Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница в продолжительности блокады седалищного нерва у пациентов с диабетом и без него (DSNBD)

23 июня 2015 г. обновлено: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Это исследование направлено на сравнение продолжительности сенсорной и моторной блокады и частоты повреждения нерва после блокады седалищного нерва у пациентов с диабетом и без него, а также на выявление факторов, которые могут повлиять на восстановление блокады.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это наблюдательное исследование. Были отобраны все участники, перенесшие одностороннюю операцию на нижних конечностях и получившие блокаду подъягодичного седалищного нерва под ультразвуковым контролем (с помощью нейростимулятора) с 0,75% ропивакаином 20 мл в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа. Далее они были отнесены либо к диабетической группе, либо к недиабетической группе в соответствии с их историей болезни (первичное воздействие). Первичной конечной точкой была продолжительность сенсорного и моторного блока. Продолжительность сенсорной и моторной блокады седалищного нерва (дорсальная сторона, подошвенная сторона) оценивалась исходно, каждые 2 часа в течение 48 часов после блокады (кроме второй ночи). Кроме того, также изучались ассоциации между уровнем глюкозы в крови натощак, гликозилированным гемоглобином (гемоглобин A1c, HbA1c) и степенью диабетической ретинопатии, а также длительностью сенсорного и моторного блока. Это не интервенционное исследование, потому что мы будем изучать результаты между диабетическими и недиабетическими пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Shuai Tang, MD
          • Номер телефона: 13718754540
          • Электронная почта: tangshuai@pumch.cn
        • Главный следователь:
          • Yuguang Huang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие одностороннюю операцию на нижних конечностях в больнице Пекинского объединенного медицинского колледжа.

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: I-III;
  • Возраст>=18 лет;
  • Пройти одностороннюю операцию на нижних конечностях;
  • Подпишите форму согласия.

Критерий исключения:

  • Отказаться от регионарной анестезии;
  • Органолептический порог >10 г;
  • дискинезия;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Регионарная кожная инфекция;
  • Регионарная лекарственная аллергия;
  • почечная дисфункция;
  • Несоответствующий учебе;
  • Злоупотребление наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет
Были отобраны участники с диабетом, перенесшие одностороннюю операцию на нижних конечностях и получившие под контролем УЗИ (с помощью стимулятора нерва) блокаду подъягодичного седалищного нерва с 0,75% ропивакаином 20 мл в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа.
Процедура: Блокада подъягодичного седалищного нерва
Всем пациентам (диабетическим или недиабетическим пациентам) проводилась блокада подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ (с помощью нейростимулятора) 0,75% ропивакаином 20 мл.
не диабет
Были отобраны участники без диабета, перенесшие одностороннюю операцию на нижних конечностях и получившие под контролем УЗИ (с помощью нейростимулятора) блокаду подъягодичного седалищного нерва с 0,75% ропивакаином 20 мл в больнице Пекинского медицинского колледжа.
Процедура: Блокада подъягодичного седалищного нерва
Всем пациентам (диабетическим или недиабетическим пациентам) проводилась блокада подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ (с помощью нейростимулятора) 0,75% ропивакаином 20 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 48 часов
Сенсорный блок измеряется мононитями Semmes Weinstein. Блок измеряется на исходном уровне и каждые 2 часа в течение 48 часов после блока.
48 часов
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 48 часов
Моторные блоки визуализируются. Блок измеряется на исходном уровне и каждые 2 часа в течение 48 часов после блока.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • anesthesiologyPUMCH002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться