A diferença na duração do bloqueio do nervo ciático entre pacientes diabéticos e não diabéticos (DSNBD)
23 de junho de 2015 atualizado por: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar a duração do bloqueio sensitivo e motor e a incidência de lesão nervosa após o bloqueio do nervo ciático entre pacientes diabéticos e não diabéticos, e rastrear os fatores que podem afetar a recuperação do bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional.
Todos os participantes que passaram por cirurgia unilateral de membro inferior e receberam bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom (assistido por estimulador de nervo) com 0,75% de ropivacaína 20ml no Peking Union Medical College Hospital foram selecionados.
Eles foram ainda designados para grupo diabético ou grupo não diabético de acordo com seu histórico médico (exposição primária).
O ponto final primário foi a duração do bloqueio sensorial e motor.
Essas durações em termos de bloqueios sensitivo e motor do nervo ciático (lado dorsal, lado plantar) foram avaliadas no início, a cada 2 horas em 48 horas após o bloqueio (exceto na segunda noite).
Além disso, as associações entre glicemia de jejum, hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c, HbA1c) e o grau de retinopatia diabética e as durações dos bloqueios sensorial e motor também foram examinadas.
Este não é um estudo de intervenção, porque examinaremos os resultados entre pacientes diabéticos e não diabéticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Shuai Tang, MD
- Número de telefone: 13718754540
- E-mail: tangshuai@pumch.cn
-
Investigador principal:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia unilateral de membros inferiores no Peking Union Medical College Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas: I-III;
- Idade>=18 anos;
- Submeter-se à cirurgia unilateral do membro inferior;
- Assine o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Recuse anestesia regional;
- Thresh de sensorial >10g;
- Discinesia;
- Distúrbio hemorrágico;
- Infecção regional da pele;
- Alergia medicamentosa regional;
- Disfunção renal;
- Incompatível com o estudo;
- Abuso de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes
Foram selecionados participantes diabéticos que passaram por cirurgia unilateral de membro inferior e receberam bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom (assistido por estimulador de nervo) com 0,75% de ropivacaína 20ml no Peking Union Medical College Hospital.
|
Todos os pacientes (pacientes diabéticos ou não diabéticos) receberam bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom (assistido por estimulador do nervo) com ropivacaína a 0,75% 20ml.
|
|
não diabético
Foram selecionados participantes não diabéticos que passaram por cirurgia unilateral de membro inferior e receberam bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom (assistido por estimulador de nervo) com ropivacaína a 0,75% 20ml no Peking Union Medical College Hospital.
|
Todos os pacientes (pacientes diabéticos ou não diabéticos) receberam bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom (assistido por estimulador do nervo) com ropivacaína a 0,75% 20ml.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 48 horas
|
O bloqueio sensorial é medido por monofilamentos Semmes Weinstein.
O bloqueio é medido na linha de base e a cada 2 horas em 48 horas após o bloqueio.
|
48 horas
|
|
Duração do bloqueio motor
Prazo: 48 horas
|
Blocos motores são visualizados.
O bloqueio é medido no início e a cada 2 horas em 48 horas após o bloqueio
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- anesthesiologyPUMCH002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .