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La différence de durée du bloc du nerf sciatique entre les patients diabétiques et non diabétiques (DSNBD)

23 juin 2015 mis à jour par: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Cette étude vise à comparer la durée du bloc sensoriel et moteur et l'incidence des lésions nerveuses après bloc du nerf sciatique entre les patients diabétiques et non diabétiques, et à dépister les facteurs pouvant affecter la récupération du bloc.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle. Tous les participants qui ont subi une chirurgie unilatérale du membre inférieur et ont reçu un bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par échographie (assisté par un stimulateur nerveux) avec 0,75 % de ropivacaïne 20 ml au Peking Union Medical College Hospital ont été sélectionnés. Ils ont ensuite été affectés soit au groupe diabétique, soit au groupe non diabétique en fonction de leurs antécédents médicaux (exposition primaire). Le critère de jugement principal était la durée du bloc sensoriel et moteur. Ces durées en termes de blocs sensoriels et moteurs du nerf sciatique (face dorsale, face plantaire) ont été évaluées à l'inclusion, toutes les 2 heures à 48 heures après le bloc (sauf la deuxième nuit). De plus, les associations entre la glycémie à jeun, l'hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1c, HbA1c) et le degré de rétinopathie diabétique et les durées de blocage sensoriel et moteur ont également été examinées. Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention, car nous examinerons les résultats entre les patients diabétiques et non diabétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuguang Huang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent une chirurgie unilatérale du membre inférieur au Peking Union Medical College Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésistes : I-III ;
  • Âge>=18 ans ;
  • subir une chirurgie unilatérale du membre inférieur ;
  • Signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Refuser l'anesthésie régionale ;
  • Seuil de sensoriel> 10g ;
  • dyskinésie;
  • Trouble de saignement;
  • Infection cutanée régionale;
  • Allergie médicamenteuse régionale ;
  • Dysfonctionnement rénal ;
  • Inconforme aux études ;
  • Abus de drogue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète
Les participants diabatiques qui ont subi une chirurgie unilatérale du membre inférieur et ont reçu un bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par ultrasons (assisté par un stimulateur nerveux) avec 0,75 % de ropivacaïne 20 ml au Peking Union Medical College Hospital ont été sélectionnés.
Procédure: Bloc du nerf sciatique sous-fessier
Tous les patients (diabétiques ou non diabétiques) ont reçu un bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par échographie (assisté par un stimulateur nerveux) avec 0,75 % de ropivacaïne 20 ml.
non-diabétique
Les participants non diabatiques qui ont subi une chirurgie unilatérale du membre inférieur et ont reçu un bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par ultrasons (assisté par un stimulateur nerveux) avec 0,75 % de ropivacaïne 20 ml au Peking Union Medical College Hospital ont été sélectionnés.
Procédure: Bloc du nerf sciatique sous-fessier
Tous les patients (diabétiques ou non diabétiques) ont reçu un bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par échographie (assisté par un stimulateur nerveux) avec 0,75 % de ropivacaïne 20 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du bloc sensoriel
Délai: 48 heures
Le bloc sensoriel est mesuré par les monofilaments de Semmes Weinstein. Le bloc est mesuré au départ, et toutes les 2 heures dans les 48 heures après le bloc.
48 heures
Durée du blocage moteur
Délai: 48 heures
Les blocages moteurs sont visualisés. Le bloc est mesuré au départ, et toutes les 2 heures dans les 48 heures après le bloc
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • anesthesiologyPUMCH002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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