Forskellen i varighed af iskiasnerveblokering mellem diabetespatienter og ikke-diabetespatienter (DSNBD)
23. juni 2015 opdateret af: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den sensoriske og motoriske blokeringsvarighed og forekomsten af nerveskade efter iskiasnerveblokering mellem diabetiske og ikke-diabetespatienter og screene for de faktorer, der kan påvirke blokeringens genopretning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie.
Alle deltagere, der oplevede ensidig operation i underekstremiteterne og modtog en ultralydsstyret (understøttet nervestimulator) subgluteal iskiasnerveblokering med 0,75 % ropivacain 20 ml på Peking Union Medical College Hospital blev udvalgt.
De blev yderligere tildelt enten diabetisk gruppe eller ikke-diabetisk gruppe i henhold til deres sygehistorie (primær eksponering).
Det primære slutpunkt var den sensoriske og motoriske blokeringsvarighed.
Disse varigheder med hensyn til sensoriske og motoriske blokeringer af ischiasnerven (dorsal side, plantar side) blev vurderet ved baseline, hver 2. time i 48 timer efter blokeringen (undtagen den anden nat).
Derudover blev sammenhængene mellem fastende blodsukker, glykosyleret hæmoglobin (hæmoglobin A1c, HbA1c) og graden af diabetisk retinopati og varigheden af sensorisk og motorisk blokering også undersøgt.
Dette er ikke et interventionsstudie, fordi vi vil undersøge resultaterne mellem diabetiske eller ikke-diabetiske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Shuai Tang, MD
- Telefonnummer: 13718754540
- E-mail: tangshuai@pumch.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ensidig operation i underekstremiteterne på Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists:I-III;
- Alder>=18 år;
- Gennemgå ensidig operation i underekstremiteterne;
- Underskriv samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Afslå regional anæstesi;
- Tærske af sensorisk >10g;
- Dyskinesi;
- Blødningsforstyrrelse;
- Regional hudinfektion;
- Regional lægemiddelallergi;
- Nyreinsufficiens;
- Uoverensstemmende med at studere;
- Stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes
Diabatiske deltagere, som oplevede unilateral operation i underekstremiteterne og modtog en ultralydsstyret (understøttet nervestimulator) subgluteal iskiasnerveblokering med 0,75 % ropivacain 20 ml på Peking Union Medical College Hospital blev udvalgt.
|
Alle patienter (enten diabetiske eller ikke-diabetiske patienter) modtog en ultralydsstyret (understøttet nervestimulator) subgluteal iskiasnerveblokering med 0,75 % ropivacain 20 ml.
|
|
ikke-diabetes
Ikke-diabatiske deltagere, som oplevede unilateral operation i underekstremiteterne og modtog en ultralydsstyret (understøttet nervestimulator) subgluteal iskiasnerveblokering med 0,75 % ropivacain 20 ml på Peking Union Medical College Hospital blev udvalgt.
|
Alle patienter (enten diabetiske eller ikke-diabetiske patienter) modtog en ultralydsstyret (understøttet nervestimulator) subgluteal iskiasnerveblokering med 0,75 % ropivacain 20 ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 48 timer
|
Sensorisk blokering måles af Semmes Weinstein monofilamenter.
Blokeringen måles ved baseline og hver 2. time i 48 timer efter blokeringen.
|
48 timer
|
|
Varighed af motorblok
Tidsramme: 48 timer
|
Motorblokke visualiseres.
Blokeringen måles ved baseline og hver 2. time i 48 timer efter blokeringen
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
26. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- anesthesiologyPUMCH002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .