Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica w czasie trwania bloku nerwu kulszowego między pacjentami z cukrzycą a pacjentami bez cukrzycy (DSNBD)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie ma na celu porównanie czasu trwania blokady czuciowej i motorycznej oraz częstości występowania uszkodzenia nerwu po bloku nerwu kulszowego między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy oraz zbadanie czynników, które mogą wpływać na powrót blokady.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie obserwacyjne. Wybrano wszystkich uczestników, którzy przeszli jednostronną operację kończyny dolnej i otrzymali pod kontrolą USG (wspomaganą stymulatorem nerwów) blokadę nerwu kulszowego podpośladkowego z 0,75% ropiwakainą 20 ml w Peking Union Medical College Hospital. Następnie zostali przypisani do grupy cukrzyków lub osób bez cukrzycy zgodnie z ich historią medyczną (ekspozycja pierwotna). Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas trwania blokady czuciowej i motorycznej. Te czasy trwania blokad czuciowych i ruchowych nerwu kulszowego (strona grzbietowa, strona podeszwowa) oceniano na początku badania, co 2 godziny w ciągu 48 godzin po bloku (z wyjątkiem drugiej nocy). Ponadto zbadano również powiązania między glikemią na czczo, hemoglobiną glikozylowaną (hemoglobina A1c, HbA1c) a stopniem retinopatii cukrzycowej i czasem trwania blokady czuciowej i motorycznej. To nie jest badanie interwencyjne, ponieważ zbadamy wyniki między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yuguang Huang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani jednostronnej operacji kończyny dolnej w szpitalu Peking Union Medical College.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów: I-III;
  • Wiek>=18 lat;
  • przejść jednostronną operację kończyny dolnej;
  • Podpisz formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić znieczulenia regionalnego;
  • młócenie sensoryczne >10g;
  • dyskinezy;
  • Zaburzenie krwawienia;
  • Regionalna infekcja skóry;
  • Regionalna alergia na leki;
  • dysfunkcja nerek;
  • Niezdolny do nauki;
  • Narkomania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca
Wybrano uczestników z cukrzycą, którzy przeszli jednostronną operację kończyny dolnej i otrzymali blokadę podpośladkowego nerwu kulszowego pod kontrolą USG (wspomaganą stymulatorem nerwów) z 0,75% ropiwakainą 20 ml w Peking Union Medical College Hospital.
Procedura: Blok nerwu kulszowego podpośladkowego
Wszyscy pacjenci (zarówno z cukrzycą, jak i bez cukrzycy) otrzymali blokadę podpośladkowego nerwu kulszowego pod kontrolą USG (wspomaganą stymulatorem nerwów) z użyciem 0,75% ropiwakainy 20 ml.
bez cukrzycy
Wybrano uczestników bez cukrzycy, którzy przeszli jednostronną operację kończyny dolnej i otrzymali pod kontrolą USG (wspomaganą stymulatorem nerwów) blokadę nerwu kulszowego podpośladkowego z 0,75% ropiwakainą 20 ml w Peking Union Medical College Hospital.
Procedura: Blok nerwu kulszowego podpośladkowego
Wszyscy pacjenci (zarówno z cukrzycą, jak i bez cukrzycy) otrzymali blokadę podpośladkowego nerwu kulszowego pod kontrolą USG (wspomaganą stymulatorem nerwów) z użyciem 0,75% ropiwakainy 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 48 godzin
Blok sensoryczny mierzony jest za pomocą monofilamentów Semmesa Weinsteina. Blok jest mierzony na linii podstawowej i co 2 godziny w ciągu 48 godzin po bloku.
48 godzin
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 48 godzin
Bloki silnika są wizualizowane. Blok jest mierzony na linii podstawowej i co 2 godziny w ciągu 48 godzin po bloku
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • anesthesiologyPUMCH002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj