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Der Unterschied in der Dauer der Ischiasnervenblockade zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern (DSNBD)

23. Juni 2015 aktualisiert von: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade und die Häufigkeit von Nervenverletzungen nach einer Ischiasnervblockade zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern zu vergleichen und nach Faktoren zu suchen, die die Erholung der Blockade beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Alle Teilnehmer, die sich einer einseitigen Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen und im Peking Union Medical College Hospital eine ultraschallgesteuerte (nervenstimulatorgestützte) subgluteale Ischiasnervblockade mit 0,75 % Ropivacain 20 ml erhalten hatten, wurden ausgewählt. Sie wurden außerdem entsprechend ihrer Krankengeschichte (primäre Exposition) entweder der Diabetikergruppe oder der Nicht-Diabetikergruppe zugeordnet. Der primäre Endpunkt war die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade. Diese Dauer im Hinblick auf sensorische und motorische Blockaden des Ischiasnervs (Rückenseite, Plantarseite) wurde zu Studienbeginn alle 2 Stunden in 48 Stunden nach der Blockade (mit Ausnahme der zweiten Nacht) bewertet. Darüber hinaus wurden auch die Zusammenhänge zwischen Nüchternblutzucker, glykosyliertem Hämoglobin (Hämoglobin A1c, HbA1c) und dem Grad der diabetischen Retinopathie sowie der Dauer der sensorischen und motorischen Blockade untersucht. Dies ist keine Interventionsstudie, da wir die Ergebnisse zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern untersuchen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuguang Huang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Peking Union Medical College Hospital einer einseitigen Operation an den unteren Extremitäten unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists: I-III;
  • Alter>=18 Jahre;
  • sich einer einseitigen Operation an den unteren Gliedmaßen unterziehen;
  • Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Regionalanästhesie ablehnen;
  • Sensorische Menge >10g;
  • Dyskinesie;
  • Blutgerinnungsstörung;
  • Regionale Hautinfektion;
  • Regionale Arzneimittelallergie;
  • Nierenfunktionsstörung;
  • Nicht studienkonform;
  • Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetes
Ausgewählt wurden diabatische Teilnehmer, die sich einer einseitigen Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen und im Peking Union Medical College Hospital eine ultraschallgeführte (nervenstimulatorgestützte) subgluteale Ischiasnervblockade mit 0,75 % Ropivacain 20 ml erhalten hatten.
Verfahren: Subgluteale Ischiasnervblockade
Alle Patienten (entweder Diabetiker oder Nicht-Diabetiker) erhielten eine ultraschallgeführte (nervenstimulatorunterstützte) subgluteale Ischiasnervblockade mit 0,75 % Ropivacain 20 ml.
Nicht-Diabetes
Ausgewählt wurden nicht-diabatische Teilnehmer, die sich einer einseitigen Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen und im Peking Union Medical College Hospital eine ultraschallgesteuerte (nervenstimulatorgestützte) subgluteale Ischiasnervenblockade mit 0,75 % Ropivacain 20 ml erhalten hatten.
Verfahren: Subgluteale Ischiasnervblockade
Alle Patienten (entweder Diabetiker oder Nicht-Diabetiker) erhielten eine ultraschallgeführte (nervenstimulatorunterstützte) subgluteale Ischiasnervblockade mit 0,75 % Ropivacain 20 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 48 Stunden
Die sensorische Blockade wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten gemessen. Die Blockade wird zu Studienbeginn und alle 2 Stunden in den 48 Stunden nach der Blockade gemessen.
48 Stunden
Dauer der Motorblockade
Zeitfenster: 48 Stunden
Motorblöcke werden visualisiert. Die Blockade wird zu Studienbeginn und alle 2 Stunden in den 48 Stunden nach der Blockade gemessen
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • anesthesiologyPUMCH002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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