助)臀部坐骨神経ブロックを受けました。
|
非糖尿病
北京連合医科大学病院で片側下肢手術を経験し、超音波ガイド下(神経刺激装置補助)0.75%ロピバカイン20mlによる臀部下坐骨神経ブロックを受けた非断熱性の参加者が選択された。
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すべての患者(糖尿病患者または非糖尿病患者のいずれか)は、0.75%ロピバカイン20mlによる超音波ガイド下(神経刺激装置補助)臀部坐骨神経ブロックを受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感覚ブロックの持続時間
時間枠:48時間
|
感覚ブロックは Semmes Weinstein モノフィラメントによって測定されます。
ブロックはベースライン時とブロック後 48 時間以内は 2 時間ごとに測定されます。
|
48時間
|
モーターブロックの持続時間
時間枠:48時間
|
モーターブロックを可視化します。
ブロックはベースライン時とブロック後 48 時間以内に 2 時間ごとに測定されます。
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yuguang Huang, MD、Peking Union Medical College University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- anesthesiologyPUMCH002
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