La diferencia en la duración del bloqueo del nervio ciático entre pacientes diabéticos y no diabéticos (DSNBD)
23 de junio de 2015 actualizado por: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la duración del bloqueo sensorial y motor y la incidencia de lesión nerviosa después del bloqueo del nervio ciático entre pacientes diabéticos y no diabéticos, y detectar los factores que pueden afectar la recuperación del bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional.
Se seleccionaron todos los participantes que se sometieron a una cirugía unilateral de las extremidades inferiores y recibieron un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía (asistido por un estimulador de nervios) con 20 ml de ropivacaína al 0,75 % en el Peking Union Medical College Hospital.
Además, fueron asignados al grupo de diabéticos o al grupo de no diabéticos según su historial médico (exposición primaria).
El punto final primario fue la duración del bloqueo sensorial y motor.
Estas duraciones en términos de bloqueos sensoriales y motores del nervio ciático (lado dorsal, lado plantar) se evaluaron al inicio del estudio, cada 2 horas en las 48 horas posteriores al bloqueo (excepto la segunda noche).
Además, también se examinaron las asociaciones entre la glucemia en ayunas, la hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c, HbA1c) y el grado de retinopatía diabética y la duración del bloqueo sensorial y motor.
Este no es un estudio de intervención, porque examinaremos los resultados entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Shuai Tang, MD
- Número de teléfono: 13718754540
- Correo electrónico: tangshuai@pumch.cn
-
Investigador principal:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía unilateral de miembros inferiores en el Peking Union Medical College Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos :I-III;
- Edad>=18 años;
- Someterse a cirugía unilateral de miembros inferiores;
- Firmar formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Rechazar la anestesia regional;
- trilla de sensorial >10g;
- discinesia;
- Desorden sangrante;
- Infección regional de la piel;
- Alergia regional a medicamentos;
- disfunción renal;
- Incompetente para estudiar;
- Abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diabetes
Se seleccionaron participantes diabéticos que se sometieron a una cirugía unilateral de las extremidades inferiores y recibieron un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía (asistido por un estimulador de nervios) con ropivacaína al 0,75 % 20 ml en el Peking Union Medical College Hospital.
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Todos los pacientes (diabéticos o no diabéticos) recibieron un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía (asistido por un estimulador de nervios) con ropivacaína al 0,75% 20 ml.
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sin diabetes
Se seleccionaron participantes no diabéticos que se sometieron a una cirugía unilateral de las extremidades inferiores y recibieron un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía (asistido por un estimulador de nervios) con 20 ml de ropivacaína al 0,75 % en el Peking Union Medical College Hospital.
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Todos los pacientes (diabéticos o no diabéticos) recibieron un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía (asistido por un estimulador de nervios) con ropivacaína al 0,75% 20 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 48 horas
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El bloqueo sensorial se mide con monofilamentos de Semmes Weinstein.
El bloqueo se mide al inicio y cada 2 horas en las 48 horas posteriores al bloqueo.
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48 horas
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se visualizan bloqueos motores.
El bloqueo se mide al inicio y cada 2 horas en las 48 horas posteriores al bloqueo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- anesthesiologyPUMCH002
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