Rozdíl v trvání blokády ischiatického nervu mezi diabetiky a nediabetiky (DSNBD)
23. června 2015 aktualizováno: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat trvání senzorické a motorické blokády a výskyt poškození nervu po blokádě sedacího nervu mezi diabetickými a nediabetickými pacienty a prověřit faktory, které mohou ovlivnit zotavení blokády.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pozorovací studie.
Byli vybráni všichni účastníci, kteří podstoupili jednostrannou operaci dolní končetiny a podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu subgluteálního sedacího nervu s 0,75% ropivakainem 20 ml v Peking Union Medical College Hospital.
Dále byli zařazeni do skupiny diabetiků nebo nediabetické skupiny podle jejich anamnézy (primární expozice).
Primárním koncovým bodem bylo trvání senzorického a motorického bloku.
Tyto doby trvání, pokud jde o senzorické a motorické bloky sedacího nervu (dorzální strana, plantární strana), byly hodnoceny na začátku každé 2 hodiny během 48 hodin po bloku (kromě druhé noci).
Kromě toho byly také zkoumány souvislosti mezi glykémií nalačno, glykosylovaným hemoglobinem (hemoglobin A1c, HbA1c) a stupněm diabetické retinopatie a trváním senzorického a motorického bloku.
Toto není intervenční studie, protože budeme zkoumat výsledky mezi diabetickými nebo nediabetickými pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Shuai Tang, MD
- Telefonní číslo: 13718754540
- E-mail: tangshuai@pumch.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí jednostrannou operaci dolních končetin v Peking Union Medical College Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů :I-III;
- Věk >=18 let;
- Podstoupit jednostrannou operaci dolních končetin;
- Podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte regionální anestezii;
- Prahová hodnota senzorického >10g;
- dyskineze;
- porucha krvácení;
- regionální kožní infekce;
- Regionální léková alergie;
- Renální dysfunkce;
- Nevyhovující studiu;
- Zneužívání drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes
Byli vybráni diabatičtí účastníci, kteří podstoupili jednostrannou operaci dolních končetin a podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu subgluteálního sedacího nervu s 0,75% ropivakainem 20 ml v Peking Union Medical College Hospital.
|
Všichni pacienti (buď diabetici nebo nediabetičtí pacienti) dostali ultrazvukem řízenou blokádu subgluteálního sedacího nervu (s podporou nervového stimulátoru) s 0,75% ropivakainem 20 ml.
|
|
non-diabetes
Byli vybráni nediabatičtí účastníci, kteří podstoupili jednostrannou operaci dolních končetin a podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu subgluteálního sedacího nervu s 0,75% ropivakainem 20 ml v nemocnici Peking Union Medical College Hospital (za pomoci nervového stimulátoru).
|
Všichni pacienti (buď diabetici nebo nediabetičtí pacienti) dostali ultrazvukem řízenou blokádu subgluteálního sedacího nervu (s podporou nervového stimulátoru) s 0,75% ropivakainem 20 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání senzorického bloku
Časové okno: 48 hodin
|
Senzorický blok je měřen monofilamenty Semmes Weinstein.
Blok se měří na začátku a každé 2 hodiny během 48 hodin po bloku.
|
48 hodin
|
|
Trvání bloku motoru
Časové okno: 48 hodin
|
Bloky motoru jsou vizualizovány.
Blok se měří na začátku a každé 2 hodiny během 48 hodin po bloku
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- anesthesiologyPUMCH002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .